- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05931952
Sammenlignende effekter av Buteyko pusteteknikker og Papworth-metode hos astmatiske pasienter
Sammenlignende effekter av Buteyko pusteteknikker og Papworth-metode på lungefunksjoner og oksygenmetning hos astmatiske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Pakistan, 41251
- Farooq Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte astmatiske pasienter
- Aldersgruppe 20-60 år
- Begge kjønn
- Lungefunksjon (FEV predikert < 80 % og FEV1/FVC < 75 %)
- Natteoppvåkning 3-4 ganger/mnd
- Symptomer > 2 dager/uke
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile astmatiske pasienter
- Akutt øvre luftveisinfeksjon
- Historie om stråling
- Tar noen oral steroid, psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Buteyko pusteteknikk
Buteyko pusteteknikk og konvensjonell (brystfysioterapi) behandling 5 ganger i uken i ca. 20 minutter i en økt i en periode på 4 uker. Det er tre trinn involvert i buteyko pusteteknikk. Trinn 1; kontroll pause pustetest (pasienten blir bedt om å sitte i oppreist stilling og ta normal pust. Etter dette ba pasienten ta liten pust inn i 2 sekunder og ut i 3 sekunder. Kontrollpausefasen bør ikke overstige >30 sekunder). Steg 2; maksimal pause eller overfladisk pust (pasienten blir bedt om å legge fingrene under nesen for å overvåke innstrømning av luft. 2 eller 3 flimmer med luft tas inn og puster ut så sakte som mulig). Trinn 3; kombinere trinn 1 og 2. Bronkial drenering vil bli utført som en konvensjonell behandling i 2 til 3 minutter i hvert segment. I løpet av den tiden blir pasienten bedt om å ta dype og sakte åndedrag etterfulgt av hoste for å hjelpe til med å fjerne slim. |
Gruppe A: Buteyko pusteteknikk og konvensjonell (brystfysioterapi) behandling 5 ganger i uken i ca. 20 minutter i en økt i en periode på 4 uker. Det er tre trinn involvert i buteyko pusteteknikk. Trinn 1; kontroll pause pustetest (pasienten blir bedt om å sitte i oppreist stilling og ta normal pust. Etter dette ba pasienten ta liten pust inn i 2 sekunder og ut i 3 sekunder. Kontrollpausefasen bør ikke overstige >30 sekunder). Steg 2; maksimal pause eller overfladisk pust (pasienten blir bedt om å legge fingrene under nesen for å overvåke innstrømning av luft. 2 eller 3 flimmer med luft tas inn og puster ut så sakte som mulig). Trinn 3; kombinere trinn 1 og 2. Bronkial drenering vil bli utført som en konvensjonell behandling i 2 til 3 minutter i hvert segment. I løpet av den tiden blir pasienten bedt om å ta dype og sakte åndedrag etterfulgt av hoste for å hjelpe til med å fjerne slim. |
|
Eksperimentell: Papworth-metoden
Papworth-metoden og konvensjonell brystfysioterapi (bronkial drenasje) behandling. Intervensjon vil bli gitt for en periode på 5 økter per uke i 1 måned. Varigheten av hver økt vil være 20 minutter. Denne teknikken utføres spesielt i remisjonsperioden som gjør det mulig for respiratorfysioterapeuter å integrere denne metoden i dagliglivets aktiviteter. Papworth-metoden har fem komponenter, inkludert Papworth-metoden lindrer astmatiske symptomer puste, utdanning, avslapning, kombinasjon av puste- og avspenningsøvelser og hjemmeøvelser og forbedrer også livskvaliteten. Bronkial drenering vil bli utført som en konvensjonell behandling i 2 til 3 minutter i hvert segment. I løpet av den tiden blir pasienten bedt om å ta dype og sakte åndedrag etterfulgt av hoste for å hjelpe til med å fjerne slim. |
Papworth-metoden og konvensjonell brystfysioterapi (bronkial drenasje) behandling. Intervensjon vil bli gitt for en periode på 5 økter per uke i 1 måned. Varigheten av hver økt vil være 20 minutter. Denne teknikken utføres spesielt i remisjonsperioden som gjør det mulig for respiratorfysioterapeuter å integrere denne metoden i dagliglivets aktiviteter. Papworth-metoden har fem komponenter, inkludert Papworth-metoden lindrer astmatiske symptomer puste, utdanning, avslapning, kombinasjon av puste- og avspenningsøvelser og hjemmeøvelser og forbedrer også livskvaliteten. Bronkial drenering vil bli utført som en konvensjonell behandling i 2 til 3 minutter i hvert segment. I løpet av den tiden blir pasienten bedt om å ta dype og sakte åndedrag etterfulgt av hoste for å hjelpe til med å fjerne slim. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFT for å vurdere endring
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Det er lungefunksjonstesten og disse testene brukes til å måle lungefunksjoner.
Disse er spesielt nødvendige for diagnostisering av luftveissykdommer.
Dataene beregnet fra PFT inkluderer Force Vital Capacity (FVC), Force Expiratory Volume ved 1 sekund (FEV1) og FEV1/FVC
|
baseline og fjerde uke
|
|
Astmakontrolltest voksen (ACT) for å vurdere endring
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Astmakontrolltest (ACT) er et klinisk verktøy for evaluering av symptomer hos astmatiske pasienter.
Det er et 5-elements spørreskjema for vurdering av pasientrapportert astmakontroll.
Studien har illustrert at dette verktøyet har innholdsvaliditet
|
baseline og fjerde uke
|
|
WHOQOL for å vurdere endring
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Dette spørreskjemaet ble representert av WHO (Verdens helseorganisasjon) og det brukes til å vurdere kvaliteten og trivselen til en person.
Studien har utdypet validiteten og påliteligheten til dette verktøyet.
Lav poengsum på denne skalaen indikerer depresjon og angstlignende symptomer
|
baseline og fjerde uke
|
|
Oksimeter for å vurdere endring
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Det er et instrument som brukes til å evaluere oksygennivået i blodet.
Denne testen utføres ved ulike lunge- og hjertesykdommer.
Det er en smertefri og ikke-invasiv prosedyre for å måle oksygenmetning.
Det fungerer ganske enkelt ved å plassere enheten på fingeren
|
baseline og fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Andreasson KH, Skou ST, Ulrik CS, Madsen H, Sidenius K, Assing KD, Porsbjerg C, Bloch-Nielsen J, Thomas M, Bodtger U. Breathing Exercises for Patients with Asthma in Specialist Care: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Ann Am Thorac Soc. 2022 Sep;19(9):1498-1506. doi: 10.1513/AnnalsATS.202111-1228OC.
- Stern J, Pier J, Litonjua AA. Asthma epidemiology and risk factors. Semin Immunopathol. 2020 Feb;42(1):5-15. doi: 10.1007/s00281-020-00785-1. Epub 2020 Feb 4.
- Vagedes J, Helmert E, Kuderer S, Vagedes K, Wildhaber J, Andrasik F. The Buteyko breathing technique in children with asthma: a randomized controlled pilot study. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102582. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102582. Epub 2020 Oct 23.
- Coulson E, Carpenter LM, Georgia TE, Baptist AP. Breathing exercises in older adults with asthma: a blinded, randomized, placebo-controlled trial. J Asthma. 2022 Jul;59(7):1438-1444. doi: 10.1080/02770903.2021.1936015. Epub 2021 Jun 14.
- Das RR, Sankar J, Kabra SK. Role of Breathing Exercises in Asthma-Yoga and Pranayama. Indian J Pediatr. 2022 Feb;89(2):174-180. doi: 10.1007/s12098-021-03998-w. Epub 2021 Nov 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0319
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .