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- 임상시험 NCT05931016
수술용 마스크, FFP2 마스크 및 FFP3 마스크(호기 밸브 포함 및 제외)가 알려진 폐 질환 및 장기 산소 요법이 있는 환자의 운동 내성 및 혈액 가스 매개변수에 미치는 영향 (FFP-O2)
2024년 2월 1일 업데이트: Maximilian Malfertheiner, University Hospital Regensburg
수술용 마스크, FFP2(페이스 피스 클래스 2 필터링) 마스크 및 FFP3(페이스 피스 클래스 3 필터링) 마스크(호기 밸브 포함 및 제외)가 알려진 폐 질환 및 장기 산소 요법이 있는 환자의 운동 내성 및 혈액 가스 매개변수에 미치는 영향
이 연구의 목적은 알려진 폐 질환 및 장기 산소 요법이 있는 환자에서 수술용 마스크, FFP2 마스크 및 FFP3 마스크(호기 밸브 포함 및 제외) 사용 시 혈액 가스 매개변수가 어떻게 변하는지 알아내는 것입니다.
특히 환자가 마스크를 사용함으로써 저산소증이 되는지, 고탄산혈증이 되는지에 대한 의문이 제기된다. 또는 마스크를 착용하면 저장 기능으로 산소 포화도가 증가하는지 여부.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Donaustauf, Bavaria, 독일, 93093
- Klinik Donaustauf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 병실에 입원한 폐질환이 알려진 환자.
설명
포함 기준:
- 알려진 폐질환과
- LTOT
- 동의
제외 기준:
- 스트레스 테스트가 금기인 심각한 질병(예: 심근경색, 급성 폐색전증, 급성 심부전)
- 폐 질환의 급성 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
알려진 폐 질환 및 LTOT(장기 산소 요법) 환자
간질성 폐, 폐기종, 폐 고혈압 또는 LTOT가 필요한 COPD 환자
|
서로 다른 마스크를 사용하여 6-MWT에서 포화도 및 혈액 가스 매개변수 측정.
다른 이름들:
서로 다른 마스크를 사용하여 폐활량측정법 하에서 포화도 및 혈액 가스 매개변수 측정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모세혈관 산소 분압 증가
기간: 6-MWT 또는 폐활량 측정이 끝나면
|
6-MWT 또는 폐활량 측정이 끝나면
|
|
모세관 이산화탄소 분압 증가
기간: 6-MWT 또는 폐활량 측정이 끝나면
|
6-MWT 또는 폐활량 측정이 끝나면
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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마스크에 대한 임상 시험
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National University of Malaysia알려지지 않은
6-MWT에 대한 임상 시험
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Creighton University완전한
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University Hospital, BordeauxSociété Française de Recherche et Médecine du Sommeil (S.F.R.M.S)모병
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KCI USA, Inc종료됨
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Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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B. Braun Melsungen AG완전한