Kaulavaltimon haarautuman rekonstruktio potilailla, joilla on 2-3 asteen verenpainetauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus: perustella kirurgisen hoitomenetelmän valinta potilailla, joilla on yhdistelmä kaulavaltimon haarautuman hemodynaamisesti merkittävää ahtautta ja 2-3 asteen valtimoverenpainetautia.
Tehtävät:
- Tutkia kohonneen verenpaineen kulkua kaulavaltimon endarterektomian jälkeen kaulavaltimon glomuksen poistamisen jälkeen.
- Tutkia hypertension etenemistä potilailla sisäisen kaulavaltimon stentauksen jälkeen.
- Perustella strategia kaulavaltimon endarterektomian suorittamiseksi potilailla, joilla on kahdenvälisiä merkittäviä sisäisen kaulavaltimon vaurioita.
- Kirurgisen hoitostrategian valinnan perustelemiseksi potilailla, joilla on merkittävä kaulavaltimon haarautuman ahtauma ja 2-3 asteen verenpainetauti.
Potilaiden tutkimusmenetelmät: valitusten ja anamneesikeruu, objektiivinen tutkimus, potilaiden kysely, instrumentaalinen tutkimus (BCS:n ultraääni, päivittäinen verenpaineen seuranta, aivojen TT, aivoangiografia).
Tutkimuksen tuloksena selvitetään optimaalinen kirurgisen hoidon taktiikka potilaille, joilla on kaulavaltimon ahtauma ja verenpainetauti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samara, Venäjän federaatio
- Samara State Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireisen ICA-stenoosin esiintyminen 70-90 %
- Valtimoverenpaine 2 tai 3 astetta
- CEA-leikkaus kaulavaltimon glomuksen poistamisella tai ICA-stentointileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea diabetes
- traumaattinen aivovaurio historiassa
- IHD, stabiili angina pectoris 3-4 FC.
- vertebrobasilaarisen vajaatoiminnan kliinisten oireiden esiintyminen
- merkittävän munuaisvaltimoiden ahtauman esiintyminen
- CKD-vaiheet 3b-5
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaulavaltimon stentointi
|
Kaulavaltimon stentauksessa pitkä, ontto putki (katetri) pujotetaan valtimoiden läpi kaulan kaventuneeseen kaulavaltimoon.
Suonen sisään työnnetään metalliverkkoputki (stentti), joka toimii telineenä, joka auttaa estämään valtimon kapenemisen uudelleen.
Katetri ja suodatin - jotka keräävät kaikki roskat, jotka voivat irrota toimenpiteen aikana - poistetaan.
|
|
Active Comparator: Kaulavaltimon endarterektomia
|
Kaulavaltimon endarterektomia on kaulavaltimotaudin hoitoon tarkoitettu toimenpide. Vuonna kaulavaltimon endarterectomy saavat yleisanestesian. Kirurgi tekee viillon niskan etuosaan, avaa kaulavaltimon ja poistaa plakit, jotka tukkivat valtimon. Sitten kirurgi korjaa valtimon ompeleilla tai laastareilla, jotka on tehty suonesta tai keinotekoisesta materiaalista (lapsisiirto). Joskus kirurgit voivat käyttää toista tekniikkaa, jota kutsutaan eversion kaulavaltimon endarterektomiaksi. Tämä tarkoittaa kaulavaltimon leikkaamista ja sen kääntämistä nurinpäin ja plakin poistamista. Kirurgi kiinnittää sitten valtimon uudelleen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta verenpainetaudin astetta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ambulatiivinen verenpainemittaus (mmHg)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypertension_after_CEA_or_CAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .