Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A carotis bifurkáció rekonstrukciója 2-3 fokos artériás hipertóniában szenvedő betegeknél

2024. március 3. frissítette: Samara State Medical University
A carotis endarterectomia (CEA) egy jól bevált eljárás az ischaemiás agykárosodás megelőzésére. A prerebrális erek szűkületét gyakran kombinálják artériás magas vérnyomással. Az elmúlt évtizedekben számos munka jelent meg, amelyek arra utalnak, hogy az artériás hipertónia (AH) lefolyása megváltozik a CEA után. Továbbra sem ismert azonban, hogy ez hogyan kapcsolódik a műtéti taktika megválasztásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja: a sebészi kezelési mód megválasztásának alátámasztása olyan betegeknél, akiknél a carotis bifurcatio hemodinamikailag szignifikáns szűkülete és 2-3 fokos artériás hypertonia kombinációja áll fenn.

Feladatok:

  1. A hypertonia lefolyásának tanulmányozása carotis endarterectomia után a carotis glomus eltávolításával.
  2. A hypertonia lefolyásának tanulmányozása a carotis belső artéria stentelése után.
  3. A carotis endarterectomia végrehajtási stratégiájának alátámasztása olyan betegeknél, akiknél az arteria carotis interna kétoldali jelentős elváltozása van.
  4. A sebészeti kezelési stratégia megválasztásának alátámasztása jelentős carotis bifurcatió szűkületben és 2-3 fokú hypertonia esetén.

A betegek vizsgálatának módszerei: panasz- és anamnézis gyűjtés, objektív vizsgálat, betegek kikérdezése, műszeres vizsgálat (BCS ultrahang, vérnyomás napi monitorozás, agy CT, agyi angiográfia).

A vizsgálat eredményeként meghatározásra kerül a carotis arteria stenosisban szenvedő betegek műtéti kezelésének optimális taktikája és a hypertonia jelenléte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Sevriukova Viktoriia
  • Telefonszám: +79878184838
  • E-mail: vika_s24@mail.ru

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Samara, Orosz Föderáció
        • Toborzás
        • Samara State Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó ICA stenosis jelenléte 70-90%
  • 2 vagy 3 fokos artériás magas vérnyomás
  • CEA műtét carotis glomus eltávolítással vagy ICA stent műtéttel

Kizárási kritériumok:

  • súlyos cukorbetegség
  • traumás agysérülés a történelemben
  • IHD, stabil angina pectoris 3-4 FC.
  • a vertebrobasilaris elégtelenség klinikai tüneteinek jelenléte
  • a veseartériák jelentős szűkületének jelenléte
  • CKD szakaszok 3b-5

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A nyaki artéria stentelése
Eljárás: Carotis stentelés
A nyaki stentelés során egy hosszú, üreges csövet (katétert) vezetnek át az artériákon a nyaki beszűkült nyaki artériába. Az érbe egy fémhálós csövet (stentet) helyeznek be, amely állványként szolgál, amely segít megelőzni az artéria újbóli beszűkülését. Eltávolítják a katétert és a szűrőt, amely felfogja az esetleges törmeléket az eljárás során.
Aktív összehasonlító: Carotis endarterectomia
Eljárás: Carotis endarterectomia

A carotis endarterectomia a nyaki artériás betegség kezelésére szolgáló eljárás. A carotis endarterectomiában általános érzéstelenítésben részesülnek. A sebész bemetszést végez a nyak elülső részén, kinyitja a nyaki artériát, és eltávolítja az artériát eltömítő plakkokat. Ezután a sebész öltéssel vagy vénából vagy mesterséges anyagból készült tapasszal (patch graft) javítja az artériát.

Néha a sebészek egy másik technikát alkalmazhatnak, amelyet eversion carotis endarterectomiának neveznek. Ez magában foglalja a nyaki artéria levágását és kifordítását, majd a plakk eltávolítását. A sebész ezután visszahelyezi az artériát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosítsa az artériás magas vérnyomás mértékét
Időkeret: 1 év
Ambuláns vérnyomásmérés (Hgmm) használata
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samara State Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hypertension_after_CEA_or_CAS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carotis stentelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel