Влияние хирургической маски, маски FFP2 и маски FFP3 (с клапаном выдоха и без него) на толерантность к физической нагрузке и параметры газов крови у пациентов с известным заболеванием легких и длительной кислородной терапией (FFP-O2)
1 февраля 2024 г. обновлено: Maximilian Malfertheiner, University Hospital Regensburg
Влияние хирургической маски, маски FFP2 (фильтрующая маска для лица класса 2) и маски FFP3 (фильтрующая маска для лица класса 3) (с клапаном выдоха и без него) на толерантность к физическим нагрузкам и параметры газов крови у пациентов с известным заболеванием легких и длительной кислородной терапией
Цель исследования — выяснить, как изменяются параметры газов крови при использовании хирургической маски, масок FFP2 и масок FFP3 (с клапаном выдоха и без него) у пациентов с известным заболеванием легких и длительной кислородной терапией.
В частности, возникает вопрос, становятся ли пациенты гипоксемичными или гиперкапническими при использовании маски. Или увеличивает ли ношение маски насыщение кислородом благодаря своей резервуарной функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Donaustauf, Bavaria, Германия, 93093
- Klinik Donaustauf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов с известным заболеванием легких госпитализируют в обычные палаты.
Описание
Критерии включения:
- Известное заболевание легких и
- LTOT
- информированное согласие
Критерий исключения:
- Тяжелое заболевание с противопоказанием для нагрузочного тестирования (например, инфаркт миокарда, острая легочная эмболия, острая сердечная недостаточность)
- Острое обострение заболевания легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с известным заболеванием легких и LTOT (длительная оксигенотерапия)
Пациенты с, например, интерстициальным легким, эмфиземой, легочной гипертензией или ХОБЛ, которым требуется ДТО
|
Измерение параметров сатурации и газов крови при 6-МВТ с различными масками.
Другие имена:
Измерение параметров сатурации и газов крови при спироэргометрии с различными масками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение парциального давления кислорода в капиллярах
Временное ограничение: По окончании 6-МВТ или спироэргометрии
|
По окончании 6-МВТ или спироэргометрии
|
|
Увеличение капиллярного парциального давления углекислого газа
Временное ограничение: По окончании 6-МВТ или спироэргометрии
|
По окончании 6-МВТ или спироэргометрии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-3165-101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .