ヨーグルトと胃腸の健康に関するパイロット研究
消化管の粘膜免疫に対するヨーグルトの効果
調査の概要
詳細な説明
胃腸 (GI) 管は、微生物や非栄養的な異物を排除しながら栄養素を吸収するという難しい仕事を担っています。 消化管は、ムチン層、抗菌ペプチド、分泌型 IgA (sIgA) などの消化管粘膜免疫の構成要素によって保護されており、これらが集合的に腸の恒常性を維持しています。 粘膜免疫が機能しない場合、その結果、胃腸感染症、アレルギー性炎症、または炎症性腸疾患が発生する可能性があります。 in vitro 研究からのメカニズムの知識は、ヨーグルト中の乳酸菌に反応して sIgA が増加し、ヨーグルト中のミルクペプチドに反応してムチン-2 発現が増加することを示唆しています。 ヨーグルトの摂取は便秘を軽減し、短鎖脂肪酸(SCFA)の生成を増加させる可能性もあります。 SCFA は、エネルギー源として作用し、遺伝子発現に影響を与え、抗炎症効果を発揮することにより、腸細胞の健康を促進します。 SCFAが増加すると、糞便のpHが低下します。
この研究は、ヨーグルトの摂取に応じて胃腸粘膜免疫がどのように変化するか、効果が現れる時間枠、およびヨーグルトを中止した後も効果がどのくらい持続するかについての限られた既存の文献を拡張するものです。 参加者は、ヨーグルトを摂取しない2週間のベースライン期間を経た後、1日6オンスの乳ヨーグルトを2回摂取する3週間の介入期間と、ヨーグルトを摂取しないフォローアップ期間を過ごします。 便サンプルは、糞便 sIgA、糞便ムチン-2 mRNA の測定のために、2 週間のベースライン期間の終わり、介入の 1、2、および 3 週間後、および介入後 2 週間の期間の終わりに収集されます。 、糞便のpH、および糞便のSCFA、および糞便マイクロバイオームの分析。 24 時間の食事リコールは、試験のベースライン段階と介入段階で自動自己管理食事評価ツール (ASA24) を使用して収集されます。
高齢者(50~75歳)における定期的なヨーグルト摂取がsIgAレベル、ムチン-2遺伝子発現、糞便pHに及ぼす影響に関する具体的な知識が得られるだろう。 この研究はまた、これらの結果測定における最大の反応に必要な介入期間と、ヨーグルト介入を中止した場合にこれらの反応がどのくらい持続するかについての知識も生み出すでしょう。 この研究の成果は、1) 乳ヨーグルトまたは同様の培養製品が消化管粘膜免疫機能にどのような影響を与えるかについての将来の大規模研究の計画に役立つ予備データを提供し、2) 発酵食品、特に発酵食品を摂取することの潜在的な健康上の利点に関する知識の増加に貢献します。ヨーグルト。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 50 ~ 75 歳
- BMI 18.5 - 39.9 kg/m2
除外基準:
- BMI 18.5 未満または 39.9 以上
- 過去 2 週間以内の発酵食品またはプロバイオティクスの摂取
- 治験中、研究以外の発酵食品やプロバイオティクスの摂取を控えたくない
- 牛乳アレルギー
- 乳糖不耐症
- 軽く甘くバニラ風味の全乳ヨーグルトの摂取を制限または禁止する食事制限
- 便サンプルの採取に不快感を感じる、または採取を完了したくない
- 現在別の研究に参加している
女性の場合は、
- 現在妊娠中または授乳中
- 過去 12 か月以内に月経出血があったことがある
- 排便が週に 3 回未満である
- 管理されていない高血圧。血圧が 140/90 mmHg 以上であると定義されます。
現在の診断:
- HIV/AIDS など、免疫系に影響を与える病気
- 癌
- 糖尿病
- 毎日薬を服用する喘息
- 原発性免疫不全
- 自己免疫疾患
- 慢性胃腸障害(例、胃腸障害) クローン病、過敏性腸症候群、大腸炎、胃潰瘍)
現在、以下を 2 週間以上使用しています:
- 免疫抑制剤、免疫修飾薬、コルチコステロイドなど、免疫系に影響を与える薬物。 コルチゾン、プレドニゾン、メチルプレドニゾロン)
- 生物製剤(例: ランタス、レミケード、リツキサン、ヒュミラ、ハーセプチン、アバスチン、ルセンティス、エンブレル)
- 過去 3 か月間のスルホンアミドまたは抗生物質の使用
- 過去 2 週間以内に下剤を使用したことがある
- 現在放射線または薬物によるがん治療を受けている
- 胃バイパス術、腸切除術、肝臓または膵臓の手術、消化管の臓器の一部または全部の切除など、研究結果に影響を与える可能性のある消化器手術の病歴
過去 2 週間以内に次のようなことがあった場合:
- 下痢性疾患。24 時間以内に異常に軟便または水っぽい便が 3 回以上出ることとして定義されます。
- 持続的な嘔吐
- 熱
過去 3 か月以内に次のことを行った場合:
- 手術
- 入院
過去 1 か月以内に次のことを行った場合:
- 結腸内視鏡検査
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヨーグルトの摂取量
参加者はヨーグルトを摂取しない状態で2週間のベースラインを完了し、その後3週間ヨーグルトを摂取して介入し、その後ヨーグルトを摂取しない状態で2週間のフォローアップ期間を完了します。
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参加者には、培養乳製品、伝統的な生きた活性培養物(ストレプトコッカス・サーモフィラス、ラクトバチルス・デルブリュッキー亜種)のみを含む市販のヨーグルトが提供されます。
