Impact du masque chirurgical, du masque FFP2 et du masque FFP3 (avec et sans soupape d'expiration) sur la tolérance à l'effort et les paramètres des gaz sanguins des patients atteints d'une maladie pulmonaire connue et d'une oxygénothérapie à long terme (FFP-O2)
1 février 2024 mis à jour par: Maximilian Malfertheiner, University Hospital Regensburg
Impact du masque chirurgical, du masque FFP2 (pièce faciale filtrante de classe 2) et du masque FFP3 (pièce faciale filtrante de classe 3) (avec et sans soupape d'expiration) sur la tolérance à l'exercice et les paramètres des gaz sanguins des patients atteints d'une maladie pulmonaire connue et d'une oxygénothérapie à long terme
L'objectif de l'étude est de découvrir comment les paramètres des gaz sanguins changent sous l'utilisation d'un masque chirurgical, de masques FFP2 et de masques FFP3 (avec et sans soupape d'expiration) chez des patients atteints d'une maladie pulmonaire connue et d'une oxygénothérapie à long terme.
En particulier, la question se pose de savoir si les patients deviennent hypoxémiques ou hypercapniques en utilisant un masque. Ou si le port d'un masque augmente la saturation en oxygène par sa fonction de réservoir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Bavaria
-
Donaustauf, Bavaria, Allemagne, 93093
- Klinik Donaustauf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie pulmonaire connue hospitalisés dans des services normaux.
La description
Critère d'intégration:
- Maladie pulmonaire connue et
- LTOT
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie grave avec contre-indication aux tests d'effort (par ex. infarctus du myocarde, embolie pulmonaire aiguë, insuffisance cardiaque aiguë)
- Exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'une maladie pulmonaire connue et LTOT (oxygénothérapie à long terme)
Patients atteints, par exemple, de poumon interstitiel, d'emphysème, d'hypertension pulmonaire ou de MPOC nécessitant une LTOT
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Mesure des paramètres de saturation et des gaz du sang sous 6-MWT avec différents masques.
Autres noms:
Mesure de la saturation et des paramètres des gaz du sang sous spiroergométrie avec différents masques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Augmentation de la pression partielle capillaire en oxygène
Délai: En fin de 6-MWT ou spiroergométrie
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En fin de 6-MWT ou spiroergométrie
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Augmentation de la pression partielle capillaire du dioxyde de carbone
Délai: En fin de 6-MWT ou spiroergométrie
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En fin de 6-MWT ou spiroergométrie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2023
Première publication (Réel)
5 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-3165-101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .