Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekonstruktion av carotisbifurkationen hos patienter med arteriell hypertoni på 2-3 grader

3 mars 2024 uppdaterad av: Samara State Medical University
Carotis endarterektomi (CEA) är en väletablerad procedur för att förebygga ischemisk hjärnskada. Stenos av precerebrala kärl kombineras ofta med arteriell hypertoni. Under de senaste decennierna har många verk dykt upp som indikerar att förloppet av arteriell hypertoni (AH) förändras efter CEA. Det är dock fortfarande okänt hur detta är relaterat till valet av kirurgisk taktik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte med studien: att underbygga valet av metod för kirurgisk behandling hos patienter med en kombination av hemodynamiskt signifikant stenos av carotisbifurkationen och arteriell hypertoni på 2-3 grader.

Uppgifter:

  1. Att studera förloppet av hypertoni efter karotisendarterektomi med avlägsnande av halsgromus.
  2. Att studera förloppet av hypertoni hos patienter efter stentning av den inre halspulsådern.
  3. Att underbygga strategin för att utföra karotisendarterektomi hos patienter med bilaterala signifikanta lesioner i den inre halspulsådern.
  4. Att underbygga valet av kirurgisk behandlingsstrategi hos patienter med signifikant stenos av carotisbifurkationen och 2-3 graders hypertoni.

Metoder för att undersöka patienter: insamling av besvär och anamnes, objektiv undersökning, förhör av patienter, instrumentell undersökning (ultraljud av BCS, daglig övervakning av blodtryck, CT av hjärnan, cerebral angiografi).

Som ett resultat av studien kommer den optimala taktiken för kirurgisk behandling hos patienter med halsartärstenos och närvaron av hypertoni att fastställas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sevriukova Viktoriia
  • Telefonnummer: +79878184838
  • E-post: vika_s24@mail.ru

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av symtomatisk ICA-stenos 70-90 %
  • Arteriell hypertoni på 2 eller 3 grader
  • CEA-operation med borttagning av carotis glomus eller ICA-stentoperation

Exklusions kriterier:

  • svår diabetes
  • traumatisk hjärnskada i historien
  • IHD, stabil angina pectoris 3-4 FC.
  • förekomst av kliniska tecken på vertebrobasilär insufficiens
  • förekomsten av signifikant stenos i njurartärerna
  • CKD steg 3b-5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stentning av halspulsådern
Procedur: Carotis stenting
Vid karotisstenting träs ett långt, ihåligt rör (kateter) genom artärerna till den förträngda halspulsådern i nacken. Ett metallnätsrör (stent) sätts in i kärlet för att fungera som en ställning som hjälper till att förhindra att artären blir smalare igen. Katetern och filtret - som fångar upp skräp som kan gå av under proceduren - tas bort.
Aktiv komparator: Carotis endarterektomi
Procedur: Carotis endarterektomi

Carotis endarterektomi är en procedur för att behandla halsartärsjukdom. Vid karotis endarterektomi får generell anestesi. Kirurgen gör ett snitt längs framsidan av din hals, öppnar halspulsådern och tar bort plack som täpper till artären. Därefter reparerar kirurgen artären med stygn eller ett plåster gjord med en ven eller konstgjort material (lapptransplantat).

Ibland kan kirurger använda en annan teknik som kallas eversion carotis endarterectomy. Detta innebär att man skär halspulsådern och vänder den ut och in och tar sedan bort placket. Kirurgen sätter sedan tillbaka artären.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra graden av arteriell hypertoni
Tidsram: 1 år
Använda ambulatorisk blodtrycksmätning (mmHg)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samara State Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Första postat (Faktisk)

5 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2024

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hypertension_after_CEA_or_CAS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Carotis stenting

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera