Kirurgisen naamion, FFP2-maskin ja FFP3-naamion (uloshengitysventtiilillä ja ilman) vaikutus tunnetusti keuhkosairautta ja pitkäaikaista happihoitoa sairastavien potilaiden harjoituksen sietokykyyn ja verikaasuparametreihin (FFP-O2)
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Maximilian Malfertheiner, University Hospital Regensburg
Kirurgisen naamion, FFP2 (suodatinkasvokappaleen luokka 2) maskin ja FFP3 (suodatinkasvokappaleen luokka 3) naamion (uloshengitysventtiilillä ja ilman) vaikutus tunnetun keuhkosairauden ja pitkäaikaista happihoitoa sairastavien potilaiden rasitustoleranssiin ja veren kaasuparametreihin
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten verikaasuparametrit muuttuvat käytettäessä kirurgista maskia, FFP2-maskeja ja FFP3-naamioita (uloshengitysventtiilillä ja ilman) potilailla, joilla on tunnettu keuhkosairaus ja pitkäaikaista happihoitoa.
Erityisesti herää kysymys, muuttuuko potilaista hypoksemiaa tai hyperkapniaa maskia käyttämällä. Tai lisääkö maskin käyttö happisaturaatiota sen säiliötoiminnon ansiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Donaustauf, Bavaria, Saksa, 93093
- Klinik Donaustauf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tiedossa oleva keuhkosairaus, sairaalahoidossa normaaleille osastoille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnettu keuhkosairaus ja
- LTOT
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sairaus, joka on vasta-aiheinen stressitestien tekemiseen (esim. sydäninfarkti, akuutti keuhkoembolia, akuutti sydämen vajaatoiminta)
- Akuutti keuhkosairauden paheneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on tunnettu keuhkosairaus ja pitkäaikainen happihoito (LTOT)
Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhko, emfyseema, keuhkoverenpainetauti tai keuhkoahtaumatauti ja jotka tarvitsevat LTOT-hoitoa
|
Kyllästys- ja verikaasuparametrien mittaus 6-MWT:n alla eri maskeilla.
Muut nimet:
Saturaatio- ja verikaasuparametrien mittaus spiroergometrialla erilaisilla maskeilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kapillaarihapen osapaineen nousu
Aikaikkuna: 6-MWT tai spiroergometrian lopussa
|
6-MWT tai spiroergometrian lopussa
|
|
Hiilidioksidin kapillaarisen osapaineen nousu
Aikaikkuna: 6-MWT tai spiroergometrian lopussa
|
6-MWT tai spiroergometrian lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-3165-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .