2～3度の動脈性高血圧患者における頸動脈分岐部の再建
2024年12月11日 更新者：Samara State Medical University
頸動脈内膜切除術 (CEA) は、虚血性脳損傷を予防するための十分に確立された処置です。
脳前血管の狭窄は、動脈性高血圧症と合併することがよくあります。
ここ数十年で、動脈性高血圧症 (AH) の経過が CEA 後に変化することを示す多くの研究が発表されました。
しかし、これが手術戦術の選択とどのように関係しているのかは不明のままです。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的：頸動脈分岐部の血行力学的に重大な狭窄と2～3度の動脈性高血圧を組み合わせた患者における外科的治療法の選択を実証すること。
タスク:
- 頸動脈グロムスの除去を伴う頸動脈内膜切除術後の高血圧の経過を研究すること。
- 内頚動脈にステント留置術を行った後の患者の高血圧の経過を研究する。
- 内頚動脈の両側に重大な病変を有する患者に頚動脈内膜切除術を実施するための戦略を実証すること。
- 頸動脈分岐部の重大な狭窄と2～3度の高血圧を有する患者における外科的治療戦略の選択を実証する。
患者の検査方法：苦情および既往歴の収集、他覚的検査、患者への質問、機器検査（BCSの超音波検査、血圧の毎日のモニタリング、脳のCT、脳血管造影）。
研究の結果、頸動脈狭窄と高血圧の患者における外科的治療の最適な戦術が決定されるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samara、ロシア連邦
- Samara State Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 症候性ICA狭窄の存在 70-90%
- 2度または3度の動脈性高血圧
- 頸動脈グロムス除去を伴うCEA手術またはICAステント留置手術
除外基準:
- 重度の糖尿病
- 歴史上の外傷性脳損傷
- IHD、安定狭心症 3-4 FC。
- 椎骨脳底動脈機能不全の臨床徴候の存在
- 腎動脈の重大な狭窄の存在
- CKD ステージ 3b-5
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頸動脈ステント留置術
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頸動脈ステント留置術では、長い中空のチューブ (カテーテル) を動脈を通して首の狭くなった頸動脈まで挿入します。
金属メッシュチューブ（ステント）が血管に挿入され、動脈が再び狭くなるのを防ぐ足場として機能します。
カテーテルとフィルター（処置中に折れる可能性のある破片を捕らえます）が除去されます。
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アクティブコンパレータ：頸動脈内膜切除術
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頸動脈内膜切除術は、頸動脈疾患を治療するための処置です。 頸動脈内膜切除術では全身麻酔が必要です。 外科医は首の前部に沿って切開を行い、頸動脈を開き、動脈を詰まらせているプラークを除去します。 次に、外科医は動脈を縫合するか、静脈または人工材料で作成したパッチ (パッチグラフト) で修復します。 場合によっては、外科医は外頸動脈内膜切除術と呼ばれる別の技術を使用することがあります。 これには、頸動脈を切断して裏返し、プラークを除去することが含まれます。 その後、外科医は動脈を再接続します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈高血圧の程度を変える
時間枠：2年
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外来血圧モニタリング (mmHg) の使用
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月29日
最初の投稿 (実際)
2023年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月11日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。