- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05931016
Wpływ maski chirurgicznej, maski FFP2 i maski FFP3 (z zaworem wydechowym i bez) na tolerancję wysiłku i parametry gazometrii krwi pacjentów z rozpoznaną chorobą płuc i długoterminową tlenoterapią (FFP-O2)
Wpływ maski chirurgicznej, maski FFP2 (część twarzy z filtrem klasy 2) i maski FFP3 (części twarzy z filtrem klasy 3) (z zaworem wydechowym i bez) na tolerancję wysiłku i parametry gazometrii krwi pacjentów ze stwierdzoną chorobą płuc i długotrwałą terapią tlenową
Celem pracy jest sprawdzenie, jak zmieniają się parametry gazometrii krwi pod wpływem stosowania maski chirurgicznej, masek FFP2 i FFP3 (z zaworem wydechowym i bez) u pacjentów z rozpoznaną chorobą płuc i długotrwałą tlenoterapią.
W szczególności pojawia się pytanie, czy u pacjentów po zastosowaniu maski dochodzi do hipoksemii lub hiperkapnii. Lub czy noszenie maski zwiększa nasycenie tlenem dzięki jej funkcji zbiornika.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Donaustauf, Bavaria, Niemcy, 93093
- Klinik Donaustauf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znana choroba płuc i
- LTOT
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba z przeciwwskazaniami do testów wysiłkowych (np. zawał mięśnia sercowego, ostra zatorowość płucna, ostra niewydolność serca)
- Ostre zaostrzenie choroby płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze stwierdzoną chorobą płuc i LTOT (długotrwała tlenoterapia)
Pacjenci z śródmiąższowym zapaleniem płuc, rozedmą płuc, nadciśnieniem płucnym lub POChP wymagający LTOT
|
Pomiar parametrów saturacji i gazometrii krwi pod 6-MWT z różnymi maskami.
Inne nazwy:
Pomiar parametrów saturacji i gazometrii krwi w spiroergometrii z różnymi maskami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost ciśnienia cząstkowego tlenu w kapilarach
Ramy czasowe: Na koniec 6-MWT czyli spiroergometria
|
Na koniec 6-MWT czyli spiroergometria
|
|
Wzrost kapilarnego ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Na koniec 6-MWT czyli spiroergometria
|
Na koniec 6-MWT czyli spiroergometria
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-3165-101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Maska
-
Zagazig UniversityRekrutacyjnyNadgłośniowe urządzenia do dróg oddechowych | Laryseal Clear Laryngeal MaskEgipt
Badania kliniczne na 6-MWT
-
Creighton UniversityZakończony
-
Khon Kaen UniversityNieznanyChoroba płuc, przewlekła obturacjaTajlandia
-
University Hospital, BordeauxSociété Française de Recherche et Médecine du Sommeil (S.F.R.M.S)RekrutacyjnyZaburzenia nadmiernej sennościFrancja
-
KCI USA, IncZakończony
-
KCI USA, IncZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ZakończonyWymiana gazowa ucha środkowegoStany Zjednoczone
-
B. Braun Melsungen AGZakończonyChirurgiaNiemcy, Austria, Republika Czeska, Włochy, Holandia
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutacyjnyBezpłodność | ImplantacjaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
Henan Cancer HospitalRekrutacyjnyPotrójnie ujemny rak piersiChiny
-
Assiut UniversityZakończonyŚródmiąższowa choroba płuc | Choroby sercowo-naczynioweEgipt