Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ maski chirurgicznej, maski FFP2 i maski FFP3 (z zaworem wydechowym i bez) na tolerancję wysiłku i parametry gazometrii krwi pacjentów z rozpoznaną chorobą płuc i długoterminową tlenoterapią (FFP-O2)

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Maximilian Malfertheiner, University Hospital Regensburg

Wpływ maski chirurgicznej, maski FFP2 (część twarzy z filtrem klasy 2) i maski FFP3 (części twarzy z filtrem klasy 3) (z zaworem wydechowym i bez) na tolerancję wysiłku i parametry gazometrii krwi pacjentów ze stwierdzoną chorobą płuc i długotrwałą terapią tlenową

Celem pracy jest sprawdzenie, jak zmieniają się parametry gazometrii krwi pod wpływem stosowania maski chirurgicznej, masek FFP2 i FFP3 (z zaworem wydechowym i bez) u pacjentów z rozpoznaną chorobą płuc i długotrwałą tlenoterapią.

W szczególności pojawia się pytanie, czy u pacjentów po zastosowaniu maski dochodzi do hipoksemii lub hiperkapnii. Lub czy noszenie maski zwiększa nasycenie tlenem dzięki jej funkcji zbiornika.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • Donaustauf, Bavaria, Niemcy, 93093
        • Klinik Donaustauf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną chorobą płuc hospitalizowani na normalnych oddziałach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znana choroba płuc i
  • LTOT
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba z przeciwwskazaniami do testów wysiłkowych (np. zawał mięśnia sercowego, ostra zatorowość płucna, ostra niewydolność serca)
  • Ostre zaostrzenie choroby płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze stwierdzoną chorobą płuc i LTOT (długotrwała tlenoterapia)
Pacjenci z śródmiąższowym zapaleniem płuc, rozedmą płuc, nadciśnieniem płucnym lub POChP wymagający LTOT
Pomiar parametrów saturacji i gazometrii krwi pod 6-MWT z różnymi maskami.
Inne nazwy:
  • Sześciominutowy test marszu
Pomiar parametrów saturacji i gazometrii krwi w spiroergometrii z różnymi maskami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost ciśnienia cząstkowego tlenu w kapilarach
Ramy czasowe: Na koniec 6-MWT czyli spiroergometria
Na koniec 6-MWT czyli spiroergometria
Wzrost kapilarnego ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Na koniec 6-MWT czyli spiroergometria
Na koniec 6-MWT czyli spiroergometria

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-3165-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska

Badania kliniczne na 6-MWT

Subskrybuj