A sebészeti maszk, az FFP2 maszk és az FFP3 maszk (kilégzési szeleppel és anélkül) hatása az ismert tüdőbetegségben szenvedő és hosszú távú oxigénterápiában szenvedő betegek terheléstűrésére és vérgáz paramétereire (FFP-O2)
2024. február 1. frissítette: Maximilian Malfertheiner, University Hospital Regensburg
A sebészeti maszk, az FFP2 (2. osztályú szűrő arcdarab), a maszk és az FFP3 (3. osztályú szűrő arcdarab) maszk (kilégzési szeleppel és anélkül) hatása az ismert tüdőbetegségben szenvedő és hosszú távú oxigénterápiában részesülő betegek terhelési toleranciájára és vérgáz paramétereire
A vizsgálat célja annak feltárása, hogy a vérgáz paraméterek hogyan változnak sebészeti maszk, FFP2 maszk és FFP3 maszk (kilégzési billentyűvel és anélkül) használata esetén ismert tüdőbetegségben szenvedő és hosszú távú oxigénterápiában részesülő betegeknél.
Különösen felmerül a kérdés, hogy a betegek hipoxémiává vagy hiperkapniássá válnak-e maszk használatával. Vagy a maszk viselése növeli-e az oxigéntelítettséget a tároló funkciója révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Donaustauf, Bavaria, Németország, 93093
- Klinik Donaustauf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ismert tüdőbetegségben szenvedő betegek normál osztályokon kórházba kerülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismert tüdőbetegség és
- LTOT
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Súlyos betegség, stresszteszt ellenjavallásával (pl. szívinfarktus, akut tüdőembólia, akut szívelégtelenség)
- A tüdőbetegség akut exacerbációja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ismert tüdőbetegségben és LTOT-ban (hosszú távú oxigénterápia) szenvedő betegek
Intersticiális tüdőben, emfizémában, pulmonális hipertóniában vagy COPD-ben szenvedő, LTOT-ra szoruló betegek
|
Telítettség és vérgáz paraméterek mérése 6-MWT alatt különböző maszkokkal.
Más nevek:
Telítettség és vérgáz paraméterek mérése spiroergometriával különböző maszkokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kapilláris oxigén parciális nyomásának növekedése
Időkeret: A 6-MWT vagy spiroergometria végén
|
A 6-MWT vagy spiroergometria végén
|
|
A kapilláris szén-dioxid parciális nyomásának növekedése
Időkeret: A 6-MWT vagy spiroergometria végén
|
A 6-MWT vagy spiroergometria végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-3165-101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .