Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkning av kirurgisk maske, FFP2-maske og FFP3-maske (med og uten utåndingsventil) på treningstoleranse og blodgassparametre for pasienter med kjent lungesykdom og langvarig oksygenterapi (FFP-O2)

1. februar 2024 oppdatert av: Maximilian Malfertheiner, University Hospital Regensburg

Virkning av kirurgisk maske, FFP2 (filtrerende ansiktsstykke klasse 2) maske og FFP3 (filtrerende ansiktsstykke klasse 3) maske (med og uten utåndingsventil) på treningstoleranse og blodgassparametre for pasienter med kjent lungesykdom og langvarig oksygenterapi

Målet med studien er å finne ut hvordan blodgassparametere endres ved bruk av kirurgisk maske, FFP2-masker og FFP3-masker (med og uten utåndingsventil) hos pasienter med kjent lungesykdom og langvarig oksygenbehandling.

Spesielt oppstår spørsmålet om pasienter blir hypoksemiske eller hyperkapniske ved bruk av maske. Eller om bruk av maske øker oksygenmetningen med reservoarfunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Donaustauf, Bavaria, Tyskland, 93093
        • Klinik Donaustauf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kjent lungesykdom innlagt på vanlige avdelinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjent lungesykdom og
  • LTOT
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig sykdom med kontraindikasjon for stresstesting (f. hjerteinfarkt, akutt lungeemboli, akutt hjertesvikt)
  • Akutt forverring av lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kjent lungesykdom og LTOT (langtids oksygenbehandling)
Pasienter med interstitiell lunge, emfysem, pulmonal hypertensjon eller KOLS med behov for LTOT
Diagnostisk test: 6-MWT
Måling av metnings- og blodgassparametere under 6-MWT med forskjellige masker.
Andre navn:
  • Seks minutters gangprøve
Diagnostisk test: Spiroergometri
Måling av metnings- og blodgassparametere under spiroergometri med forskjellige masker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økning i kapillært oksygenpartialtrykk
Tidsramme: På slutten av 6-MWT eller spiroergometri
På slutten av 6-MWT eller spiroergometri
Økning i kapillært partialtrykk for karbondioksid
Tidsramme: På slutten av 6-MWT eller spiroergometri
På slutten av 6-MWT eller spiroergometri

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Regensburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-3165-101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Masker

Kliniske studier på 6-MWT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere