このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

喘息患者におけるブテイコ呼吸法とパップワース法の効果の比較

2023年12月26日 更新者:Riphah International University

喘息患者の肺機能と酸素飽和度に対するブテイコ呼吸法とパップワース法の比較効果

喘息は、咳、くしゃみ、息切れを特徴とする炎症性疾患です。 喘息の割合は世界中で日に日に増加しています。 推定によると、世界中で 3 億人以上の人がこの慢性呼吸器疾患に苦しんでいます。 喘息を評価する黄金基準はないため、喘息は徴候と症状に基づいて診断されます。 喘息の治療戦略には基本的に 2 つあり、医学的管理と理学療法が含まれます。 内科的治療では、喘息患者にはステロイド薬や気管支拡張薬が投与されます。 今日、理学療法治療は非常に重要になってきています。 呼吸法、ヨガ、リラクゼーションエクササイズなど、喘息患者のリハビリに利用できる理学療法アプローチは数多くあります。 Buteyko テクニックには 3 つのステップ (一時停止の制御、浅い呼吸、ステップ 1 と 2 の組み合わせ) が含まれます。 一方、パップワース法には 5 つのステップ (呼吸、教育、リラクゼーション、呼吸とリラクゼーションの組み合わせ、および家庭でのエクササイズ) が含まれています。 この研究ではランダム化臨床試験が実施され、データは単純なランダムサンプリング手法を使用して計算されます。 この研究は、研究および倫理委員会の承認後、10か月間、臨床私立(ファルーククリニック)のクシャブおよびTHQクシャブで実施されます。 まず、研究参加者から同意を得ます。 スクリーニングは、WHO の生活の質スケールのアンケートと喘息コントロールテストの成人スコアを使用して行われます。 肺スパイロメトリー値 (FVC、FEV1、および FEV1/FVC) および酸素飽和度は、ベースライン、2 週間、および 4 週間で評価されます。 患者は 2 つのグループに分けられます。 グループAとグループB。ブテイコ呼吸法がグループAの患者に実行され、パップワース法がグループBの患者に実行されます。胸部理学療法は、ベースライン、2週間、および4週間の保存的治療として両方のグループに実行されます

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Khushāb、Punjab、パキスタン、41251
        • Farooq Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 喘息と診断された患者
  • 年齢層 20~60歳
  • 男女とも
  • 肺機能 (予測 FEV < 80% & FEV1/FVC < 75%)
  • 夜中に目が覚めてしまうのは月に3~4回
  • 症状が週に 2 日を超える

除外基準:

  • 不安定な喘息患者
  • 急性上気道感染症
  • 放射線の歴史
  • 経口ステロイドの服用、精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブテイコの呼吸法

ブテイコ呼吸法と従来の(胸部理学療法)治療を週に5回、1回のセッションで約20分間、4週間続けます。 ブテイコ呼吸法には 3 つのステップがあります。

ステップ1;一時停止呼吸テストを制御します (患者は直立姿勢で座り、通常の呼吸をするように求められます。 この後、患者に 2 秒間小さく息を吸い、3 秒間息を吐くように依頼しました。 制御一時停止フェーズは 30 秒を超えてはなりません)。

ステップ2;最大限の休止または浅い呼吸(患者は、空気の流入を監視するために鼻の下に指を置くように求められます。2、3回空気を吸い込み、できるだけゆっくりと吐き出します)。

ステップ3;ステップ 1 と 2 を組み合わせます。気管支ドレナージは、従来の治療法として各セグメントで 2 ~ 3 分間実行されます。 その間、粘液を除去するために患者は深くゆっくり呼吸し、続いて咳をするように求められます。

グループA:ブテイコ呼吸法と従来の(胸部理学療法)治療を週に5回、1回のセッションで約20分間、4週間実施。 ブテイコ呼吸法には 3 つのステップがあります。

ステップ1;一時停止呼吸テストを制御します (患者は直立姿勢で座り、通常の呼吸をするように求められます。 この後、患者に 2 秒間小さく息を吸い、3 秒間息を吐くように依頼しました。 制御一時停止フェーズは 30 秒を超えてはなりません)。

ステップ2;最大限の休止または浅い呼吸(患者は、空気の流入を監視するために鼻の下に指を置くように求められます。2、3回空気を吸い込み、できるだけゆっくりと吐き出します)。

ステップ3;ステップ 1 と 2 を組み合わせます。気管支ドレナージは、従来の治療法として各セグメントで 2 ~ 3 分間実行されます。 その間、粘液を除去するために患者は深くゆっくり呼吸し、続いて咳をするように求められます。

実験的:パップワース法

パップワース法と従来の胸部理学療法(気管支ドレナージ)治療。 介入は週5回のセッションで1か月間行われます。 各セッションの所要時間は 20 分となります。 この手法は特に寛解期に行われるため、呼吸理学療法士がこの手法を日常生活活動に組み込むことが可能です。 パップワース法には、喘息の症状を改善する呼吸法、教育法、リラクゼーション法、呼吸法とリラクゼーション運動の組み合わせ、家庭での運動法を含む 5 つの要素があり、生活の質も改善します。

気管支ドレナージは、従来の治療法と同様に、各セグメントで 2 ~ 3 分間実行されます。 その間、粘液を除去するために患者は深くゆっくり呼吸し、続いて咳をするように求められます。

パップワース法と従来の胸部理学療法(気管支ドレナージ)治療。 介入は週5回のセッションで1か月間行われます。 各セッションの所要時間は 20 分となります。 この手法は特に寛解期に行われるため、呼吸理学療法士がこの手法を日常生活活動に組み込むことが可能です。 パップワース法には、喘息の症状を改善する呼吸法、教育法、リラクゼーション法、呼吸法とリラクゼーション運動の組み合わせ、家庭での運動法を含む 5 つの要素があり、生活の質も改善します。

気管支ドレナージは、従来の治療法と同様に、各セグメントで 2 ~ 3 分間実行されます。 その間、粘液を除去するために患者は深くゆっくり呼吸し、続いて咳をするように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変化を評価するための PFT
時間枠:ベースラインと4週目
それは肺機能検査であり、これらの検査は肺の機能を測定するために使用されます。 これらは特に呼吸器疾患の診断に必要です。 PFT から計算されるデータには、肺活量 (FVC)、1 秒時の努力呼気量 (FEV1)、および FEV1/FVC が含まれます。
ベースラインと4週目
変化を評価するための成人喘息コントロールテスト(ACT)
時間枠:ベースラインと4週目
喘息コントロールテスト (ACT) は、喘息患者の症状を評価するための臨床ツールです。 これは、患者が報告した喘息コントロールを評価するための 5 項目の質問票です。 研究により、このツールにはコンテンツの妥当性があることが示されました。
ベースラインと4週目
変化を評価するWHOQOL
時間枠:ベースラインと4週目
このアンケートは WHO (世界保健機関) によって代表され、個人の質と健康を評価するために使用されます。 この研究では、このツールの有効性と信頼性が詳しく説明されています。 このスケールのスコアが低いと、うつ病や不安症のような症状が示されます。
ベースラインと4週目
変化を評価する酸素濃度計
時間枠:ベースラインと4週目
血液中の酸素濃度を評価するための機器です。 この検査はさまざまな肺疾患や心臓疾患で行われます。 これは、痛みがなく、非侵襲的な酸素飽和度の測定手順です。 デバイスを指に置くだけで動作します
ベースラインと4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sidra Afzal, PP-DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月15日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月5日

試験登録日

最初に提出

2023年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月26日

最初の投稿 (実際)

2023年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0319

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する