Реконструкция каротидной бифуркации у больных артериальной гипертензией 2-3 степени
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования: обосновать выбор метода хирургического лечения у больных с сочетанием гемодинамически значимого стеноза каротидной бифуркации и артериальной гипертензии 2-3 степени.
Задания:
- Изучить течение артериальной гипертензии после каротидной эндартерэктомии с удалением каротидного гломуса.
- Изучить течение артериальной гипертензии у больных после стентирования внутренней сонной артерии.
- Обосновать тактику выполнения каротидной эндартерэктомии у больных с двусторонним значительным поражением внутренней сонной артерии.
- Обосновать выбор тактики хирургического лечения больных со значительным стенозом каротидной бифуркации и артериальной гипертензией 2-3 степени.
Методы обследования больных: сбор жалоб и анамнеза, объективное обследование, анкетирование больных, инструментальное обследование (УЗИ БКШ, суточное мониторирование АД, КТ головного мозга, церебральная ангиография).
В результате исследования будет определена оптимальная тактика хирургического лечения больных со стенозом сонных артерий и наличием артериальной гипертензии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samara, Российская Федерация
- Samara State Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие симптоматического стеноза ВСА 70-90%
- Артериальная гипертензия 2 или 3 степени
- Операция КЭА с удалением каротидного гломуса или операция стентирования ВСА
Критерий исключения:
- тяжелый диабет
- черепно-мозговая травма в анамнезе
- ИБС, стабильная стенокардия напряжения 3-4 ФК.
- наличие клинических признаков вертебробазилярной недостаточности
- наличие значительного стеноза почечных артерий
- ХБП стадии 3б-5
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стентирование сонных артерий
|
При каротидном стентировании длинная полая трубка (катетер) проводится через артерии к суженной сонной артерии на шее.
В сосуд вставляется металлическая сетчатая трубка (стент), которая служит каркасом, помогающим предотвратить повторное сужение артерии.
Катетер и фильтр, который улавливает любой мусор, который может сломаться во время процедуры, удаляются.
|
|
Активный компаратор: Каротидная эндартерэктомия
|
Каротидная эндартерэктомия — операция по лечению заболеваний сонных артерий. При каротидной эндартерэктомии получают общий наркоз. Хирург делает надрез вдоль передней части шеи, открывает сонную артерию и удаляет бляшки, закупоривающие артерию. Затем хирург восстанавливает артерию с помощью швов или заплаты, сделанной из вены или искусственного материала (заплата-графт). Иногда хирурги могут использовать другую технику, называемую эверсионной каротидной эндартерэктомией. Это включает перерезание сонной артерии и выворачивание ее наизнанку, а затем удаление бляшки. Затем хирург повторно прикрепляет артерию. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени артериальной гипертензии
Временное ограничение: 2 года
|
Использование амбулаторного мониторинга артериального давления (мм рт. ст.)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания сонных артерий
- Гипертония
- Сужение, Патологическое
- Каротидный стеноз
Другие идентификационные номера исследования
- Hypertension_after_CEA_or_CAS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .