既知の肺疾患および長期酸素療法を有する患者の運動耐容能および血液ガスパラメータに対するサージカルマスク、FFP2 マスクおよび FFP3 マスク (呼気弁ありおよびなし) の影響 (FFP-O2)
2024年2月1日 更新者：Maximilian Malfertheiner、University Hospital Regensburg
サージカルマスク、FFP2（フィルタリングフェイスピースクラス2）マスクおよびFFP3（フィルタリングフェイスピースクラス3）マスク（呼気弁ありおよびなし）の、既知の肺疾患および長期酸素療法患者の運動耐容能および血液ガスパラメータへの影響
この研究の目的は、既知の肺疾患を患い、長期の酸素療法を受けている患者において、サージカルマスク、FFP2マスク、FFP3マスク（呼気弁あり、なし）の使用下で血液ガスパラメータがどのように変化するかを調べることである。
特に、マスクを使用することによって患者が低酸素血症になるのか、それとも高炭酸ガス血症になるのかという疑問が生じます。 あるいは、マスクを着用すると、そのリザーバー機能によって酸素飽和度が増加するかどうか。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Donaustauf、Bavaria、ドイツ、93093
- Klinik Donaustauf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
既知の肺疾患を患っている患者は通常の病棟に入院している。
説明
包含基準:
- 既知の肺疾患および
- LTOT
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 負荷試験が禁忌である重篤な疾患（例： 心筋梗塞、急性肺塞栓症、急性心不全）
- 肺疾患の急性増悪
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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既知の肺疾患およびLTOT（長期酸素療法）を患っている患者
間質性肺、肺気腫、肺高血圧症、または在宅酸素療法が必要なCOPDの患者
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異なるマスクを使用した6-MWTでの飽和および血液ガスパラメータの測定。
他の名前：
さまざまなマスクを使用した肺活量測定下での飽和度と血液ガスパラメータの測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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毛細管酸素分圧の増加
時間枠：6-MWT またはスパイロエルゴメトリーの終了時
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6-MWT またはスパイロエルゴメトリーの終了時
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毛細管二酸化炭素分圧の増加
時間枠：6-MWT またはスパイロエルゴメトリーの終了時
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6-MWT またはスパイロエルゴメトリーの終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月26日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月26日
最初の投稿 (実際)
2023年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月1日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。