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Reconstruction de la bifurcation carotidienne chez les patients présentant une hypertension artérielle de 2 à 3 degrés

11 décembre 2024 mis à jour par: Samara State Medical University
L'endartériectomie carotidienne (CEA) est une procédure bien établie pour prévenir les lésions cérébrales ischémiques. Les sténoses des vaisseaux précérébraux sont souvent associées à une hypertension artérielle. Au cours des dernières décennies, de nombreux travaux sont apparus qui indiquent que l'évolution de l'hypertension artérielle (AH) change après CEA. Cependant, on ne sait pas comment cela est lié au choix des tactiques chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif de l'étude: justifier le choix de la méthode de traitement chirurgical chez les patients présentant une combinaison de sténose hémodynamiquement significative de la bifurcation carotidienne et d'hypertension artérielle de 2-3 degrés.

Tâches:

  1. Étudier l'évolution de l'hypertension après endartériectomie carotidienne avec ablation du glomus carotidien.
  2. Étudier l'évolution de l'hypertension chez les patients après stenting de l'artère carotide interne.
  3. Justifier la stratégie de réalisation d'une endartériectomie carotidienne chez les patients présentant des lésions bilatérales significatives de l'artère carotide interne.
  4. Justifier le choix d'une stratégie de traitement chirurgical chez les patients présentant une sténose importante de la bifurcation carotidienne et une hypertension artérielle de 2-3 degrés.

Méthodes d'examen des patients : recueil des plaintes et anamnèse, examen objectif, interrogatoire des patients, examen instrumental (échographie du BCS, surveillance quotidienne de la pression artérielle, scanner du cerveau, angiographie cérébrale).

À la suite de l'étude, les tactiques optimales de traitement chirurgical chez les patients présentant une sténose de l'artère carotide et la présence d'hypertension seront déterminées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de sténose symptomatique de l'ACI 70-90 %
  • Hypertension artérielle de 2 ou 3 degrés
  • Opération CEA avec ablation du glomus carotidien ou opération de stenting ICA

Critère d'exclusion:

  • diabète sévère
  • traumatisme crânien dans l'histoire
  • IHD, angine de poitrine stable 3-4 FC.
  • présence de signes cliniques d'insuffisance vertébrobasilaire
  • la présence d'une sténose importante des artères rénales
  • Stades CKD 3b-5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stent de l'artère carotide
Procédure: Stenting carotidien
Dans le stenting carotidien, un long tube creux (cathéter) est enfilé à travers les artères jusqu'à l'artère carotide rétrécie dans le cou. Un tube en treillis métallique (stent) est inséré dans le vaisseau pour servir d'échafaudage qui aide à empêcher l'artère de se rétrécir à nouveau. Le cathéter et le filtre - qui retient tous les débris qui pourraient se détacher pendant la procédure - sont retirés.
Comparateur actif: Endartériectomie carotidienne
Procédure: Endartériectomie carotidienne

L'endartériectomie carotidienne est une procédure pour traiter la maladie de l'artère carotide. En endartériectomie carotidienne recevoir une anesthésie générale. Le chirurgien fait une incision sur le devant de votre cou, ouvre votre artère carotide et enlève les plaques qui obstruent l'artère. Ensuite, le chirurgien répare l'artère avec des points de suture ou un patch fait avec une veine ou un matériau artificiel (patch greffe).

Parfois, les chirurgiens peuvent utiliser une autre technique appelée endartériectomie carotidienne à éversion. Cela implique de couper l'artère carotide et de la retourner, puis d'enlever la plaque. Le chirurgien rattache ensuite l'artère.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer le degré d'hypertension artérielle
Délai: 2 ans
Utilisation de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (mmHg)
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samara State Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hypertension_after_CEA_or_CAS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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