Comparação entre Pectopexia Laparoscópica e Cirurgias de Suspensão Lateral Laparoscópica
Avaliação da Comparação dos Resultados Anatômicos e Funcionais das Cirurgias de Pectopexia Laparoscópica e Suspensão Lateral Laparoscópica para o Tratamento do Prolapso de Órgãos Pélvicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O prolapso de órgãos pélvicos (POP) pode ser definido como a protrusão dos órgãos pélvicos para fora da vagina. Muitas mulheres experimentam os sintomas de prolapso dos órgãos pélvicos durante suas atividades diárias, durante a relação sexual ou durante o exercício. O POP causa diversos efeitos indesejáveis na vida sexual e na estética corporal da mulher. Com o aumento do número de idosos nas sociedades, a prevalência de casos de prolapso está aumentando e se tornando mais comum.
Pacientes submetidos à operação de pectopexia laparoscópica devido ao mínimo estágio 2 do POPQ de acordo com a Classificação Internacional de Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP Q) em nosso hospital e que foram submetidos à cirurgia de suspensão lateral ls com a mesma indicação foram planejados para serem incluídos retrospectivamente. No primeiro grupo, os pacientes que tiveram operação de pectopexia laparoscópica foram planejados para serem incluídos. No segundo grupo, planejou-se a inclusão de pacientes operados de suspensão lateral ls.
Dados demográficos e intraoperatórios coletados antes do procedimento: (tempo de operação, perda sanguínea estimada, internação, lesões intestinais e vesicais) e complicações intraoperatórias e pós-operatórias e taxas de recorrência e anatomicamente pré-operatório e pós-operatório Prolapso pélvico (com classificação POP-Q) , Os valores do PopQ (mínimo 6 meses) foram comparados entre dois grupos para avaliar a comparação anatômica. Além disso, os pacientes serão chamados de volta e o questionário PİS-Q (Pelvic Organ Prolapse / Incontinence Sexual Questionnaire) será aplicado a ambos os grupos e os resultados serão comparados prospectivamente para avaliar os resultados funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com POP Q estágio 2 e acima, operados por prolapso de órgãos pélvicos sintomáticos,
- Ser cidadão da República da Turquia com mais de 18 anos
- Pacientes operados pelos mesmos cirurgiões experientes
Critério de exclusão:
- Ter recebido quimioterapia e/ou radioterapia por qualquer motivo antes
- Tendo operado anteriormente para prolapso
- Casos com contra-indicações para laparoscopia
- Casos com doença cardiovascular ou respiratória grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes com prolapso de órgãos pélvicos submetidos à cirurgia de pectopexia
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pectopexia: cirurgia realizada pela suspensão do útero prolapso ou abóbada ao ligamento pectíneo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pacientes com prolapso de órgãos pélvicos submetidos à cirurgia de suspensão lateral
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suspensão lateral: cirurgia realizada pela suspensão do útero prolapso ou abóbada nas paredes laterais do abdome correspondentes aos 3 cm ântero-superiores à crista ilíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da avaliação pré e pós-operatória das medidas do POP-Q
Prazo: 1 ano
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Comparação dos valores do POP-Q de pacientes submetidos à pectopexia e suspensão lateral no pré e pós-operatório.
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1 ano
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Comparação da avaliação pré e pós-operatória de Prolapso de Órgãos Pélvicos / Questionário Sexual de Incontinência
Prazo: 1 ano
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As unidades de uma escala dos pacientes obtidas com o Questionário Sexual de Prolapso de Órgãos Pélvicos / Incontinência serão comparadas antes e depois da cirurgia.
O PISQ-12 é uma pesquisa do tipo Likert com cinco opções (pontuação de 0 a 4) em cada questão e são feitas ao paciente um total de 12 questões.
A pontuação total é calculada pela soma dos pontos atribuídos a cada questão.
Uma pontuação mais alta significa melhor função sexual e a pontuação total mais alta é 48.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpaşaTREHv
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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