Sammenligning af laparoskopisk pektopeksi og laparoskopiske laterale suspensionsoperationer
Evaluering af sammenligningen af anatomiske og funktionelle resultater af laparoskopisk pektopeksi og laparoskopiske laterale suspensionsoperationer til behandling af bækkenorganprolaps
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bækkenorganprolaps (POP) kan defineres som fremspringet af bækkenorganerne ud af skeden. Mange kvinder oplever symptomer på prolaps af bækkenorganerne under deres daglige aktiviteter, under samleje eller under træning. POP forårsager forskellige uønskede virkninger med hensyn til seksuelt liv og kropsæstetik hos kvinder. Med stigningen i antallet af ældre individer i samfundene, er forekomsten af prolaps tilfælde stigende og bliver mere almindelige.
Patienter, der havde fået foretaget laparoskopisk pectopexi operation på grund af minimum POPQ stadium 2 i henhold til International Classification of Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP Q) på vores hospital, og som havde en lateral suspensionsoperation med samme indikation, var planlagt at blive inkluderet retrospektivt. I den første gruppe var patienter, der havde fået foretaget laparoskopisk pectopexi operation, planlagt inkluderet. I den anden gruppe var det planlagt at inkludere patienter, som havde en lateral suspensionsoperation.
Demografiske og intraoperative data indsamlet før proceduren: (operationstid, estimeret blodtab, hospitalsophold, tarm- og blæreskade) og intraoperative og postoperative komplikationer og recidivrater og anatomisk præoperativ og post-op bækkenprolaps (med POP-Q klassificering) , PopQ-værdier (minimum 6 måneder) var rettet mod at blive sammenlignet mellem to grupper for at vurdere anatomisk sammenligning. Endvidere vil patienterne blive kaldt tilbage, og bækkenorganprolaps/inkontinens seksuelt spørgeskema (PİS-Q) vil blive anvendt på begge grupper, og resultaterne vil blive sammenlignet prospektivt for at vurdere funktionelle resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med POP Q stadium 2 og derover, opereret for symptomatisk bækkenorganprolaps,
- At være statsborger i Republikken Tyrkiet over 18 år
- Patienter opereret af de samme erfarne kirurger
Ekskluderingskriterier:
- At have modtaget kemoterapi og/eller strålebehandling af en eller anden grund før
- Har tidligere opereret for prolaps
- Tilfælde med kontraindikationer for laparoskopi
- Tilfælde med alvorlig hjerte-kar- eller luftvejssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter med underlivsorganprolaps fik foretaget en pectopexioperation
|
pectopexy: operation udført ved at suspendere prolapseret livmoder eller hvælving til pectineal ligament
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Patienter med bækkenorganprolaps fik foretaget en lateral suspensionsoperation
|
lateral suspension: kirurgi udført ved at suspendere prolapsed uterus eller hvælving til laterale vægge af abdomen svarende til 3 cm anterior superior til iliac crest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af præ- og postoperativ vurdering af POP-Q-målinger
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning af POP-Q-værdier for patienter, der har gennemgået pectopexy og lateral suspension præ og postoperativt.
|
1 år
|
|
Sammenligning af præ- og postoperativ vurdering af bækkenorganprolaps/inkontinens seksuelt spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
Enheder på en skala af patienter opnået med bækkenorganprolaps/inkontinens seksuelt spørgeskema vil blive sammenlignet før og efter operationen.
PISQ-12 er en Likert-undersøgelse med fem muligheder (score fra 0 til 4) i hvert spørgsmål, og patienten bliver stillet i alt 12 spørgsmål.
Den samlede score beregnes ved at summere point givet til hvert spørgsmål.
En højere score betyder bedre seksuel funktion og den højeste samlede score er 48.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpaşaTREHv
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med pektopeksi
-
Ain Shams Maternity HospitalArmed forces hospital wadi aldwaserAktiv, ikke rekrutterende
-
Havva Betül BacakAfsluttetProlaps af bækkenorganerKalkun
-
Chung Shan Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeProlaps af bækkenorganer | Bækkenorganprolaps vaginal kirurgi | Sakrokolpopeksi | PectopexyTaiwan
-
Assiut UniversityRekruttering