Сравнение лапароскопической пэктопексии и лапароскопической латеральной подвески
Сравнительная оценка анатомо-функциональных результатов лапароскопической пектопексии и лапароскопической латеральной подвески при лечении пролапса тазовых органов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пролапс тазовых органов (ПТО) можно определить как выпячивание тазовых органов из влагалища. Многие женщины испытывают симптомы опущения органов малого таза во время повседневной деятельности, во время полового акта или при физических нагрузках. POP вызывает различные нежелательные эффекты с точки зрения сексуальной жизни и эстетики тела у женщин. С увеличением числа пожилых людей в обществе распространенность случаев пролапса увеличивается и становится все более распространенным явлением.
Пациентов, перенесших лапароскопическую пектопексию в связи с минимальной стадией POPQ 2 в соответствии с Международной классификацией количественного определения пролапса тазовых органов (POP Q) в нашей больнице и перенесших операцию LS латерального подвешивания по тем же показаниям, планировалось включить ретроспективно. В первую группу планировалось включить пациентов, перенесших операцию лапароскопической пектопексии. Во вторую группу планировалось включить пациентов, перенесших операцию бокового подвешивания.
Демографические и интраоперационные данные, собранные до процедуры: (время операции, предполагаемая кровопотеря, пребывание в стационаре, повреждение кишечника и мочевого пузыря), интраоперационные и послеоперационные осложнения и частота рецидивов, а также анатомический предоперационный и послеоперационный пролапс таза (с классификацией POP-Q) Значения PopQ (минимум 6 месяцев) были предназначены для сравнения между двумя группами для оценки анатомического сравнения. Кроме того, пациенты будут вызваны повторно, и к обеим группам будет применен опросник о пролапсе тазовых органов/недержании мочи (PİS-Q), а результаты будут проспективно сравниваться для оценки функциональных результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с POP Q стадии 2 и выше, оперированные по поводу симптоматического пролапса тазовых органов,
- Быть гражданином Турецкой Республики старше 18 лет
- Пациенты, оперированные одними и теми же опытными хирургами
Критерий исключения:
- Получать химиотерапию и / или лучевую терапию по любой причине до
- Ранее оперированные по поводу пролапса
- Случаи противопоказаний к лапароскопии
- Случаи тяжелых сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациентам с пролапсом тазовых органов, перенесшим операцию пектопексии.
|
пектопексия: операция, выполняемая путем подвешивания выпавшей матки или свода к гребенчатой связке.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пациенты с пролапсом тазовых органов, перенесшие операцию бокового подвешивания
|
боковая подвеска: операция, выполняемая путем подвешивания выпавшей матки или свода к боковым стенкам живота на 3 см вперед от гребня подвздошной кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение предоперационной и послеоперационной оценки показателей POP-Q
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение значений POP-Q у пациентов, перенесших пектопексию и боковое подвешивание до и после операции.
|
1 год
|
|
Сравнение предоперационной и послеоперационной оценки пролапса тазовых органов/недержания полового акта
Временное ограничение: 1 год
|
Единицы по шкале пациентов, полученные с помощью сексуального опросника пролапса тазовых органов / недержания мочи, будут сравниваться до и после операции.
PISQ-12 представляет собой опрос типа Лайкерта с пятью вариантами (оценка от 0 до 4) в каждом вопросе, и пациенту задают в общей сложности 12 вопросов.
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов, выставленных за каждый вопрос.
Более высокий балл означает лучшую сексуальную функцию, а наивысший общий балл — 48.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpaşaTREHv
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .