2-3 도의 동맥 고혈압 환자에서 경동맥 분지의 재건
2024년 12월 11일 업데이트: Samara State Medical University
경동맥 내막 절제술(CEA)은 허혈성 뇌 손상을 예방하기 위한 잘 확립된 절차입니다.
뇌전 혈관의 협착증은 종종 동맥 고혈압과 결합됩니다.
최근 수십 년 동안 CEA 후 동맥성 고혈압(AH)의 경과가 변한다는 것을 나타내는 많은 연구가 나타났습니다.
그러나 이것이 수술 전술의 선택과 어떤 관련이 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적: 경동맥 분지의 혈역학적으로 유의한 협착증과 2-3도의 동맥성 고혈압이 조합된 환자에서 외과적 치료 방법의 선택을 입증합니다.
작업:
- 경동맥 사구를 제거한 경동맥 내막 절제술 후 고혈압의 경과를 연구합니다.
- 내경동맥 스텐트 시술 후 환자의 고혈압 경과를 연구한다.
- 내경동맥의 양측 중요한 병변이 있는 환자에서 경동맥 내막절제술을 수행하기 위한 전략을 입증합니다.
- 경동맥 분지의 상당한 협착증과 2-3도의 고혈압이 있는 환자에서 외과적 치료 전략의 선택을 입증합니다.
환자를 검사하는 방법 : 불만 수집 및 기억 상실, 객관적 검사, 환자 질문, 기기 검사 (BCS 초음파, 매일 혈압 모니터링, 뇌 CT, 뇌 혈관 조영술).
연구 결과 경동맥 협착증 환자와 고혈압의 존재 여부에 대한 최적의 외과 적 치료 방법이 결정될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samara, 러시아 연방
- Samara State Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 ICA 협착증의 존재 70-90%
- 2도 또는 3도의 동맥 고혈압
- 경동맥 사구 제거 또는 ICA 스텐트 수술을 통한 CEA 수술
제외 기준:
- 심한 당뇨병
- 역사상의 외상성 뇌 손상
- IHD, 안정 협심증 3-4 FC.
- 척추기저 기능 부전의 임상 징후의 존재
- 신장 동맥의 현저한 협착의 존재
- CKD 단계 3b-5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경동맥 스텐트
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경동맥 스텐트 시술에서는 길고 속이 빈 관(카테터)을 동맥을 통해 목의 좁아진 경동맥으로 삽입합니다.
금속 메쉬 튜브(스텐트)를 혈관에 삽입하여 동맥이 다시 좁아지는 것을 방지하는 발판 역할을 합니다.
카테터와 필터(시술 중에 부서질 수 있는 파편을 걸러냄)를 제거합니다.
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활성 비교기: 경동맥 내막절제술
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경동맥 내막 절제술은 경동맥 질환을 치료하는 절차입니다. 경동맥 내막 절제술에서는 전신 마취를 받습니다. 외과의는 목 앞쪽을 따라 절개하고 경동맥을 열고 동맥을 막고 있는 플라크를 제거합니다. 그런 다음 외과의는 정맥이나 인공 물질로 만든 패치나 바늘로 동맥을 복구합니다(패치 이식). 때때로 외과의는 외번 경동맥 내막 절제술이라는 다른 기술을 사용할 수 있습니다. 여기에는 경동맥을 절단하고 뒤집은 다음 플라크를 제거하는 작업이 포함됩니다. 그런 다음 외과의는 동맥을 다시 연결합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 고혈압의 정도를 변경
기간: 2년
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보행 혈압 모니터링(mmHg) 사용
|
2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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