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外科口罩、FFP2口罩和FFP3口罩(带或不带呼气阀)对已知肺部疾病和长期氧疗患者运动耐量和血气参数的影响 (FFP-O2)

2024年2月1日 更新者:Maximilian Malfertheiner、University Hospital Regensburg

外科口罩、FFP2(过滤面罩2级)面罩和FFP3(过滤面罩3级)面罩(带或不带呼气阀)对已知肺部疾病和长期氧疗患者运动耐量和血气参数的影响

该研究的目的是了解患有已知肺部疾病并长期接受氧疗的患者在使用手术口罩、FFP2口罩和FFP3口罩(带或不带呼气阀)时血气参数如何变化。

特别是,出现了患者是否因使用面罩而出现低氧血症或高碳酸血症的问题。 或者戴口罩是否通过其储库功能增加氧饱和度。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

72

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bavaria
      • Donaustauf、Bavaria、德国、93093
        • Klinik Donaustauf

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

已知患有肺部疾病的患者在普通病房住院。

描述

纳入标准:

  • 已知的肺部疾病和
  • LTOT
  • 知情同意书

排除标准:

  • 患有压力测试禁忌的严重疾病(例如 心肌梗死、急性肺栓塞、急性心力衰竭)
  • 肺部疾病急性加重

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有已知肺部疾病和 LTOT(长期氧疗)的患者
患有间质性肺、肺气肿、肺动脉高压或 COPD 且需要 LTOT 的患者
使用不同面罩进行6-MWT下的饱和度和血气参数测量。
其他名称:
  • 六分钟步行测试
不同面罩下呼吸测力法测量饱和度和血气参数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
毛细血管氧分压增加
大体时间:6-MWT 或螺旋测功结束时
6-MWT 或螺旋测功结束时
毛细管二氧化碳分压增加
大体时间:6-MWT 或螺旋测功结束时
6-MWT 或螺旋测功结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月26日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月26日

首次发布 (实际的)

2023年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月1日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22-3165-101

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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