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Ricostruzione della biforcazione carotidea in pazienti con ipertensione arteriosa di 2-3 gradi

11 dicembre 2024 aggiornato da: Samara State Medical University
L'endoarteriectomia carotidea (CEA) è una procedura consolidata per la prevenzione del danno cerebrale ischemico. La stenosi dei vasi precerebrali è spesso associata all'ipertensione arteriosa. Negli ultimi decenni sono apparsi molti lavori che indicano che il decorso dell'ipertensione arteriosa (AH) cambia dopo la CEA. Tuttavia, non è noto come ciò sia correlato alla scelta delle tattiche chirurgiche.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio: convalidare la scelta del metodo di trattamento chirurgico in pazienti con una combinazione di stenosi emodinamicamente significativa della biforcazione carotidea e ipertensione arteriosa di 2-3 gradi.

Compiti:

  1. Studiare il decorso dell'ipertensione dopo endarterectomia carotidea con asportazione del glomo carotideo.
  2. Per studiare il decorso dell'ipertensione nei pazienti dopo stenting dell'arteria carotide interna.
  3. Sostenere la strategia per eseguire l'endarterectomia carotidea in pazienti con lesioni significative bilaterali dell'arteria carotide interna.
  4. Sostenere la scelta di una strategia di trattamento chirurgico in pazienti con stenosi significativa della biforcazione carotidea e 2-3 gradi di ipertensione.

Metodi per l'esame dei pazienti: raccolta di reclami e anamnesi, esame obiettivo, interrogatorio dei pazienti, esame strumentale (ecografia di BCS, monitoraggio quotidiano della pressione arteriosa, TC del cervello, angiografia cerebrale).

Come risultato dello studio, saranno determinate le tattiche ottimali del trattamento chirurgico nei pazienti con stenosi dell'arteria carotidea e la presenza di ipertensione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di stenosi ICA sintomatica 70-90%
  • Ipertensione arteriosa di 2 o 3 gradi
  • Operazione di CEA con asportazione del glomo carotideo o operazione di stenting di ICA

Criteri di esclusione:

  • diabete grave
  • lesione cerebrale traumatica nella storia
  • IHD, angina pectoris stabile 3-4 FC.
  • presenza di segni clinici di insufficienza vertebro-basilare
  • la presenza di stenosi significative delle arterie renali
  • CKD stadi 3b-5

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stent dell'arteria carotidea
Procedura: Stent carotideo
Nello stenting carotideo, un lungo tubo cavo (catetere) viene fatto passare attraverso le arterie fino all'arteria carotide ristretta nel collo. Un tubo di rete metallica (stent) viene inserito nel vaso per fungere da impalcatura che aiuta a prevenire il restringimento dell'arteria. Il catetere e il filtro, che cattura eventuali detriti che potrebbero staccarsi durante la procedura, vengono rimossi.
Comparatore attivo: Endarterectomia carotidea
Procedura: Endarterectomia carotidea

L'endoarterectomia carotidea è una procedura per il trattamento della malattia dell'arteria carotidea. Nell'endarterectomia carotidea ricevere l'anestesia generale. Il chirurgo esegue un'incisione lungo la parte anteriore del collo, apre l'arteria carotide e rimuove le placche che ostruiscono l'arteria. Quindi, il chirurgo ripara l'arteria con punti o un cerotto realizzato con una vena o materiale artificiale (innesto di patch).

A volte i chirurghi possono utilizzare un'altra tecnica chiamata endoarterectomia carotidea di eversione. Ciò comporta il taglio dell'arteria carotide e il suo capovolgimento, quindi la rimozione della placca. Il chirurgo quindi riattacca l'arteria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare il grado di ipertensione arteriosa
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzo del monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (mmHg)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samara State Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hypertension_after_CEA_or_CAS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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