요거트 및 GI 건강 파일럿 연구
위장관 점막 면역에 대한 요구르트의 영향
연구 개요
상세 설명
위장관은 미생물과 비영양성 이물질을 배제하면서 영양분을 흡수하는 어려운 작업을 수행합니다. 위장관은 점액층, 항미생물 펩타이드, 분비 IgA(sIgA) 등과 같은 위장관 점막 면역의 구성 요소에 의해 보호되며, 이들은 총체적으로 장 항상성을 유지합니다. 점막 면역이 실패하면 결과는 위장 감염, 알레르기 염증 또는 염증성 장 질환이 될 수 있습니다. 체외 연구의 기계론적 지식은 sIgA가 유산균에 반응하여 증가하고 mucin-2 발현이 요구르트의 우유 펩티드에 반응하여 증가함을 시사합니다. 요거트 섭취는 또한 변비를 줄이고 단쇄 지방산(SCFA) 생성을 증가시킬 수 있습니다. SCFA는 에너지원으로 작용하고 유전자 발현에 영향을 미치며 항염증 효과를 발휘하여 장 세포의 건강을 촉진합니다. SCFA가 증가하면 대변 pH가 감소합니다.
이 연구는 요구르트 소비에 대한 반응으로 위장관 점막 면역이 어떻게 변화하는지, 효과가 발생하는 시간 프레임 및 요구르트 중단 후 효과가 얼마나 오래 지속되는지에 대한 제한된 기존 문헌을 확장할 것입니다. 참가자들은 요거트를 섭취하지 않고 2주간의 기본 기간을 거친 후 유제품 요거트를 매일 6온스씩 3주간 개입하고 요거트를 섭취하지 않는 후속 기간을 겪게 됩니다. 대변 샘플은 대변 sIgA, 대변 뮤신-2 mRNA의 측정을 위해 개입 1, 2 및 3주 후 및 개입 후 2주 기간이 끝날 때 2주 기준선 기간 종료 시에 수집됩니다. , 대변 pH 및 대변 SCFA 및 대변 미생물 분석. 시험의 기준선 및 중재 단계 동안 ASA24(Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool)를 사용하여 24시간 식이 리콜을 수집합니다.
노인(50-75세)의 sIgA 수준, 뮤신-2 유전자 발현 및 대변 pH에 대한 규칙적인 요구르트 소비의 효과에 관한 구체적인 지식이 생성됩니다. 이 연구는 또한 이러한 결과 측정에서 최대 반응에 필요한 개입 기간과 요구르트 개입이 중단되었을 때 이러한 반응이 얼마나 오래 지속되는지에 대한 지식을 생성할 것입니다. 이 연구의 결과는 1) 유제품 요거트 또는 유사한 배양 제품이 위장관 점막 면역 기능에 영향을 미치는 방식에 대한 미래의 디자인을 알리는 예비 데이터를 제공하고, 2) 특히 발효 식품 섭취의 잠재적인 건강상의 이점에 대한 지식 증가에 기여할 것입니다. 요거트.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- USDA Western Human Nutrition Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 - 75세
- BMI 18.5 - 39.9kg/m2
제외 기준:
- BMI 18.5 미만 또는 39.9 초과
- 지난 2주 동안 발효 식품 또는 프로바이오틱스 섭취
- 시험 기간 동안 연구되지 않은 발효 식품 및 프로바이오틱스를 삼가려는 의지 없음
- 젖소 알레르기
- 유당불내증
- 약간의 단맛, 바닐라 향, 전유 요거트의 섭취를 제한하거나 금지하는 모든 식이 제한
- 대변 샘플 수집을 완료하는 것이 불편하거나 꺼려함
- 현재 다른 연구에 참여 중
여성의 경우,
- 현재 임신 또는 수유 중
- 지난 12개월 동안 월경 출혈이 있었던 경우
- 일주일에 배변 횟수가 3회 미만인 경우
- 140/90 mmHg 이상의 혈압으로 정의되는 관리되지 않는 고혈압
현재 진단:
- HIV/AIDS를 포함하여 면역 체계에 영향을 미치는 질병
- 암
- 당뇨병
- 매일 약을 복용하는 천식
- 원발성 면역 결핍
- 자가 면역 질환
- 만성 위장 장애(예: 크론병, 과민성대장증후군, 대장염, 위궤양)
2주 이상 현재 사용:
- 면역 억제제, 면역 조절 약물 또는 코르티코스테로이드(예: 코르티손, 프레드니손, 메틸프레드니솔론)
- 생물학적 제제(예: 란투스, 레미케이드, 리툭산, 휴미라, 허셉틴, 아바스틴, 루센티스, 엔브렐)
- 지난 3개월 동안 술폰아미드 또는 항생제 사용
- 지난 2주 동안 완하제 사용
- 현재 방사선 또는 약물로 암 치료를 받고 있는 자
- 위 우회술, 장 절제술, 간 또는 췌장 수술 또는 위장관 기관의 일부 또는 전체 제거와 같은 연구 결과에 영향을 미칠 위장 수술의 이력
지난 2주 이내:
- 24시간 동안 비정상적으로 묽거나 묽은 변을 3회 이상 배출하는 것으로 정의되는 설사병
- 지속적인 구토
- 발열
지난 3개월 이내:
- 수술
- 입원
지난 1개월 이내:
- 대장내시경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요구르트 소비
참가자는 요거트 섭취 없이 2주 기준선을 완료한 다음 3주 요거트 개입, 요거트 섭취 없이 2주 추적 기간을 완료합니다.
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참가자에게는 발효 유제품, 전통적인 활성 활성 배양균(Streptococcus thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp.
bulgaricus 및 기타 비 브랜드 특정 변종), 설탕 및 선택적으로 바닐라 향.
요거트에는 전분이나 펙틴, 검, 섬유질 또는 기타 첨가 성분이 포함되지 않습니다.
참가자는 매일 6온스의 요거트 2인분을 섭취하고 제공된 소책자에 섭취량을 기록해야 합니다.
그들은 (식사의 일부 또는 간식으로) 선택하는 식단에 요거트를 포함하고, 다른 발효 식품을 피하고, 습관적인 식단을 유지하도록 조언받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 분비 면역글로불린 A의 변화
기간: 2주간의 기준 기간이 끝나면; 개입 1, 2, 3주차에; 그리고 2주간의 추적 기간이 끝나면
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대변 분비 면역글로불린 A(sIgA)를 추출한 후 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 통해 2회 측정합니다.
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2주간의 기준 기간이 끝나면; 개입 1, 2, 3주차에; 그리고 2주간의 추적 기간이 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 뮤신-2 mRNA 발현의 변화
기간: 2주간의 기준 기간이 끝나면; 개입 1, 2, 3주차에; 그리고 2주간의 추적 기간이 끝나면
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뮤신 2(MUC2) 및 GAPDH에 대한 사전 증폭 및 정량적 역전사 중합효소 의자 반응(RT-qPCR)은 검증된 TaqMan 분석을 사용하여 수행되며 샘플의 MUC2 유전자 발현 배수는 상업용 전체 인간 결장 RNA 표준을 기준으로 계산됩니다. GAPDH를 하우스키핑 유전자로 사용합니다.
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2주간의 기준 기간이 끝나면; 개입 1, 2, 3주차에; 그리고 2주간의 추적 기간이 끝나면
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대변 pH의 변화
기간: 2주간의 기준 기간이 끝나면; 개입 1, 2, 3주차에; 그리고 2주간의 추적 기간이 끝나면
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대변 pH는 유리 전극 pH 측정기로 측정됩니다.
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2주간의 기준 기간이 끝나면; 개입 1, 2, 3주차에; 그리고 2주간의 추적 기간이 끝나면
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대변 단쇄지방산의 변화
기간: 2주간의 기준 기간이 끝나면; 개입 1, 2, 3주차에; 그리고 2주간의 추적 기간이 끝나면
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아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트와 같은 가장 풍부한 배설물 SCFA는 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 통해 분석됩니다.
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2주간의 기준 기간이 끝나면; 개입 1, 2, 3주차에; 그리고 2주간의 추적 기간이 끝나면
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대변 미생물군집
기간: 2주간의 기준 기간이 끝나면; 개입 1, 2, 3주차에; 그리고 2주간의 추적 기간이 끝나면
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장내 미생물총 구성은 PCR 증폭 및 16S 서열분석을 통해 평가됩니다.
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2주간의 기준 기간이 끝나면; 개입 1, 2, 3주차에; 그리고 2주간의 추적 기간이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danielle G Lemay, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
- 수석 연구원: Bess L Caswell, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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