ブルガリクス、および場合によっては他の非ブランド株)、砂糖、およびオプションでバニラフレーバー。
ヨーグルトには、でんぷん、ペクチン、ガム、繊維、その他の添加成分は含まれません。
参加者は、毎日 6 オンスのヨーグルトを 2 回摂取し、その摂取量を付属の小冊子に記録するよう求められます。
彼らは、自分が選択する方法で(食事の一部として、またはスナックとして)ヨーグルトを食事に組み込むこと、他の発酵食品を避けること、その他の場合は習慣的な食生活を維持することをアドバイスされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便分泌免疫グロブリン A の変化
時間枠:2週間のベースライン期間の終了時。介入開始から 1、2、3 週間目。そして2週間の追跡期間の終わりに
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糞便分泌免疫グロブリン A (sIgA) が抽出され、酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) によって二重に測定されます。
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2週間のベースライン期間の終了時。介入開始から 1、2、3 週間目。そして2週間の追跡期間の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞便ムチン-2 mRNA 発現の変化
時間枠:2週間のベースライン期間の終了時。介入開始から 1、2、3 週間目。そして2週間の追跡期間の終わりに
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ムチン 2 (MUC2) および GAPDH の前増幅および定量的逆転写ポリメラーゼ椅子反応 (RT-qPCR) は、検証済みの TaqMan アッセイを使用して実施され、サンプルの MUC2 遺伝子発現倍率が市販の全ヒト結腸 RNA 標準と比較して計算されます。 GAPDHをハウスキーピング遺伝子として使用します。
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2週間のベースライン期間の終了時。介入開始から 1、2、3 週間目。そして2週間の追跡期間の終わりに
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糞便のpHの変化
時間枠:2週間のベースライン期間の終了時。介入開始から 1、2、3 週間目。そして2週間の追跡期間の終わりに
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糞便のpHはガラス電極pHメーターで測定されます。
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2週間のベースライン期間の終了時。介入開始から 1、2、3 週間目。そして2週間の追跡期間の終わりに
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糞便中の短鎖脂肪酸の変化
時間枠:2週間のベースライン期間の終了時。介入開始から 1、2、3 週間目。そして2週間の追跡期間の終わりに
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酢酸塩、プロピオン酸塩、酪酸塩などの最も豊富な糞便 SCFA は、ガスクロマトグラフィー質量分析法によって分析されます。
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2週間のベースライン期間の終了時。介入開始から 1、2、3 週間目。そして2週間の追跡期間の終わりに
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糞便マイクロバイオーム
時間枠:2週間のベースライン期間の終了時。介入開始から 1、2、3 週間目。そして2週間の追跡期間の終わりに
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腸内細菌叢の組成は、PCR 増幅と 16S シーケンスによって評価されます。
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2週間のベースライン期間の終了時。介入開始から 1、2、3 週間目。そして2週間の追跡期間の終わりに
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Danielle G Lemay, PhD、USDA, Western Human Nutrition Research Center
- 主任研究者:Bess L Caswell, PhD、USDA, Western Human Nutrition Research Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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