Rekonstrukcja rozwidlenia tętnicy szyjnej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym 2-3 stopnie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: uzasadnienie wyboru metody leczenia chirurgicznego u pacjentów z połączeniem istotnego hemodynamicznie zwężenia rozwidlenia tętnicy szyjnej i nadciśnienia tętniczego 2-3 stopnie.
Zadania:
- Zbadanie przebiegu nadciśnienia tętniczego po endarterektomii tętnicy szyjnej z usunięciem kłębka szyjnego.
- Badanie przebiegu nadciśnienia tętniczego u chorych po stentowaniu tętnicy szyjnej wewnętrznej.
- Uzasadnienie strategii wykonania endarterektomii tętnicy szyjnej u chorych z obustronnymi istotnymi zmianami w tętnicy szyjnej wewnętrznej.
- Uzasadnienie wyboru strategii leczenia operacyjnego u chorych ze znacznym zwężeniem rozwidlenia tętnicy szyjnej i nadciśnieniem tętniczym 2-3 stopnia.
Metody badania pacjentów: zbieranie skarg i wywiadów, badanie obiektywne, przesłuchanie pacjentów, badanie instrumentalne (USG BCS, codzienna kontrola ciśnienia krwi, TK mózgu, angiografia mózgowa).
W wyniku badań zostanie określona optymalna taktyka leczenia operacyjnego pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej i obecnością nadciśnienia tętniczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samara, Federacja Rosyjska
- Samara State Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność objawowego zwężenia ICA 70-90%
- Nadciśnienie tętnicze 2 lub 3 stopnie
- Operacja CEA z usunięciem kłębka szyjnego lub operacja stentowania ICA
Kryteria wyłączenia:
- ciężka cukrzyca
- urazowe uszkodzenie mózgu w historii
- IHD, stabilna dławica piersiowa 3-4 FC.
- obecność klinicznych objawów niewydolności kręgowo-podstawnej
- obecność znacznego zwężenia tętnic nerkowych
- Etapy CKD 3b-5
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stentowanie tętnicy szyjnej
|
Podczas stentowania tętnicy szyjnej długą, wydrążoną rurkę (cewnik) wprowadza się przez tętnice do zwężonej tętnicy szyjnej w szyi.
Rurka z metalowej siatki (stent) jest wprowadzana do naczynia, aby służyć jako rusztowanie, które pomaga zapobiegać ponownemu zwężeniu tętnicy.
Cewnik i filtr, który wyłapuje wszelkie zanieczyszczenia, które mogą się oderwać podczas zabiegu, są usuwane.
|
|
Aktywny komparator: Endarterektomia szyjna
|
Endarterektomia tętnicy szyjnej jest procedurą leczenia choroby tętnic szyjnych. W endarterektomii tętnicy szyjnej otrzymać znieczulenie ogólne. Chirurg wykonuje nacięcie wzdłuż przedniej części szyi, otwiera tętnicę szyjną i usuwa płytki blokujące tętnicę. Następnie chirurg naprawia tętnicę za pomocą szwów lub łaty wykonanej z żyły lub sztucznego materiału (przeszczep plastra). Czasami chirurdzy mogą zastosować inną technikę zwaną wywinięciem endarterektomii tętnicy szyjnej. Polega to na przecięciu tętnicy szyjnej i wywróceniu jej na lewą stronę, a następnie usunięciu blaszki miażdżycowej. Następnie chirurg ponownie zakłada tętnicę. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień stopień nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korzystanie z ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (mmHg)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypertension_after_CEA_or_CAS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .