Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukce karotické bifurkace u pacientů s arteriální hypertenzí 2-3 stupňů

3. března 2024 aktualizováno: Samara State Medical University
Karotická endarterektomie (CEA) je dobře zavedený postup pro prevenci ischemického poškození mozku. Stenózy precerebrálních cév jsou často kombinovány s arteriální hypertenzí. V posledních desetiletích se objevilo mnoho prací, které naznačují, že se průběh arteriální hypertenze (AH) po CEA mění. Zůstává však neznámé, jak to souvisí s volbou chirurgické taktiky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie: zdůvodnit volbu způsobu chirurgické léčby u pacientů s kombinací hemodynamicky významné stenózy bifurkace karotidy a arteriální hypertenze 2-3 stupňů.

úkoly:

  1. Studovat průběh hypertenze po karotické endarterektomii s odstraněním karotického glomu.
  2. Studovat průběh hypertenze u pacientů po stentování a. carotis interna.
  3. Zdůvodnit strategii provádění karotické endarterektomie u pacientů s bilaterálními významnými lézemi a. carotis interna.
  4. Zdůvodnit volbu chirurgické léčebné strategie u pacientů s významnou stenózou bifurkace karotidy a 2-3 stupněm hypertenze.

Metody vyšetření pacientů: sběr obtíží a anamnézy, objektivní vyšetření, dotazování pacientů, instrumentální vyšetření (ultrazvuk BCS, denní monitorování TK, CT mozku, angiografie mozku).

Výsledkem studie bude stanovení optimální taktiky chirurgické léčby u pacientů se stenózou karotické tepny a přítomností hypertenze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sevriukova Viktoriia
  • Telefonní číslo: +79878184838
  • E-mail: vika_s24@mail.ru

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost symptomatické stenózy ICA 70-90 %
  • Arteriální hypertenze 2 nebo 3 stupně
  • Operace CEA s odstraněním karotického glomu nebo operace stentu ICA

Kritéria vyloučení:

  • těžká cukrovka
  • traumatické poranění mozku v historii
  • IHD, stabilní angina pectoris 3-4 FC.
  • přítomnost klinických příznaků vertebrobazilární insuficience
  • přítomnost významné stenózy renálních tepen
  • CKD stadia 3b-5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stentování krční tepny
Postup: Karotické stentování
Při karotickém stentingu je dlouhá dutá trubice (katétr) provlečena tepnami do zúžené krční tepny na krku. Do cévy je vložena kovová síťová trubice (stent), která slouží jako lešení, které pomáhá zabránit opětovnému zúžení tepny. Katétr a filtr – který zachycuje veškeré nečistoty, které se mohou během procedury odlomit – jsou odstraněny.
Aktivní komparátor: Karotická endarterektomie
Postup: Karotická endarterektomie

Karotická endarterektomie je postup k léčbě onemocnění karotické tepny. Při karotické endarterektomii podstoupit celkovou anestezii. Chirurg provede řez podél přední části vašeho krku, otevře vaši krční tepnu a odstraní plaky, které ucpávají tepnu. Poté chirurg opraví tepnu stehy nebo náplastí vyrobenou z žíly nebo umělého materiálu (náplastový štěp).

Někdy mohou chirurgové použít jinou techniku ​​zvanou everzní karotidová endarterektomie. To zahrnuje přeříznutí krční tepny a její otočení naruby a následné odstranění plaku. Chirurg poté znovu připojí tepnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte stupeň arteriální hypertenze
Časové okno: 1 rok
Pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku (mmHg)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samara State Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hypertension_after_CEA_or_CAS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karotické stentování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit