Reconstructie van de halsslagaderbifurcatie bij patiënten met arteriële hypertensie van 2-3 graden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van het onderzoek: onderbouwing van de keuze van de methode van chirurgische behandeling bij patiënten met een combinatie van hemodynamisch significante stenose van de halsslagadervertakking en arteriële hypertensie van 2-3 graden.
Taken:
- Het beloop van hypertensie bestuderen na halsslagader-endarteriëctomie met verwijdering van de halsslagaderglomus.
- Het beloop van hypertensie bestuderen bij patiënten na het plaatsen van een stent van de interne halsslagader.
- Onderbouwen van de strategie voor het uitvoeren van halsslagader-endarteriëctomie bij patiënten met bilaterale significante laesies van de halsslagader.
- Onderbouwen van de keuze voor een chirurgische behandelstrategie bij patiënten met significante stenose van de halsslagaderbifurcatie en 2-3 graads hypertensie.
Methoden voor het onderzoeken van patiënten: verzameling van klachten en anamnese, objectief onderzoek, ondervraging van patiënten, instrumenteel onderzoek (echografie van BCS, dagelijkse monitoring van bloeddruk, CT van de hersenen, cerebrale angiografie).
Als resultaat van de studie zal de optimale tactiek van chirurgische behandeling bij patiënten met halsslagaderstenose en de aanwezigheid van hypertensie worden bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samara, Russische Federatie
- Samara State Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van symptomatische ICA-stenose 70-90%
- Arteriële hypertensie van 2 of 3 graden
- CEA-operatie met carotisglomusverwijdering of ICA-stentoperatie
Uitsluitingscriteria:
- ernstige suikerziekte
- traumatisch hersenletsel in de geschiedenis
- IHD, stabiele angina pectoris 3-4 FC.
- aanwezigheid van klinische tekenen van vertebrobasilaire insufficiëntie
- de aanwezigheid van significante stenose van de nierslagaders
- CKD stadia 3b-5
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stenting van de halsslagader
|
Bij halsslagaderstenting wordt een lange, holle buis (katheter) door de slagaders naar de vernauwde halsslagader in de nek geleid.
Een metalen gaasbuis (stent) wordt in het bloedvat ingebracht om te dienen als een steiger die helpt voorkomen dat de slagader opnieuw vernauwt.
De katheter en het filter - dat al het vuil opvangt dat tijdens de procedure kan afbreken - worden verwijderd.
|
|
Actieve vergelijker: Carotis-endarteriëctomie
|
Halsslagader-endarteriëctomie is een procedure om halsslagaderziekte te behandelen. Bij halsslagader-endarteriëctomie krijgt u algemene anesthesie. De chirurg maakt een incisie langs de voorkant van uw nek, opent uw halsslagader en verwijdert de plaques die de slagader verstoppen. Vervolgens repareert de chirurg de slagader met hechtingen of een pleister gemaakt met een ader of kunstmatig materiaal (pleistertransplantaat). Soms gebruiken chirurgen een andere techniek die eversie-halsslagader-endarteriëctomie wordt genoemd. Dit houdt in dat de halsslagader wordt doorgesneden en binnenstebuiten wordt gekeerd, waarna de plaque wordt verwijderd. Chirurg maakt vervolgens de slagader weer vast. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander de mate van arteriële hypertensie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Met behulp van ambulante bloeddrukmeting (mmHg)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Arteriële occlusieve ziekten
- Ziekten van de halsslagader
- Hypertensie
- Vernauwing, pathologisch
- Stenose van de halsslagader
Andere studie-ID-nummers
- Hypertension_after_CEA_or_CAS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .