Impacto da máscara cirúrgica, máscara FFP2 e máscara FFP3 (com e sem válvula de exalação) na tolerância ao exercício e nos parâmetros de gases sanguíneos de pacientes com doença pulmonar conhecida e oxigenoterapia de longo prazo (FFP-O2)
1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Maximilian Malfertheiner, University Hospital Regensburg
Impacto da máscara cirúrgica, máscara FFP2 (filtragem de peça facial classe 2) e máscara FFP3 (filtragem de peça facial classe 3) (com e sem válvula de exalação) na tolerância ao exercício e nos parâmetros de gases sanguíneos de pacientes com doença pulmonar conhecida e oxigenoterapia de longo prazo
O objetivo do estudo é descobrir como os parâmetros de gases sanguíneos mudam sob o uso de máscara cirúrgica, máscaras FFP2 e máscaras FFP3 (com e sem válvula de exalação) em pacientes com doença pulmonar conhecida e oxigenoterapia de longo prazo.
Em particular, surge a questão de saber se os pacientes se tornam hipoxêmicos ou hipercápnicos pelo uso de máscara. Ou se usar máscara aumenta a saturação de oxigênio por sua função de reservatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Donaustauf, Bavaria, Alemanha, 93093
- Klinik Donaustauf
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença pulmonar conhecida internados em enfermarias normais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença pulmonar conhecida e
- LTOT
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença grave com contraindicação para teste de esforço (p. infarto do miocárdio, embolia pulmonar aguda, insuficiência cardíaca aguda)
- Exacerbação aguda de doença pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com doença pulmonar conhecida e OLD (oxigenoterapia de longo prazo)
Pacientes com pulmão intersticial, enfisema, hipertensão pulmonar ou DPOC com necessidade de OLD
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Medição de parâmetros de saturação e gasometria sob 6-MWT com diferentes máscaras.
Outros nomes:
Medição de parâmetros de saturação e gasometria sob espiroergometria com diferentes máscaras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aumento da pressão parcial de oxigênio capilar
Prazo: Ao final do TC6 ou espiroergometria
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Ao final do TC6 ou espiroergometria
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Aumento da pressão parcial de dióxido de carbono capilar
Prazo: Ao final do TC6 ou espiroergometria
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Ao final do TC6 ou espiroergometria
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-3165-101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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