Rekonstruksjon av carotisbifurkasjonen hos pasienter med arteriell hypertensjon på 2-3 grader
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien: å underbygge valg av metode for kirurgisk behandling hos pasienter med en kombinasjon av hemodynamisk signifikant stenose av carotisbifurkasjonen og arteriell hypertensjon på 2-3 grader.
Oppgaver:
- For å studere forløpet av hypertensjon etter carotis endarterektomi med fjerning av carotis glomus.
- Å studere forløpet av hypertensjon hos pasienter etter stenting av den indre halspulsåren.
- For å underbygge strategien for å utføre carotis endarterektomi hos pasienter med bilaterale betydelige lesjoner i den indre halspulsåren.
- Å underbygge valg av kirurgisk behandlingsstrategi hos pasienter med signifikant stenose av carotisbifurkasjonen og 2-3 grader av hypertensjon.
Metoder for undersøkelse av pasienter: innsamling av klager og anamnese, objektiv undersøkelse, avhør av pasienter, instrumentell undersøkelse (ultralyd av BCS, daglig overvåking av blodtrykk, CT av hjernen, cerebral angiografi).
Som et resultat av studien vil den optimale taktikken for kirurgisk behandling hos pasienter med halsarteriestenose og tilstedeværelse av hypertensjon bli bestemt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samara, Den russiske føderasjonen
- Samara State Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av symptomatisk ICA-stenose 70-90 %
- Arteriell hypertensjon på 2 eller 3 grader
- CEA-operasjon med fjerning av carotis glomus eller ICA stentingoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig diabetes
- traumatisk hjerneskade i historien
- IHD, stabil angina pectoris 3-4 FC.
- tilstedeværelse av kliniske tegn på vertebrobasilar insuffisiens
- tilstedeværelsen av betydelig stenose av nyrearteriene
- CKD trinn 3b-5
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stenting av halspulsåren
|
Ved stenting av halspulsåren tres et langt, hult rør (kateter) gjennom arteriene til den innsnevrede halspulsåren i nakken.
Et metallnettingsrør (stent) settes inn i karet for å tjene som et stillas som hjelper til med å forhindre at arterien smalner igjen.
Kateteret og filteret - som fanger opp rusk som kan bryte av under prosedyren - fjernes.
|
|
Aktiv komparator: Carotis endarterektomi
|
Carotis endarterektomi er en prosedyre for å behandle karotissykdom. I carotis endarterektomi motta generell anestesi. Kirurgen gjør et snitt langs forsiden av nakken din, åpner halspulsåren og fjerner plakk som tetter arterien. Deretter reparerer kirurgen arterien med sting eller et plaster laget med en vene eller kunstig materiale (lappegraft). Noen ganger kan kirurger bruke en annen teknikk kalt eversion carotis endarterektomi. Dette innebærer å kutte halspulsåren og snu den på innsiden og deretter fjerne plakket. Kirurgen fester deretter arterien igjen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre graden av arteriell hypertensjon
Tidsramme: 2 år
|
Bruke ambulatorisk blodtrykksmåling (mmHg)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hypertension_after_CEA_or_CAS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .