Confronto tra la pectopessia laparoscopica e la sospensione laterale laparoscopica
Valutazione del confronto dei risultati anatomici e funzionali degli interventi chirurgici di sospensione laterale laparoscopica e laparoscopica per il trattamento del prolasso degli organi pelvici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il prolasso degli organi pelvici (POP) può essere definito come la protrusione degli organi pelvici fuori dalla vagina. Molte donne sperimentano i sintomi del prolasso degli organi pelvici durante le loro attività quotidiane, durante i rapporti sessuali o durante l'esercizio. POP provoca vari effetti indesiderati in termini di vita sessuale ed estetica del corpo nelle donne. Con l'aumento del numero di individui anziani nelle società, la prevalenza dei casi di prolasso è in aumento e sta diventando più comune.
I pazienti sottoposti a intervento di pectopessia laparoscopica a causa di POPQ minimo stadio 2 secondo la classificazione internazionale della quantificazione del prolasso d'organo pelvico (POP Q) nel nostro ospedale e che hanno subito un intervento chirurgico di sospensione laterale con la stessa indicazione sono stati pianificati per essere inclusi retrospettivamente. Nel primo gruppo si prevedeva di includere i pazienti sottoposti a intervento di pectopessia laparoscopica. Nel secondo gruppo si prevedeva di includere i pazienti che avevano subito l'operazione di sospensione laterale.
Dati demografici e intraoperatori raccolti prima della procedura: (tempo dell'operazione, perdita di sangue stimata, degenza ospedaliera, lesioni intestinali e vescicali) e complicanze intra e postoperatorie e tassi di recidiva e prolasso pelvico anatomicamente preoperatorio e postoperatorio (con classificazione POP-Q) , i valori PopQ (minimo 6 mesi) dovevano essere confrontati tra due gruppi per valutare il confronto anatomico. Inoltre, i pazienti verranno richiamati e il questionario sul prolasso degli organi pelvici / incontinenza sessuale (PİS-Q) verrà applicato a entrambi i gruppi e i risultati saranno confrontati in modo prospettico per valutare i risultati funzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con POP Q stadio 2 e superiore, operati per prolasso sintomatico degli organi pelvici,
- Essere un cittadino della Repubblica di Turchia di età superiore ai 18 anni
- Pazienti operati dagli stessi chirurghi esperti
Criteri di esclusione:
- Avere ricevuto chemioterapia e/o radioterapia per qualsiasi motivo in precedenza
- Avendo precedentemente operato per il prolasso
- Casi con controindicazioni per la laparoscopia
- Casi con grave malattia cardiovascolare o respiratoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: I pazienti con prolasso degli organi pelvici sono stati sottoposti a intervento di pectopessi
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pectopessi: intervento chirurgico eseguito sospendendo l'utero prolassato o la volta al legamento pettineo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: I pazienti con prolasso degli organi pelvici sono stati sottoposti a intervento di sospensione laterale
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sospensione laterale: intervento chirurgico eseguito sospendendo l'utero prolassato o la volta alle pareti laterali dell'addome corrispondenti ai 3 cm anteriormente superiori alla cresta iliaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della valutazione pre e post operatoria delle misurazioni POP-Q
Lasso di tempo: 1 anno
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Confronto dei valori POP-Q di pazienti sottoposti a pectopessi e sospensione laterale prima e dopo l'intervento.
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1 anno
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Confronto tra la valutazione pre e post operatoria del questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici / sull'incontinenza
Lasso di tempo: 1 anno
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Le unità su una scala dei pazienti ottenute con il Questionario Sessuale sul Prolasso d'Organo Pelvico/Incontinenza saranno confrontate prima e dopo l'intervento chirurgico.
PISQ-12 è un sondaggio di tipo Likert con cinque opzioni (punteggio da 0 a 4) in ciascuna domanda e al paziente vengono poste un totale di 12 domande.
Il punteggio totale viene calcolato sommando i punti assegnati a ciascuna domanda.
Un punteggio più alto significa una migliore funzione sessuale e il punteggio totale più alto è 48.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpaşaTREHv
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