Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kirurgisk maske, FFP2-maske og FFP3-maske (med og uden udåndingsventil) på træningstolerance og blodgasparametre hos patienter med kendt lungesygdom og langvarig iltterapi (FFP-O2)

1. februar 2024 opdateret af: Maximilian Malfertheiner, University Hospital Regensburg

Indvirkning af kirurgisk maske, FFP2 (filtrerende ansigtsstykke klasse 2) maske og FFP3 (filtrerende ansigtsstykke klasse 3) maske (med og uden udåndingsventil) på træningstolerance og blodgasparametre hos patienter med kendt lungesygdom og langvarig iltterapi

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvordan blodgasparametre ændrer sig ved brug af kirurgisk maske, FFP2-masker og FFP3-masker (med og uden udåndingsventil) hos patienter med kendt lungesygdom og langvarig iltbehandling.

Specielt opstår spørgsmålet, om patienter bliver hypoxæmiske eller hyperkapniske ved at bruge en maske. Eller om det at bære en maske øger iltmætningen ved dens reservoirfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Donaustauf, Bavaria, Tyskland, 93093
        • Klinik Donaustauf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kendt lungesygdom indlagt på normale afdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendt lungesygdom og
  • LTOT
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig sygdom med kontraindikation for stresstest (f. myokardieinfarkt, akut lungeemboli, akut hjertesvigt)
  • Akut forværring af lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kendt lungesygdom og LTOT (langvarig iltbehandling)
Patienter med interstitiel lunge, emfysem, pulmonal hypertension eller KOL med behov for LTOT
Diagnostisk test: 6-MWT
Måling af mætning og blodgasparametre under 6-MWT med forskellige masker.
Andre navne:
  • Seks minutters gangtest
Diagnostisk test: Spiroergometri
Måling af mætning og blodgasparametre under spiroergometri med forskellige masker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forøgelse i kapillært iltpartialtryk
Tidsramme: Ved slutningen af ​​6-MWT eller spiroergometri
Ved slutningen af ​​6-MWT eller spiroergometri
Forøgelse i kapillært kuldioxid partialtryk
Tidsramme: Ved slutningen af ​​6-MWT eller spiroergometri
Ved slutningen af ​​6-MWT eller spiroergometri

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Regensburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-3165-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtsmaske

Kliniske forsøg med 6-MWT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner