- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05931952
Buteyko-hengitystekniikoiden ja Papworth-menetelmän vertailevat vaikutukset astmapotilailla
Buteyko-hengitystekniikoiden ja Papworth-menetelmän vertailevat vaikutukset keuhkojen toimintoihin ja happisaturaatioon astmaattisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Pakistan, 41251
- Farooq hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoidut astmapotilaat
- Ikäryhmä 20-60 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Keuhkojen toiminta (FEV ennustettu < 80 % & FEV1/FVC < 75 %)
- Yöherätys 3-4 kertaa/kk
- Oireet > 2 päivää/viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiilit astmapotilaat
- Akuutti ylempien hengitysteiden tulehdus
- Säteilyn historia
- Minkä tahansa suun kautta otettavan steroidin ottaminen, mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Buteyko hengitystekniikka
Buteyko-hengitystekniikkaa ja perinteistä (rintakehän fysioterapiaa) hoitoa 5 kertaa viikossa n. 20 minuuttia yhdessä istunnossa 4 viikon ajan. Buteyko-hengitystekniikassa on kolme vaihetta. Vaihe 1; kontrollitaukohengitystesti (potilasta pyydetään istumaan pystyasennossa ja hengittämään normaalisti. Tämän jälkeen pyysi potilasta hengittämään pienesti sisään 2 sekuntia ja ulos 3 sekuntia. Kontrollitauko ei saa olla yli 30 sekuntia). Vaihe 2; enimmäistauko tai pinnallinen hengitys (potilasta pyydetään laittamaan sormet nenän alle seuratakseen ilman sisäänvirtausta. 2 tai 3 ilmaa otetaan sisään ja hengitetään ulos mahdollisimman hitaasti). Vaihe 3; yhdistä vaiheet 1 ja 2. Keuhkoputkien drenaatio suoritetaan tavanomaisena hoitona 2-3 minuutin ajan jokaisessa segmentissä. Tänä aikana potilasta pyydetään hengittämään syvästi ja hitaasti, mitä seuraa yskä liman poistamiseksi. |
Ryhmä A: Buteyko-hengitystekniikka ja perinteinen (rintakehän fysioterapia) hoito 5 kertaa viikossa noin 20 minuuttia yhdessä istunnossa 4 viikon ajan. Buteyko-hengitystekniikassa on kolme vaihetta. Vaihe 1; kontrollitaukohengitystesti (potilasta pyydetään istumaan pystyasennossa ja hengittämään normaalisti. Tämän jälkeen pyysi potilasta hengittämään pienesti sisään 2 sekuntia ja ulos 3 sekuntia. Kontrollitauko ei saa olla yli 30 sekuntia). Vaihe 2; enimmäistauko tai pinnallinen hengitys (potilasta pyydetään laittamaan sormet nenän alle seuratakseen ilman sisäänvirtausta. 2 tai 3 ilmaa otetaan sisään ja hengitetään ulos mahdollisimman hitaasti). Vaihe 3; yhdistä vaiheet 1 ja 2. Keuhkoputkien drenaatio suoritetaan tavanomaisena hoitona 2-3 minuutin ajan jokaisessa segmentissä. Tänä aikana potilasta pyydetään hengittämään syvästi ja hitaasti, mitä seuraa yskä liman poistamiseksi. |
Kokeellinen: Papworthin menetelmä
Papworth-menetelmä ja perinteinen rintakehän fysioterapia (keuhkoputkien drenaage). Interventio annetaan 5 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan. Kunkin istunnon kesto on 20 minuuttia. Tätä tekniikkaa suoritetaan erityisesti remissiojakson aikana, jolloin hengitysfysioterapeitin on mahdollista integroida tämä menetelmä jokapäiväiseen elämään. Papworth-menetelmässä on viisi osaa, mukaan lukien Papworth-menetelmä lievittää astman oireita hengitys, koulutus, rentoutuminen, hengitys- ja rentoutusharjoituksen ja kotiharjoituksen yhdistelmä sekä parantaa elämänlaatua. Keuhkoputkien drenaatio suoritetaan tavanomaisena hoitona 2-3 minuutin ajan jokaisessa segmentissä. Tänä aikana potilasta pyydetään hengittämään syvästi ja hitaasti, mitä seuraa yskä liman poistamiseksi. |
Papworth-menetelmä ja perinteinen rintakehän fysioterapia (keuhkoputkien drenaage). Interventio annetaan 5 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan. Kunkin istunnon kesto on 20 minuuttia. Tätä tekniikkaa suoritetaan erityisesti remissiojakson aikana, jolloin hengitysfysioterapeitin on mahdollista integroida tämä menetelmä jokapäiväiseen elämään. Papworth-menetelmässä on viisi osaa, mukaan lukien Papworth-menetelmä lievittää astman oireita hengitys, koulutus, rentoutuminen, hengitys- ja rentoutusharjoituksen ja kotiharjoituksen yhdistelmä sekä parantaa elämänlaatua. Keuhkoputkien drenaatio suoritetaan tavanomaisena hoitona 2-3 minuutin ajan jokaisessa segmentissä. Tänä aikana potilasta pyydetään hengittämään syvästi ja hitaasti, mitä seuraa yskä liman poistamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PFT arvioimaan muutosta
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Se on keuhkojen toimintatesti, ja näitä testejä käytetään keuhkojen toimintojen mittaamiseen.
Nämä ovat erityisesti välttämättömiä hengitystiesairauksien diagnosoinnissa.
PFT:stä lasketut tiedot sisältävät voiman elinvoimakapasiteetin (FVC), uloshengitysvoiman tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1) ja FEV1/FVC:n.
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Asthma Control Test Adult (ACT) muutoksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Astmakontrollitesti (ACT) on kliininen työkalu astmapotilaiden oireiden arvioimiseen.
Se on viiden kohdan kyselylomake potilaiden raportoiman astman hallinnan arvioimiseksi.
Tutkimus on osoittanut, että tällä työkalulla on sisältöpätevyys
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
WHOQOL arvioimaan muutosta
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Tätä kyselyä edustaa WHO (World Health Organization) ja sitä käytetään yksilön laadun ja hyvinvoinnin arvioimiseen.
Tutkimuksessa on selvitetty tämän työkalun pätevyyttä ja luotettavuutta.
Matala pistemäärä tällä asteikolla osoittaa masennuksen ja ahdistuksen kaltaisia oireita
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Oksimetri muutoksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Se on instrumentti, jota käytetään veren happitason arvioimiseen.
Tämä testi suoritetaan erilaisissa keuhko- ja sydänsairauksissa.
Se on kivuton ja ei-invasiivinen menetelmä happisaturaation mittaamiseksi.
Se toimii yksinkertaisesti asettamalla laite sormelle
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andreasson KH, Skou ST, Ulrik CS, Madsen H, Sidenius K, Assing KD, Porsbjerg C, Bloch-Nielsen J, Thomas M, Bodtger U. Breathing Exercises for Patients with Asthma in Specialist Care: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Ann Am Thorac Soc. 2022 Sep;19(9):1498-1506. doi: 10.1513/AnnalsATS.202111-1228OC.
- Stern J, Pier J, Litonjua AA. Asthma epidemiology and risk factors. Semin Immunopathol. 2020 Feb;42(1):5-15. doi: 10.1007/s00281-020-00785-1. Epub 2020 Feb 4.
- Vagedes J, Helmert E, Kuderer S, Vagedes K, Wildhaber J, Andrasik F. The Buteyko breathing technique in children with asthma: a randomized controlled pilot study. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102582. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102582. Epub 2020 Oct 23.
- Coulson E, Carpenter LM, Georgia TE, Baptist AP. Breathing exercises in older adults with asthma: a blinded, randomized, placebo-controlled trial. J Asthma. 2022 Jul;59(7):1438-1444. doi: 10.1080/02770903.2021.1936015. Epub 2021 Jun 14.
- Das RR, Sankar J, Kabra SK. Role of Breathing Exercises in Asthma-Yoga and Pranayama. Indian J Pediatr. 2022 Feb;89(2):174-180. doi: 10.1007/s12098-021-03998-w. Epub 2021 Nov 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Buteyko hengitystekniikka
-
University of FloridaValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmis
-
Inonu UniversityValmisAhdistus | Pahoinvointi Gravidarum | Tunteiden säätely | Raskauden oksenteluTurkki