Invloed van chirurgisch masker, FFP2-masker en FFP3-masker (met en zonder uitademventiel) op inspanningstolerantie en bloedgasparameters van patiënten met een bekende longziekte en langdurige zuurstoftherapie (FFP-O2)
1 februari 2024 bijgewerkt door: Maximilian Malfertheiner, University Hospital Regensburg
Invloed van chirurgisch masker, FFP2-masker (filterend gelaatsstuk klasse 2) en FFP3-masker (filterend gelaatsstuk klasse 3) (met en zonder uitademventiel) op inspanningstolerantie en bloedgasparameters van patiënten met een bekende longziekte en langdurige zuurstoftherapie
Het doel van de studie is om erachter te komen hoe de bloedgasparameters veranderen bij gebruik van een chirurgisch masker, FFP2-maskers en FFP3-maskers (met en zonder uitademventiel) bij patiënten met een bekende longziekte en langdurige zuurstoftherapie.
Met name rijst de vraag of patiënten hypoxemisch of hypercapnisch worden door het gebruik van een masker. Of dat het dragen van een masker de zuurstofverzadiging verhoogt door zijn reservoirfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Donaustauf, Bavaria, Duitsland, 93093
- Klinik Donaustauf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met bekende longziekte opgenomen in normale afdelingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bekende longziekte en
- LTOT
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige ziekte met contra-indicatie voor stresstesten (bijv. myocardinfarct, acute longembolie, acuut hartfalen)
- Acute verergering van longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een bekende longziekte en LTOT (langdurige zuurstoftherapie)
Patiënten met bijvoorbeeld interstitiële long, emfyseem, pulmonale hypertensie of COPD met behoefte aan LTOT
|
Meting van saturatie- en bloedgasparameters onder 6 MWT met verschillende maskers.
Andere namen:
Meting van saturatie- en bloedgasparameters onder spiro-ergometrie met verschillende maskers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toename van de capillaire partiële zuurstofdruk
Tijdsspanne: Aan het einde van 6-MWT of spiro-ergometrie
|
Aan het einde van 6-MWT of spiro-ergometrie
|
|
Toename van de capillaire partiële kooldioxidedruk
Tijdsspanne: Aan het einde van 6-MWT of spiro-ergometrie
|
Aan het einde van 6-MWT of spiro-ergometrie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-3165-101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .