2-3度高血压患者颈动脉分叉重建
2024年3月3日 更新者：Samara State Medical University
颈动脉内膜切除术（CEA）是预防缺血性脑损伤的成熟手术。
脑前血管狭窄常合并动脉高血压。
近几十年来，出现了许多研究表明CEA后动脉高血压（AH）的病程发生了变化。
然而，目前尚不清楚这与手术策略的选择有何关系。
研究概览
详细说明
研究目的：证实颈动脉分叉部血流动力学显着狭窄和动脉高压2-3度患者的手术治疗方法的选择。
任务：
- 研究颈动脉内膜切除术并切除颈动脉球后高血压的病程。
- 研究颈内动脉支架置入术后患者高血压的病程。
- 证实对双侧颈内动脉显着病变的患者进行颈动脉内膜切除术的策略。
- 证实颈动脉分叉部显着狭窄和2-3度高血压患者手术治疗策略的选择。
检查患者的方法：收集主诉和病史、客观检查、询问患者、仪器检查（BCS超声、每日血压监测、脑CT、脑血管造影）。
研究结果将确定颈动脉狭窄和高血压患者的最佳手术治疗策略。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vachev Alexey, DM
- 电话号码：+79198012662
- 邮箱：a.n.vachjov@samsmu.ru
研究联系人备份
- 姓名：Sevriukova Viktoriia
- 电话号码：+79878184838
- 邮箱：vika_s24@mail.ru
学习地点
-
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Samara、俄罗斯联邦
- 招聘中
- Samara State Medical University
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接触：
- Vachev Alexey, DM
- 电话号码：+79198012662
- 邮箱：a.n.vachjov@samsmu.ru
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接触：
- Sevriukova Viktoriia
- 电话号码：+79878184838
- 邮箱：vika_s24@mail.ru
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在症状性 ICA 狭窄 70-90%
- 动脉高血压2度或3度
- CEA 手术联合颈动脉球切除术或 ICA 支架置入术
排除标准：
- 严重糖尿病
- 历史上的创伤性脑损伤
- IHD，稳定型心绞痛 3-4 FC。
- 存在椎基底动脉供血不足的临床症状
- 肾动脉明显狭窄
- CKD 阶段 3b-5
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：颈动脉支架置入术
|
在颈动脉支架置入术中，一根长的空心管（导管）穿过动脉到达颈部狭窄的颈动脉。
将金属网管（支架）插入血管中作为支架，有助于防止动脉再次变窄。
导管和过滤器（用于捕获手术过程中可能脱落的任何碎片）被移除。
|
|
有源比较器：颈动脉内膜切除术
|
颈动脉内膜切除术是治疗颈动脉疾病的手术。 在颈动脉内膜切除术中接受全身麻醉。 外科医生沿着您的颈部前部切开一个切口，打开您的颈动脉并去除堵塞动脉的斑块。 然后，外科医生用缝线或用静脉或人造材料制成的补片（补片移植物）修复动脉。 有时外科医生可能会使用另一种称为外翻颈动脉内膜切除术的技术。 这包括切割颈动脉并将其翻过来，然后去除斑块。 然后外科医生重新连接动脉。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变动脉高血压的程度
大体时间：1年
|
使用动态血压监测 (mmHg)
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月29日
首次发布 (实际的)
2023年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月3日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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