복강경 가슴고정술과 복강경 측방 현수술의 비교
골반 장기 탈출증 치료를 위한 복강경 가슴고정술과 복강경 측방 현수술의 해부학적 및 기능적 결과 비교 평가
연구 개요
상세 설명
골반 장기 탈출증(POP)은 골반 장기가 질 밖으로 돌출된 것으로 정의할 수 있습니다. 많은 여성들이 일상 활동, 성교 또는 운동 중에 골반 장기 탈출 증상을 경험합니다. POP는 여성의 성생활과 신체 미학 측면에서 여러 가지 바람직하지 않은 영향을 미칩니다. 사회에서 노인의 수가 증가함에 따라 탈출증의 유병률이 증가하고 있으며 점점 더 보편화되고 있습니다.
우리 병원에서 국제골반장기탈출분류분류(International Classification of Pelvic Organ Prolapse Quantification, POP Q)에 따른 최소 POPQ 2단계로 복강경 가슴고정술을 시행한 환자 중 동일한 적응증으로 LS 측방 현수 수술을 받은 환자를 후향적으로 포함할 계획이었다. 첫 번째 그룹에는 복강경 가슴고정술을 받은 환자가 포함될 예정이었습니다. 두 번째 그룹에는 LS 측거기 수술을 받은 환자를 포함할 계획이었다.
절차 전에 수집된 인구 통계 및 수술 중 데이터: (수술 시간, 예상 실혈, 입원, 장 및 방광 손상), 수술 중 및 수술 후 합병증 및 재발률, 해부학적 수술 전 및 수술 후 골반 탈출증(POP-Q 분류 포함) , PopQ 값(최소 6개월)은 해부학적 비교를 평가하기 위해 두 그룹 간에 비교하는 것을 목표로 했습니다. 또한, 환자를 다시 호출하고 Pelvic Organ Prolapse / Incontinence Sexual Questionnaire (PİS-Q) 설문지를 두 그룹에 적용하고 결과를 전향 적으로 비교하여 기능적 결과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
증상이 있는 골반장기탈출증으로 수술을 받은 POP Q 2기 이상 환자,
- 18세 이상의 터키 공화국 시민이어야 함
- 동일한 숙련된 외과의가 수술하는 환자
제외 기준:
- 이전에 어떤 이유로든 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받은 적이 있는 것
- 이전에 탈출증 수술을 받은 적이 있는 경우
- Laparoscopy에 대한 금기 사례
- 중증의 심혈관 또는 호흡기 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골반 장기 탈출증 환자는 pectopexy 수술을 받았습니다.
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pectopexy: 탈출된 자궁 또는 천장을 pectineal ligament에 매달아 수행하는 수술
다른 이름들:
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활성 비교기: 골반 장기 탈출증 환자가 측면 현수 수술을 받았습니다.
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lateral suspension : 탈출된 자궁이나 둥근 천장을 iliac crest보다 앞쪽 3cm에 해당하는 복부의 가쪽벽에 매달아 시행하는 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POP-Q 측정의 수술 전후 평가 비교
기간: 일년
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Pectopexy 및 lateral suspension을 수술 전후에 받은 환자의 POP-Q 값 비교.
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일년
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골반장기탈출증/요실금 성문항의 수술 전후 평가 비교
기간: 일년
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골반 장기 탈출증/요실금 성 문진표로 얻은 환자의 척도 단위는 수술 전후에 비교됩니다.
PISQ-12는 각 질문에 5개의 옵션(0~4점)이 있는 Likert 유형의 설문 조사이며 환자는 총 12개의 질문을 받습니다.
총점은 각 질문에 주어진 점수를 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 성기능이 좋은 것을 의미하며 총점이 48점이 가장 높다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GaziosmanpaşaTREHv
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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pectopexy에 대한 임상 시험
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Ataturk University완전한