Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonstruktion af carotisbifurkationen hos patienter med arteriel hypertension på 2-3 grader

11. december 2024 opdateret af: Samara State Medical University
Carotis endarterektomi (CEA) er en veletableret procedure til forebyggelse af iskæmisk hjerneskade. Stenose af de præcerebrale kar er ofte kombineret med arteriel hypertension. I de seneste årtier er der dukket mange værker op, der indikerer, at forløbet af arteriel hypertension (AH) ændrer sig efter CEA. Det er dog stadig uvist, hvordan dette hænger sammen med valget af kirurgisk taktik.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål med undersøgelsen: at underbygge valget af metode til kirurgisk behandling hos patienter med en kombination af hæmodynamisk signifikant stenose af carotisbifurkationen og arteriel hypertension på 2-3 grader.

Opgaver:

  1. At studere forløbet af hypertension efter carotis endarterektomi med fjernelse af carotis glomus.
  2. At studere forløbet af hypertension hos patienter efter stenting af den indre halspulsåre.
  3. At underbygge strategien for udførelse af carotis endarterektomi hos patienter med bilaterale signifikante læsioner af den indre halspulsåre.
  4. At underbygge valget af en kirurgisk behandlingsstrategi hos patienter med signifikant stenose af carotisbifurkationen og 2-3 graders hypertension.

Metoder til undersøgelse af patienter: indsamling af klager og anamnese, objektiv undersøgelse, afhøring af patienter, instrumentel undersøgelse (ultralyd af BCS, daglig overvågning af blodtryk, CT af hjernen, cerebral angiografi).

Som et resultat af undersøgelsen vil den optimale taktik for kirurgisk behandling hos patienter med carotisarteriestenose og tilstedeværelsen af ​​hypertension blive bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af symptomatisk ICA-stenose 70-90 %
  • Arteriel hypertension på 2 eller 3 grader
  • CEA operation med carotis glomus fjernelse eller ICA stenting operation

Ekskluderingskriterier:

  • svær diabetes
  • traumatisk hjerneskade i historien
  • IHD, stabil angina pectoris 3-4 FC.
  • tilstedeværelse af kliniske tegn på vertebrobasilær insufficiens
  • tilstedeværelsen af ​​signifikant stenose af nyrearterierne
  • CKD trin 3b-5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Halspulsåren stenting
Procedure: Carotis stenting
Ved carotisstenting føres et langt, hult rør (kateter) gennem arterierne til den forsnævrede halspulsåre i nakken. Et metalnetrør (stent) indsættes i karret for at tjene som et stillads, der hjælper med at forhindre arterien i at indsnævre sig igen. Kateteret og filteret - som fanger alt snavs, der kan brække af under proceduren - fjernes.
Aktiv komparator: Carotis endarterektomi
Procedure: Carotis endarterektomi

Carotis endarterektomi er en procedure til behandling af carotisarteriesygdom. I carotis endarterektomi modtage generel anæstesi. Kirurgen laver et snit langs forsiden af ​​din hals, åbner din halspulsåre og fjerner plaques, der tilstopper arterien. Derefter reparerer kirurgen arterien med sting eller et plaster lavet med en vene eller kunstigt materiale (plastergraft).

Nogle gange kan kirurger bruge en anden teknik kaldet eversion carotis endarterektomi. Dette involverer at skære halspulsåren og vende den på vrangen og derefter fjerne pladen. Kirurgen sætter derefter arterien på igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre graden af ​​arteriel hypertension
Tidsramme: 2 år
Brug af ambulatorisk blodtryksovervågning (mmHg)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samara State Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hypertension_after_CEA_or_CAS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Carotis stenting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner