Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av laparoskopisk pektopexi och laparoskopisk lateral suspensionskirurgi

30 september 2024 uppdaterad av: Serkan Kumbasar, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Utvärdering av jämförelsen av anatomiska och funktionella resultat av laparoskopisk pektopexi och laparoskopiska laterala suspensionsoperationer för behandling av bäckenorganframfall

Det finns ingen studie i litteraturen som jämför laparoskopisk pektopexi och laparoskopisk lateral suspension (LLS) operationer vid kirurgisk behandling av bäckenorganframfall. Det finns dock studier som jämför effekten av andra operationstyper för framfall av bäckenorgan. Till exempel, I en studie var den kliniska och anatomiska framgångsfrekvensen vid LLS-operationer 83,8 %, medan framgångsfrekvensen vid buksakropexioperation var 89,2 %. I en annan studie där pektopexi och vaginal sacro spinous fixation operationer jämfördes, återkommande apikala framfall priserna visade sig vara likartade i båda grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bäckenorganframfall (POP) kan definieras som bäckenorganens utskjutning ur slidan. Många kvinnor upplever symtomen på framfall av bäckenorganen under sina dagliga aktiviteter, vid samlag eller under träning. POP orsakar olika oönskade effekter när det gäller sexuellt liv och kroppsestetik hos kvinnor. Med ökningen av antalet äldre individer i samhällen ökar förekomsten av fall av framfall och blir allt vanligare.

Patienter som genomgått laparoskopisk pektopexioperation på grund av minimum POPQ stadium 2 enligt International Classification of Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP Q) på vårt sjukhus och som genomgått ls lateral suspension operation med samma indikation planerades att inkluderas retrospektivt. I den första gruppen planerades patienter som hade laparoskopisk pektopexioperation att inkluderas. I den andra gruppen var det planerat att inkludera patienter som hade en lateral suspensionsoperation.

Demografiska och intraoperativa data som samlats in före ingreppet: (operationstid, beräknad blodförlust, sjukhusvistelse, tarm- och blåsskada) och intraoperativa och postoperativa komplikationer och återfallsfrekvenser och anatomiskt preoperativt och post-op bäckenprolaps (med POP-Q-klassificering) , PopQ-värden (minst 6 månader) syftade till att jämföras mellan två grupper för att bedöma anatomisk jämförelse. Vidare kommer patienterna att ringas tillbaka och frågeformuläret Bäckenorganframfall/Inkontinens Sexual Questionnaire (PİS-Q) kommer att tillämpas på båda grupperna och resultaten kommer att jämföras prospektivt för att bedöma funktionella resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med POP Q steg 2 och högre, opererade för symtomatisk bäckenorganframfall,

    • Att vara medborgare i Republiken Turkiet över 18 år
    • Patienter som opereras av samma erfarna kirurger

Exklusions kriterier:

  • Att ha fått cellgifter och/eller strålbehandling av någon anledning tidigare
  • Har tidigare opererat för framfall
  • Fall med kontraindikationer för laparoskopi
  • Fall med allvarlig kardiovaskulär eller luftvägssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med bäckenorganframfall genomgick en pektopexioperation
pektopexi: kirurgi utförd genom att suspendera framfallen livmoder eller valv till pektinala ligamentet
Andra namn:
  • operation som utförs genom att suspendera framfallen livmoder eller valv till pektinala ligamentet
Aktiv komparator: Patienter med bäckenorganframfall genomgick en lateral suspensionsoperation
lateral suspension: operation som utförs genom att suspendera framfallen livmoder eller valv till bukens laterala väggar motsvarande 3 cm anterior superior till höftbenskammen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av pre- och postoperativ bedömning av POP-Q-mätningar
Tidsram: 1 år
Jämförelse av POP-Q-värden för patienter som genomgått pektopexi och lateral suspension före och postoperativt.
1 år
Jämförelse av pre- och postoperativ bedömning av bäckenorganframfall/inkontinens sexuellt frågeformulär
Tidsram: 1 år
Enheter på en skala av patienter som erhållits med Bäckenorgans framfall/Inkontinens Sexuell enkät kommer att jämföras före och efter operationen. PISQ-12 är en Likert-undersökning med fem alternativ (betyg från 0 till 4) i varje fråga och patienten ställs totalt 12 frågor. Totalpoängen beräknas genom att summera poäng som ges för varje fråga. En högre poäng betyder bättre sexuell funktion och den högsta totalpoängen är 48.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Första postat (Faktisk)

5 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GaziosmanpaşaTREHv

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera