Reconstrucción de la Bifurcación Carotídea en Pacientes con Hipertensión Arterial de 2-3 Grados
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito del estudio: fundamentar la elección del método de tratamiento quirúrgico en pacientes con una combinación de estenosis hemodinámicamente significativa de la bifurcación carotídea e hipertensión arterial de 2-3 grados.
Tareas:
- Estudiar el curso de la hipertensión después de la endarterectomía carotídea con extirpación del glomus carotídeo.
- Estudiar el curso de la hipertensión en pacientes después de la colocación de stent en la arteria carótida interna.
- Justificar la estrategia para realizar la endarterectomía carotídea en pacientes con lesiones significativas bilaterales de la arteria carótida interna.
- Justificar la elección de una estrategia de tratamiento quirúrgico en pacientes con estenosis significativa de la bifurcación carotídea y 2-3 grados de hipertensión.
Métodos para examinar pacientes: recopilación de quejas y anamnesis, examen objetivo, interrogatorio de pacientes, examen instrumental (ultrasonido de BCS, control diario de la presión arterial, tomografía computarizada del cerebro, angiografía cerebral).
Como resultado del estudio se determinarán las tácticas óptimas de tratamiento quirúrgico en pacientes con estenosis de la arteria carótida y presencia de hipertensión arterial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Samara, Federación Rusa
- Samara State Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de estenosis ACI sintomática 70-90%
- Hipertensión arterial de 2 o 3 grados
- Operación de CEA con extracción de glomus carotídeo o operación de colocación de stent ICA
Criterio de exclusión:
- diabetes severa
- lesión cerebral traumática en la historia
- IHD, angina de pecho estable 3-4 FC.
- presencia de signos clínicos de insuficiencia vertebrobasilar
- la presencia de estenosis significativa de las arterias renales
- ERC estadios 3b-5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Colocación de stent en la arteria carótida
|
En la colocación de stent carotídeo, se introduce un tubo largo y hueco (catéter) a través de las arterias hasta la arteria carótida estrechada en el cuello.
Se inserta un tubo de malla metálica (stent) en el vaso para que sirva como andamio y ayude a evitar que la arteria se estreche nuevamente.
Se retiran el catéter y el filtro, que atrapa cualquier residuo que pueda desprenderse durante el procedimiento.
|
|
Comparador activo: Endarterectomía carotídea
|
La endarterectomía carotídea es un procedimiento para tratar la enfermedad de la arteria carótida. En la endarterectomía carotídea se recibe anestesia general. El cirujano hace una incisión a lo largo de la parte frontal de su cuello, abre la arteria carótida y extrae las placas que obstruyen la arteria. Luego, el cirujano repara la arteria con puntos o un parche hecho con una vena o material artificial (injerto de parche). A veces, los cirujanos pueden usar otra técnica llamada endarterectomía carotídea por eversión. Esto implica cortar la arteria carótida y darle la vuelta, luego quitar la placa. Luego, el cirujano vuelve a unir la arteria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar el grado de hipertensión arterial.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Uso de monitorización ambulatoria de la presión arterial (mmHg)
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Hipertensión
- Constricción Patológica
- Estenosis carotídea
Otros números de identificación del estudio
- Hypertension_after_CEA_or_CAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .