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Impatto della maschera chirurgica, della maschera FFP2 e della maschera FFP3 (con e senza valvola di espirazione) sulla tolleranza all'esercizio e sui parametri dei gas ematici dei pazienti con malattia polmonare nota e ossigenoterapia a lungo termine (FFP-O2)

1 febbraio 2024 aggiornato da: Maximilian Malfertheiner, University Hospital Regensburg

Impatto della maschera chirurgica, della maschera FFP2 (facciale filtrante di classe 2) e della maschera FFP3 (facciale filtrante di classe 3) (con e senza valvola di espirazione) sulla tolleranza all'esercizio e sui parametri dei gas ematici di pazienti con malattia polmonare nota e ossigenoterapia a lungo termine

Lo scopo dello studio è scoprire come cambiano i parametri dei gas del sangue sotto l'uso di maschera chirurgica, maschere FFP2 e maschere FFP3 (con e senza valvola di espirazione) in pazienti con malattia polmonare nota e ossigenoterapia a lungo termine.

In particolare, si pone la questione se i pazienti diventino ipossiemici o ipercapnici utilizzando una maschera. O se indossare una maschera aumenta la saturazione di ossigeno grazie alla sua funzione di serbatoio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Donaustauf, Bavaria, Germania, 93093
        • Klinik Donaustauf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia polmonare nota ricoverati in reparti normali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia polmonare nota e
  • LOTTO
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattia grave con controindicazione per test da sforzo (ad es. infarto del miocardio, embolia polmonare acuta, insufficienza cardiaca acuta)
  • Esacerbazione acuta della malattia polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattia polmonare nota e LTOT (ossigenoterapia a lungo termine)
Pazienti con polmone interstiziale, enfisema, ipertensione polmonare o BPCO con necessità di LTOT
Test diagnostico: 6 MWT
Misurazione della saturazione e dei parametri dei gas ematici sotto 6-MWT con diverse maschere.
Altri nomi:
  • Test di camminata di sei minuti
Test diagnostico: Spiroergometria
Misurazione della saturazione e dei parametri dei gas ematici sotto spiroergometria con diverse maschere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento della pressione parziale dell'ossigeno capillare
Lasso di tempo: Alla fine del 6-MWT o della spiroergometria
Alla fine del 6-MWT o della spiroergometria
Aumento della pressione parziale dell'anidride carbonica capillare
Lasso di tempo: Alla fine del 6-MWT o della spiroergometria
Alla fine del 6-MWT o della spiroergometria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Regensburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-3165-101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mascherina

Prove cliniche su 6 MWT

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