Rekonstruktion av carotisbifurkationen hos patienter med arteriell hypertoni på 2-3 grader
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte med studien: att underbygga valet av metod för kirurgisk behandling hos patienter med en kombination av hemodynamiskt signifikant stenos av carotisbifurkationen och arteriell hypertoni på 2-3 grader.
Uppgifter:
- Att studera förloppet av hypertoni efter karotisendarterektomi med avlägsnande av halsgromus.
- Att studera förloppet av hypertoni hos patienter efter stentning av den inre halspulsådern.
- Att underbygga strategin för att utföra karotisendarterektomi hos patienter med bilaterala signifikanta lesioner i den inre halspulsådern.
- Att underbygga valet av kirurgisk behandlingsstrategi hos patienter med signifikant stenos av carotisbifurkationen och 2-3 graders hypertoni.
Metoder för att undersöka patienter: insamling av besvär och anamnes, objektiv undersökning, förhör av patienter, instrumentell undersökning (ultraljud av BCS, daglig övervakning av blodtryck, CT av hjärnan, cerebral angiografi).
Som ett resultat av studien kommer den optimala taktiken för kirurgisk behandling hos patienter med halsartärstenos och närvaron av hypertoni att fastställas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samara, Ryska Federationen
- Samara State Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av symtomatisk ICA-stenos 70-90 %
- Arteriell hypertoni på 2 eller 3 grader
- CEA-operation med borttagning av carotis glomus eller ICA-stentoperation
Exklusions kriterier:
- svår diabetes
- traumatisk hjärnskada i historien
- IHD, stabil angina pectoris 3-4 FC.
- förekomst av kliniska tecken på vertebrobasilär insufficiens
- förekomsten av signifikant stenos i njurartärerna
- CKD steg 3b-5
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stentning av halspulsådern
|
Vid karotisstenting träs ett långt, ihåligt rör (kateter) genom artärerna till den förträngda halspulsådern i nacken.
Ett metallnätsrör (stent) sätts in i kärlet för att fungera som en ställning som hjälper till att förhindra att artären blir smalare igen.
Katetern och filtret - som fångar upp skräp som kan gå av under proceduren - tas bort.
|
|
Aktiv komparator: Carotis endarterektomi
|
Carotis endarterektomi är en procedur för att behandla halsartärsjukdom. Vid karotis endarterektomi får generell anestesi. Kirurgen gör ett snitt längs framsidan av din hals, öppnar halspulsådern och tar bort plack som täpper till artären. Därefter reparerar kirurgen artären med stygn eller ett plåster gjord med en ven eller konstgjort material (lapptransplantat). Ibland kan kirurger använda en annan teknik som kallas eversion carotis endarterectomy. Detta innebär att man skär halspulsådern och vänder den ut och in och tar sedan bort placket. Kirurgen sätter sedan tillbaka artären. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra graden av arteriell hypertoni
Tidsram: 2 år
|
Använda ambulatorisk blodtrycksövervakning (mmHg)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hypertension_after_CEA_or_CAS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .