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Étude pilote sur le yogourt et la santé gastro-intestinale

13 mars 2025 mis à jour par: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Effet du yaourt sur l'immunité des muqueuses dans le tractus gastro-intestinal

Le but de cette recherche est d'évaluer les réponses de la fonction immunitaire des muqueuses dans le tractus gastro-intestinal (GI) à la consommation de yogourt deux fois par jour. Des recherches antérieures ont montré que la consommation de yogourt laitier peut être bénéfique pour la santé gastro-intestinale. L'étude actuelle déterminera si une intervention diététique avec du yogourt laitier améliorera l'immunité muqueuse et le microbiome intestinal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tractus gastro-intestinal (GI) a la tâche difficile d'absorber les nutriments tout en excluant les micro-organismes et les agents étrangers non nutritifs. Le tractus gastro-intestinal est protégé par des composants de l'immunité de la muqueuse gastro-intestinale, tels que la couche de mucine, les peptides antimicrobiens, les IgA sécrétoires (sIgA), etc., qui maintiennent collectivement l'homéostasie intestinale. Lorsque l'immunité muqueuse échoue, le résultat peut être une infection gastro-intestinale, une inflammation allergique ou une maladie intestinale inflammatoire. Les connaissances mécanistiques issues d'études in vitro suggèrent que les IgAs augmentent en réponse aux bactéries lactiques et que l'expression de la mucine-2 augmente en réponse aux peptides du lait dans le yaourt. La consommation de yaourt peut également réduire la constipation et augmenter la production d'acides gras à chaîne courte (AGCC). Les SCFA favorisent la santé des cellules intestinales en agissant comme une source d'énergie, en influençant l'expression des gènes et en exerçant des effets anti-inflammatoires. Lorsque les AGCC augmentent, le pH fécal diminue.

Cette recherche élargira la littérature existante limitée sur la façon dont l'immunité de la muqueuse gastro-intestinale change en réponse à la consommation de yaourt, la période pendant laquelle les effets se produisent et combien de temps les effets persistent après l'arrêt du yaourt. Les participants subiront une période de référence de deux semaines sans consommation de yogourt, suivie d'une intervention de trois semaines de deux portions quotidiennes de 6 onces de yogourt laitier et d'une période de suivi sans consommation de yogourt. Des échantillons de selles seront prélevés à la fin de la période de référence de 2 semaines, après 1, 2 et 3 semaines d'intervention, et à la fin de la période post-intervention de 2 semaines pour la mesure de l'IgAs fécale, de l'ARNm de la mucine-2 fécale , le pH fécal et les SCFA fécaux, et l'analyse du microbiome fécal. Des rappels alimentaires de 24 heures seront collectés à l'aide de l'outil d'évaluation alimentaire auto-administré automatisé (ASA24) pendant les phases de référence et d'intervention de l'essai.

Des connaissances spécifiques seront produites concernant l'effet de la consommation régulière de yogourt sur les niveaux de sIgA, l'expression du gène mucine-2 et le pH fécal chez les personnes âgées (50 à 75 ans). L'étude produira également des connaissances sur la durée d'intervention nécessaire pour une réponse maximale dans ces mesures de résultats et sur la durée de persistance de ces réponses lorsque l'intervention sur le yogourt est interrompue. Les résultats de cette étude 1) fourniront des données préliminaires pour éclairer la conception de futures études plus vastes sur la façon dont le yogourt laitier ou des produits de culture similaires influencent la fonction immunitaire de la muqueuse gastro-intestinale, et 2) contribueront à approfondir les connaissances sur les avantages potentiels pour la santé de la consommation de fermenté, en particulier yaourt.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • USDA Western Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 50 - 75 ans
  • IMC 18,5 - 39,9 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • IMC inférieur à 18,5 ou supérieur à 39,9
  • Consommation d'aliments fermentés ou de probiotiques au cours des deux dernières semaines
  • Refus de s'abstenir d'aliments fermentés et de probiotiques non étudiés pendant l'essai
  • Allergie au lait de vache
  • Intolérance au lactose
  • Toute restriction alimentaire limitant ou interdisant la consommation de yogourt au lait entier légèrement sucré et aromatisé à la vanille
  • Mal à l'aise ou peu désireux de compléter les collectes d'échantillons de selles
  • Participation actuelle à une autre étude de recherche
  • Si femme,

    • Actuellement enceinte ou allaitante
    • Avoir eu des saignements menstruels au cours des 12 derniers mois
  • Avoir moins de 3 selles par semaine
  • Hypertension non gérée, définie comme une pression artérielle supérieure ou égale à 140/90 mmHg
  • Diagnostic actuel de :

    • Maladie qui affecte le système immunitaire, y compris le VIH/SIDA
    • Cancer
    • Diabète
    • Asthme avec médication quotidienne
    • Déficit immunitaire primaire
    • Maladie auto-immune
    • Trouble gastro-intestinal chronique (par ex. maladie de Crohn, syndrome du côlon irritable, colite, ulcère gastrique)
  • Utilisation actuelle pendant 2 semaines ou plus de :

    • Tout médicament qui affecte le système immunitaire, comme les immunosuppresseurs, les médicaments immunomodulateurs ou les corticostéroïdes (par ex. cortisone, prednisone, méthylprednisolone)
    • Produits biologiques (par ex. Lantus, Remicade, Rituxan, Humira, Herceptin, Avastin, Lucentis, Enbrel)
  • Utilisation de sulfamides ou d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation de laxatifs au cours des 2 dernières semaines
  • Actuellement en cours de traitement contre le cancer avec des radiations ou des médicaments
  • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale qui aurait un impact sur les résultats de l'étude, tels que le pontage gastrique, la résection intestinale, les chirurgies du foie ou du pancréas, ou l'ablation d'une partie ou de la totalité de tout organe du tractus gastro-intestinal
  • Avoir au cours des 2 dernières semaines :

    • Maladie diarrhéique, définie comme le passage d'au moins 3 selles anormalement molles ou aqueuses sur une période de 24 heures
    • Vomissements persistants
    • Fièvre
  • Avoir au cours des 3 derniers mois :

    • Chirurgie
    • Hospitalisation
  • Avoir au cours du dernier mois :

    • Coloscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consommation de yaourt
Les participants effectueront une période de référence de 2 semaines sans consommation de yogourt, suivie d'une intervention de yogourt de trois semaines, puis d'une période de suivi de 2 semaines sans consommation de yogourt.
Les participants recevront un yogourt commercial contenant uniquement des produits laitiers de culture, des cultures actives vivantes traditionnelles (Streptococcus thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, et éventuellement d'autres souches non spécifiques à une marque), du sucre et, éventuellement, un arôme de vanille. Le yogourt ne contiendra ni amidon ni pectine, gomme, fibre ou autre ingrédient ajouté. Les participants seront invités à consommer deux portions de 6 onces de yogourt chaque jour et à consigner leur consommation dans un livret fourni. Il leur sera conseillé d'incorporer le yaourt dans leur alimentation comme ils le souhaitent (dans le cadre de repas ou de collations), d'éviter d'autres aliments fermentés et de maintenir leur alimentation habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'immunoglobuline A sécrétoire fécale
Délai: À la fin de la période de référence de 2 semaines ; à 1, 2 et 3 semaines d'intervention ; et à la fin de la période de suivi de 2 semaines
L'immunoglobuline A sécrétoire fécale (sIgA) sera extraite puis mesurée en double par test immuno-enzymatique (ELISA)
À la fin de la période de référence de 2 semaines ; à 1, 2 et 3 semaines d'intervention ; et à la fin de la période de suivi de 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'expression de l'ARNm de la mucine-2 fécale
Délai: À la fin de la période de référence de 2 semaines ; à 1, 2 et 3 semaines d'intervention ; et à la fin de la période de suivi de 2 semaines
La pré-amplification et la réaction quantitative de chaise par polymérase de transcription inverse (RT-qPCR) pour la mucine 2 (MUC2) et la GAPDH seront réalisées à l'aide de tests TaqMan validés, et l'expression du gène MUC2 des échantillons sera calculée par rapport à une norme commerciale d'ARN total du côlon humain. en utilisant GAPDH comme gène de ménage.
À la fin de la période de référence de 2 semaines ; à 1, 2 et 3 semaines d'intervention ; et à la fin de la période de suivi de 2 semaines
Modifications du pH fécal
Délai: À la fin de la période de référence de 2 semaines ; à 1, 2 et 3 semaines d'intervention ; et à la fin de la période de suivi de 2 semaines
Le pH fécal sera mesuré avec un pH-mètre à électrode de verre.
À la fin de la période de référence de 2 semaines ; à 1, 2 et 3 semaines d'intervention ; et à la fin de la période de suivi de 2 semaines
Modifications des acides gras fécaux à chaîne courte
Délai: À la fin de la période de référence de 2 semaines ; à 1, 2 et 3 semaines d'intervention ; et à la fin de la période de suivi de 2 semaines
Les AGCC fécaux les plus abondants, tels que l'acétate, le propionate, le butyrate, seront analysés par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse.
À la fin de la période de référence de 2 semaines ; à 1, 2 et 3 semaines d'intervention ; et à la fin de la période de suivi de 2 semaines
Microbiome fécal
Délai: À la fin de la période de référence de 2 semaines ; à 1, 2 et 3 semaines d'intervention ; et à la fin de la période de suivi de 2 semaines
La composition du microbiote intestinal sera évaluée par amplification PCR et séquençage 16S
À la fin de la période de référence de 2 semaines ; à 1, 2 et 3 semaines d'intervention ; et à la fin de la période de suivi de 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle G Lemay, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
  • Chercheur principal: Bess L Caswell, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FL119

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées au moment de la publication de l'étude conformément à la politique du Département américain de l'agriculture (USDA).

Délai de partage IPD

Au moment de la publication de l'étude, les IPD anonymisés seront archivés en permanence sur une plateforme accessible au public.

Critères d'accès au partage IPD

Les IPD anonymisées et les informations complémentaires seront accessibles au public.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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