Comparación de las cirugías de suspensión lateral laparoscópica y pectopexia laparoscópica
Evaluación de la Comparación de los Resultados Anatómicos y Funcionales de las Cirugías Laparoscópicas de Pectopexia y Suspensión Lateral para el Tratamiento del Prolapso de Órganos Pélvicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El prolapso de órganos pélvicos (POP) se puede definir como la protrusión de los órganos pélvicos fuera de la vagina. Muchas mujeres experimentan los síntomas del prolapso de los órganos pélvicos durante sus actividades diarias, durante las relaciones sexuales o durante el ejercicio. El POP provoca diversos efectos indeseables en la vida sexual y estética corporal de la mujer. Con el aumento en el número de personas de edad avanzada en las sociedades, la prevalencia de casos de prolapso está aumentando y se está volviendo más común.
Se planeó incluir retrospectivamente a los pacientes intervenidos de pectopexia laparoscópica por POPQ mínimo estadio 2 según la Clasificación Internacional de Cuantificación de Prolapso de Órganos Pélvicos (POP Q) en nuestro hospital y intervenidos de suspensión lateral con la misma indicación. En el primer grupo se planeó incluir a los pacientes intervenidos de pectopexia laparoscópica. En el segundo grupo se planeó incluir a los pacientes operados de suspensión lateral.
Datos demográficos e intraoperatorios recopilados antes del procedimiento: (tiempo de operación, pérdida de sangre estimada, estancia hospitalaria, lesión intestinal y vesical) y complicaciones intraoperatorias y posoperatorias y tasas de recurrencia y prolapso pélvico anatómicamente preoperatorio y posoperatorio (con clasificación POP-Q) , los valores de PopQ (mínimo 6 meses) tenían como objetivo compararse entre dos grupos para evaluar la comparación anatómica. Además, se volverá a llamar a los pacientes y se les aplicará el cuestionario PİS-Q (Pelvic Organ Prolapse/Incontinence Sexual Questionnaire) a ambos grupos y los resultados se compararán prospectivamente para evaluar los resultados funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Serkan Kumbasar, MD
- Número de teléfono: +905067873216
- Correo electrónico: doktor1977@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatma Ketenci Gencer, MD
- Número de teléfono: 05416116469
- Correo electrónico: fathma_k@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Fatma Ketenci Gencer, MD
- Número de teléfono: +905416116469
- Correo electrónico: fathma_k@hotmail.com
-
Contacto:
- Serkan Kumbasar, MD
- Número de teléfono: +905067873216
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con POP Q estadio 2 y superior, operados por prolapso de órganos pélvicos sintomáticos,
- Ser ciudadano de la República de Turquía mayor de 18 años
- Pacientes operados por los mismos cirujanos experimentados
Criterio de exclusión:
- Haber recibido antes quimioterapia y/o radioterapia por cualquier motivo
- Haber sido operado previamente de prolapso
- Casos con Contraindicaciones para Laparoscopia
- Casos con enfermedad cardiovascular o respiratoria grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pacientes con prolapso de órganos pélvicos sometidos a cirugía de pectopexia
|
pectopexia: cirugía realizada suspendiendo el útero prolapsado o la bóveda del ligamento pectíneo
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Pacientes con prolapso de órganos pélvicos sometidos a cirugía de suspensión lateral
|
Suspensión lateral: cirugía que se realiza suspendiendo el útero prolapsado o la bóveda de las paredes laterales del abdomen correspondientes a los 3 cm anterosuperiores de la cresta ilíaca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la evaluación pre y postoperatoria de las mediciones de POP-Q
Periodo de tiempo: 1 año
|
Comparación de los valores de POP-Q de pacientes sometidos a pectopexia y suspensión lateral antes y después de la operación.
|
1 año
|
|
Comparación de evaluación pre y postoperatoria de prolapso de órganos pélvicos / Cuestionario sexual de incontinencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se compararán las unidades de una escala de los pacientes obtenidos con el Cuestionario de Prolapso de Órganos Pélvicos/Incontinencia Sexual antes y después de la cirugía.
PISQ-12 es una encuesta tipo Likert con cinco opciones (puntuación de 0 a 4) en cada pregunta y se le hace al paciente un total de 12 preguntas.
La puntuación total se calcula sumando los puntos otorgados a cada pregunta.
Una puntuación más alta significa una mejor función sexual y la puntuación total más alta es 48.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpaşaTREHv
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .