Reconstrução da Bifurcação Carótida em Pacientes com Hipertensão Arterial de 2-3 Graus
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo: fundamentar a escolha do método de tratamento cirúrgico em pacientes com uma combinação de estenose hemodinamicamente significativa da bifurcação carotídea e hipertensão arterial de 2-3 graus.
Tarefas:
- Estudar a evolução da hipertensão após endarterectomia carotídea com remoção do glomo carotídeo.
- Estudar o curso da hipertensão em pacientes após implante de stent na artéria carótida interna.
- Fundamentar a estratégia de realização de endarterectomia carotídea em pacientes com lesões significativas bilaterais da artéria carótida interna.
- Fundamentar a escolha de uma estratégia de tratamento cirúrgico em pacientes com estenose significativa da bifurcação carotídea e 2-3 graus de hipertensão.
Métodos de exame dos pacientes: coleta de queixas e anamnese, exame objetivo, questionamento dos pacientes, exame instrumental (ultrassonografia do BCS, monitoramento diário da pressão arterial, TC do cérebro, angiografia cerebral).
Como resultado do estudo, serão determinadas as táticas ideais de tratamento cirúrgico em pacientes com estenose da artéria carótida e presença de hipertensão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samara, Federação Russa
- Samara State Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de estenose sintomática da ACI 70-90%
- Hipertensão arterial de 2 ou 3 graus
- Operação CEA com remoção de glomus carotídeo ou operação de stent ICA
Critério de exclusão:
- diabetes grave
- traumatismo cranioencefálico na história
- IHD, angina pectoris estável 3-4 FC.
- presença de sinais clínicos de insuficiência vertebrobasilar
- a presença de estenose significativa das artérias renais
- CKD estágios 3b-5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Stent da artéria carótida
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No stent carotídeo, um tubo longo e oco (cateter) é inserido através das artérias até a artéria carótida estreitada no pescoço.
Um tubo de malha de metal (stent) é inserido no vaso para servir como um andaime que ajuda a evitar que a artéria se estreite novamente.
O cateter e o filtro - que retém quaisquer detritos que possam se soltar durante o procedimento - são removidos.
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Comparador Ativo: Endarterectomia carotídea
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A endarterectomia carotídea é um procedimento para tratar a doença da artéria carótida. Na endarterectomia carotídea recebe anestesia geral. O cirurgião faz uma incisão na frente do pescoço, abre a artéria carótida e remove as placas que obstruem a artéria. Em seguida, o cirurgião repara a artéria com pontos ou um remendo feito com uma veia ou material artificial (enxerto de remendo). Às vezes, os cirurgiões podem usar outra técnica chamada endarterectomia carotídea de eversão. Isso envolve cortar a artéria carótida e virá-la do avesso, removendo a placa. O cirurgião recoloca a artéria. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar o grau de hipertensão arterial
Prazo: 2 anos
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Usando monitoramento ambulatorial da pressão arterial (mmHg)
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hypertension_after_CEA_or_CAS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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