Impacto de la mascarilla quirúrgica, la mascarilla FFP2 y la mascarilla FFP3 (con y sin válvula de exhalación) en la tolerancia al ejercicio y los parámetros de gases en sangre de pacientes con enfermedad pulmonar conocida y terapia de oxígeno a largo plazo (FFP-O2)
1 de febrero de 2024 actualizado por: Maximilian Malfertheiner, University Hospital Regensburg
Impacto de la mascarilla quirúrgica, la mascarilla FFP2 (pieza facial filtrante de clase 2) y la mascarilla FFP3 (pieza facial filtrante de clase 3) (con y sin válvula de exhalación) en la tolerancia al ejercicio y los parámetros de gases en sangre de pacientes con enfermedad pulmonar conocida y terapia de oxígeno a largo plazo
El objetivo del estudio es averiguar cómo cambian los parámetros de gases en sangre con el uso de mascarillas quirúrgicas, mascarillas FFP2 y mascarillas FFP3 (con y sin válvula de exhalación) en pacientes con enfermedad pulmonar conocida y oxigenoterapia a largo plazo.
En particular, surge la pregunta de si los pacientes se vuelven hipoxémicos o hipercápnicos al usar una máscara. O si usar una máscara aumenta la saturación de oxígeno por su función de reservorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Donaustauf, Bavaria, Alemania, 93093
- Klinik Donaustauf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad pulmonar conocida hospitalizados en salas normales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad pulmonar conocida y
- LTOT
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad grave con contraindicación para la prueba de esfuerzo (p. infarto de miocardio, embolia pulmonar aguda, insuficiencia cardiaca aguda)
- Exacerbación aguda de enfermedad pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con enfermedad pulmonar conocida y LTOT (terapia de oxígeno a largo plazo)
Pacientes con, por ejemplo, pulmón intersticial, enfisema, hipertensión pulmonar o EPOC con necesidad de LTOT
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Medición de parámetros de saturación y gases en sangre bajo 6-MWT con diferentes máscaras.
Otros nombres:
Medición de parámetros de saturación y gases en sangre bajo espiroergometría con diferentes máscaras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aumento de la presión parcial de oxígeno capilar.
Periodo de tiempo: Al final de la 6-MWT o la espiroergometría
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Al final de la 6-MWT o la espiroergometría
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Aumento de la presión parcial del dióxido de carbono capilar.
Periodo de tiempo: Al final de la 6-MWT o la espiroergometría
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Al final de la 6-MWT o la espiroergometría
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-3165-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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