Rekonstruktion af carotisbifurkationen hos patienter med arteriel hypertension på 2-3 grader
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål med undersøgelsen: at underbygge valget af metode til kirurgisk behandling hos patienter med en kombination af hæmodynamisk signifikant stenose af carotisbifurkationen og arteriel hypertension på 2-3 grader.
Opgaver:
- At studere forløbet af hypertension efter carotis endarterektomi med fjernelse af carotis glomus.
- At studere forløbet af hypertension hos patienter efter stenting af den indre halspulsåre.
- At underbygge strategien for udførelse af carotis endarterektomi hos patienter med bilaterale signifikante læsioner af den indre halspulsåre.
- At underbygge valget af en kirurgisk behandlingsstrategi hos patienter med signifikant stenose af carotisbifurkationen og 2-3 graders hypertension.
Metoder til undersøgelse af patienter: indsamling af klager og anamnese, objektiv undersøgelse, afhøring af patienter, instrumentel undersøgelse (ultralyd af BCS, daglig overvågning af blodtryk, CT af hjernen, cerebral angiografi).
Som et resultat af undersøgelsen vil den optimale taktik for kirurgisk behandling hos patienter med carotisarteriestenose og tilstedeværelsen af hypertension blive bestemt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samara, Den Russiske Føderation
- Samara State Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af symptomatisk ICA-stenose 70-90 %
- Arteriel hypertension på 2 eller 3 grader
- CEA operation med carotis glomus fjernelse eller ICA stenting operation
Ekskluderingskriterier:
- svær diabetes
- traumatisk hjerneskade i historien
- IHD, stabil angina pectoris 3-4 FC.
- tilstedeværelse af kliniske tegn på vertebrobasilær insufficiens
- tilstedeværelsen af signifikant stenose af nyrearterierne
- CKD trin 3b-5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Halspulsåren stenting
|
Ved carotisstenting føres et langt, hult rør (kateter) gennem arterierne til den forsnævrede halspulsåre i nakken.
Et metalnetrør (stent) indsættes i karret for at tjene som et stillads, der hjælper med at forhindre arterien i at indsnævre sig igen.
Kateteret og filteret - som fanger alt snavs, der kan brække af under proceduren - fjernes.
|
|
Aktiv komparator: Carotis endarterektomi
|
Carotis endarterektomi er en procedure til behandling af carotisarteriesygdom. I carotis endarterektomi modtage generel anæstesi. Kirurgen laver et snit langs forsiden af din hals, åbner din halspulsåre og fjerner plaques, der tilstopper arterien. Derefter reparerer kirurgen arterien med sting eller et plaster lavet med en vene eller kunstigt materiale (plastergraft). Nogle gange kan kirurger bruge en anden teknik kaldet eversion carotis endarterektomi. Dette involverer at skære halspulsåren og vende den på vrangen og derefter fjerne pladen. Kirurgen sætter derefter arterien på igen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre graden af arteriel hypertension
Tidsramme: 2 år
|
Brug af ambulatorisk blodtryksovervågning (mmHg)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hypertension_after_CEA_or_CAS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .