Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty technik oddechowych Butejki i metody Papwortha u pacjentów z astmą

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ technik oddechowych Butejki i metody Papwortha na funkcje płuc i wysycenie tlenem u pacjentów z astmą

Astma jest stanem zapalnym, który charakteryzuje się kaszlem, kichaniem i dusznością. Współczynnik astmy rośnie z dnia na dzień na całym świecie. Według szacunków na to przewlekłe zaburzenie oddychania na całym świecie cierpi ponad 300 milionów ludzi. Astmę diagnozuje się na podstawie objawów przedmiotowych i podmiotowych, ponieważ nie ma złotego standardu oceny astmy. Zasadniczo istnieją dwie strategie leczenia astmy, obejmujące postępowanie medyczne i leczenie fizjoterapeutyczne. W leczeniu astmatycznym pacjentom z astmą podaje się leki steroidowe i leki rozszerzające oskrzela. Obecnie leczenie fizjoterapeutyczne nabrało dużego znaczenia. Dostępnych jest wiele podejść fizjoterapeutycznych do rehabilitacji pacjentów z astmą, takich jak techniki oddychania, joga i ćwiczenia relaksacyjne. Technika Butejki obejmuje trzy kroki (pauza kontrolna, płytki oddech i połączenie kroku 1 i 2). Natomiast metoda Papworth obejmuje pięć kroków (oddychanie, edukacja, relaksacja, połączenie ćwiczeń oddechowych i relaksacyjnych oraz ćwiczenia domowe). W ramach tego badania zostaną przeprowadzone randomizowane badania kliniczne, a dane zostaną obliczone przy użyciu prostej techniki losowego doboru próby. Badanie zostanie przeprowadzone w Klinice Klinicznej (Farooq Clinic) w Khushab i THQ Khushab przez okres 10 miesięcy po zatwierdzeniu przez komisję badawczą i etyczną. W pierwszej kolejności pobierana będzie zgoda od uczestników badania. Badania przesiewowe zostaną przeprowadzone przy użyciu kwestionariusza Skali Jakości Życia WHO i wyników testu kontroli astmy u dorosłych. Wartości spirometryczne płuc (FVC, FEV1 i FEV1/FVC) oraz wysycenie tlenem będą oceniane na początku badania, po 2 i 4 tygodniach. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa A i Grupa B. U pacjentów z Grupy A zostanie zastosowana technika oddychania Buteyko, a u pacjentów z Grupy B metoda Papwortha. Fizjoterapia klatki piersiowej zostanie przeprowadzona u obu grup jako leczenie zachowawcze na początku badania, po 2 i 4 tygodniach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Khushāb, Punjab, Pakistan, 41251
        • Farooq Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowani astmatycy
  • Grupa wiekowa 20-60 lat
  • Obie płcie
  • Czynność płuc (wartość przewidywana FEV1 < 80% i FEV1/FVC < 75%)
  • Pobudki nocne 3-4 razy w miesiącu
  • Objawy > 2 dni w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilni pacjenci z astmą
  • Ostra infekcja górnych dróg oddechowych
  • Historia promieniowania
  • Przyjmowanie doustnych sterydów, zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika oddychania Butejki

Technika oddychania Butejki i konwencjonalny (fizjoterapia klatki piersiowej) zabieg 5 razy w tygodniu po około 20 minut w jednym seansie przez okres 4 tygodni. Istnieją trzy kroki związane z techniką oddychania buteyko.

Krok 1; próba oddechu z pauzą kontrolną (pacjent proszony jest o to, aby usiadł w pozycji pionowej i wziął normalny oddech. Następnie poproś pacjenta, aby wziął mały wdech przez 2 sekundy i wydech przez 3 sekundy. Faza pauzy kontrolnej nie powinna przekraczać >30 sekund).

Krok 2; maksymalna pauza lub spłycenie oddechu (pacjent proszony jest o umieszczenie palców pod nosem w celu monitorowania napływu powietrza. Wzięcie 2 lub 3 mignięć powietrza i jak najwolniejszy wydech).

Krok 3; połączyć krok 1 i 2. Drenaż oskrzeli będzie wykonywany jako leczenie konwencjonalne przez 2 do 3 minut w każdym segmencie. W tym czasie pacjent jest proszony o głębokie i powolne oddychanie, a następnie kaszel, aby pomóc w oczyszczeniu śluzu.
Inny: Technika oddychania Butejki

Grupa A: Technika oddychania Buteyko i leczenie konwencjonalne (fizjoterapia klatki piersiowej) 5 razy w tygodniu po około 20 minut w jednej sesji przez okres 4 tygodni. Istnieją trzy kroki związane z techniką oddychania buteyko.

Krok 1; próba oddechu z pauzą kontrolną (pacjent proszony jest o to, aby usiadł w pozycji pionowej i wziął normalny oddech. Następnie poproś pacjenta, aby wziął mały wdech przez 2 sekundy i wydech przez 3 sekundy. Faza pauzy kontrolnej nie powinna przekraczać >30 sekund).

Krok 2; maksymalna pauza lub spłycenie oddechu (pacjent proszony jest o umieszczenie palców pod nosem w celu monitorowania napływu powietrza. Wzięcie 2 lub 3 mignięć powietrza i jak najwolniejszy wydech).

Krok 3; połączyć krok 1 i 2. Drenaż oskrzeli będzie wykonywany jako leczenie konwencjonalne przez 2 do 3 minut w każdym segmencie. W tym czasie pacjent jest proszony o głębokie i powolne oddychanie, a następnie kaszel, aby pomóc w oczyszczeniu śluzu.
Eksperymentalny: Metoda Papwortha

Metoda Papwortha i konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej (drenaż oskrzeli). Interwencja będzie prowadzona przez okres 5 sesji tygodniowo przez 1 miesiąc. Czas trwania każdej sesji będzie wynosił 20 minut. Technika ta jest wykonywana szczególnie w okresie remisji, co umożliwia fizjoterapeucie oddechowemu włączenie tej metody do codziennych czynności. Metoda Papwortha składa się z pięciu elementów, w tym metoda Papwortha łagodzi objawy astmy oddechowej, edukacyjnej, relaksacyjnej, połączenia ćwiczeń oddechowych i relaksacyjnych oraz ćwiczeń domowych, a także poprawia jakość życia.

Drenaż oskrzeli będzie wykonywany jako zabieg konwencjonalny przez 2 do 3 minut w każdym segmencie. W tym czasie pacjent jest proszony o głębokie i powolne oddychanie, a następnie kaszel, aby pomóc w oczyszczeniu śluzu.
Inny: Metoda Papwortha

Metoda Papwortha i konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej (drenaż oskrzeli). Interwencja będzie prowadzona przez okres 5 sesji tygodniowo przez 1 miesiąc. Czas trwania każdej sesji będzie wynosił 20 minut. Technika ta jest wykonywana szczególnie w okresie remisji, co umożliwia fizjoterapeucie oddechowemu włączenie tej metody do codziennych czynności. Metoda Papwortha składa się z pięciu elementów, w tym metoda Papwortha łagodzi objawy astmy oddechowej, edukacyjnej, relaksacyjnej, połączenia ćwiczeń oddechowych i relaksacyjnych oraz ćwiczeń domowych, a także poprawia jakość życia.

Drenaż oskrzeli będzie wykonywany jako zabieg konwencjonalny przez 2 do 3 minut w każdym segmencie. W tym czasie pacjent jest proszony o głębokie i powolne oddychanie, a następnie kaszel, aby pomóc w oczyszczeniu śluzu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFT do oceny zmiany
Ramy czasowe: linia wyjściowa i czwarty tydzień
Jest to test czynności płuc i te testy służą do pomiaru funkcji płuc. Są one szczególnie niezbędne do diagnozowania chorób układu oddechowego. Dane obliczone na podstawie PFT obejmują pojemność życiową siły (FVC), objętość wydechową siły po 1 sekundzie (FEV1) oraz FEV1/FVC
linia wyjściowa i czwarty tydzień
Test kontroli astmy dla dorosłych (ACT) w celu oceny zmian
Ramy czasowe: linia wyjściowa i czwarty tydzień
Test kontroli astmy (ACT) jest narzędziem klinicznym służącym do oceny objawów u chorych na astmę. Jest to kwestionariusz składający się z 5 pozycji, służący do oceny kontroli astmy przez pacjentów. Badanie pokazało, że to narzędzie ma trafność merytoryczną
linia wyjściowa i czwarty tydzień
WHOQOL do oceny zmian
Ramy czasowe: linia wyjściowa i czwarty tydzień
Kwestionariusz ten był reprezentowany przez WHO (Światową Organizację Zdrowia) i służy do oceny jakości i samopoczucia jednostki. Badanie rozwinęło ważność i niezawodność tego narzędzia. Niski wynik w tej skali wskazuje na objawy podobne do depresji i lęku
linia wyjściowa i czwarty tydzień
Pulsoksymetr do oceny zmiany
Ramy czasowe: linia wyjściowa i czwarty tydzień
Jest to przyrząd służący do oceny poziomu tlenu we krwi. Badanie to wykonuje się w różnych chorobach płuc i serca. Jest to bezbolesna i nieinwazyjna procedura pomiaru saturacji tlenem. To po prostu działa poprzez umieszczenie urządzenia na palcu
linia wyjściowa i czwarty tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0319

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj