Inverkan av kirurgisk mask, FFP2-mask och FFP3-mask (med och utan utandningsventil) på träningstolerans och blodgasparametrar hos patienter med känd lungsjukdom och långvarig syreterapi (FFP-O2)
1 februari 2024 uppdaterad av: Maximilian Malfertheiner, University Hospital Regensburg
Inverkan av kirurgisk mask, FFP2 (filtrerande ansiktsbit klass 2) mask och FFP3 (filtrerande ansiktsbit klass 3) mask (med och utan utandningsventil) på träningstolerans och blodgasparametrar hos patienter med känd lungsjukdom och långvarig syrgasbehandling
Syftet med studien är att ta reda på hur blodgasparametrar förändras vid användning av kirurgiska masker, FFP2-masker och FFP3-masker (med och utan utandningsventil) hos patienter med känd lungsjukdom och långvarig syrgasbehandling.
I synnerhet uppstår frågan om patienter blir hypoxemiska eller hyperkapniska genom att använda en mask. Eller om att bära en mask ökar syremättnaden genom dess reservoarfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Donaustauf, Bavaria, Tyskland, 93093
- Klinik Donaustauf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med känd lungsjukdom inlagda på vanliga avdelningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Känd lungsjukdom och
- LTOT
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Allvarlig sjukdom med kontraindikation för stresstestning (t. hjärtinfarkt, akut lungemboli, akut hjärtsvikt)
- Akut exacerbation av lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med känd lungsjukdom och LTOT (långtidsbehandling med syrgas)
Patienter med interstitiell lunga, emfysem, pulmonell hypertoni eller KOL med behov av LTOT
|
Mätning av mättnads- och blodgasparametrar under 6-MWT med olika masker.
Andra namn:
Mätning av mättnads- och blodgasparametrar under spiroergometri med olika masker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökning i kapillärt syrepartialtryck
Tidsram: I slutet av 6-MWT eller spiroergometri
|
I slutet av 6-MWT eller spiroergometri
|
|
Ökning av partialtrycket för kapillär koldioxid
Tidsram: I slutet av 6-MWT eller spiroergometri
|
I slutet av 6-MWT eller spiroergometri
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2023
Första postat (Faktisk)
5 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-3165-101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .