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Einfluss von chirurgischen Masken, FFP2-Masken und FFP3-Masken (mit und ohne Ausatemventil) auf die Belastungstoleranz und die Blutgasparameter von Patienten mit bekannter Lungenerkrankung und Langzeit-Sauerstofftherapie (FFP-O2)

1. Februar 2024 aktualisiert von: Maximilian Malfertheiner, University Hospital Regensburg

Einfluss der chirurgischen Maske, der FFP2-Maske (Filtering Face Piece Class 2) und der FFP3-Maske (Filtering Face Piece Class 3) (mit und ohne Ausatemventil) auf die Belastungstoleranz und die Blutgasparameter von Patienten mit bekannter Lungenerkrankung und Langzeit-Sauerstofftherapie

Ziel der Studie ist es herauszufinden, wie sich Blutgasparameter unter der Verwendung von OP-Masken, FFP2-Masken und FFP3-Masken (mit und ohne Ausatemventil) bei Patienten mit bekannter Lungenerkrankung und langfristiger Sauerstofftherapie verändern.

Insbesondere stellt sich die Frage, ob Patienten durch die Verwendung einer Maske hypoxämisch oder hyperkapnisch werden. Oder ob das Tragen einer Maske durch ihre Reservoirfunktion die Sauerstoffsättigung erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Donaustauf, Bavaria, Deutschland, 93093
        • Klinik Donaustauf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bekannter Lungenerkrankung werden auf Normalstationen hospitalisiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bekannte Lungenerkrankung und
  • LTOT
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Erkrankung mit Kontraindikation für einen Stresstest (z.B. Herzinfarkt, akute Lungenembolie, akute Herzinsuffizienz)
  • Akute Verschlimmerung einer Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit bekannter Lungenerkrankung und LTOT (Langzeit-Sauerstofftherapie)
Patienten mit z. B. interstitieller Lunge, Emphysem, pulmonaler Hypertonie oder COPD mit Bedarf an LTOT
Diagnosetest: 6-MWT
Messung von Sättigungs- und Blutgasparametern unter 6-MWT mit verschiedenen Masken.
Andere Namen:
  • Sechs-Minuten-Gehtest
Diagnosetest: Spiroergometrie
Messung von Sättigungs- und Blutgasparametern unter Spiroergometrie mit verschiedenen Masken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anstieg des kapillaren Sauerstoffpartialdrucks
Zeitfenster: Am Ende des 6-MWT oder der Spiroergometrie
Am Ende des 6-MWT oder der Spiroergometrie
Anstieg des kapillaren Kohlendioxidpartialdrucks
Zeitfenster: Am Ende des 6-MWT oder der Spiroergometrie
Am Ende des 6-MWT oder der Spiroergometrie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Regensburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-3165-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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