- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05931952
Effetti comparativi delle tecniche di respirazione Buteyko e del metodo Papworth nei pazienti asmatici
Effetti comparativi delle tecniche di respirazione Buteyko e del metodo Papworth sulle funzioni polmonari e sulla saturazione di ossigeno nei pazienti asmatici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Khushāb, Punjab, Pakistan, 41251
- Farooq Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti asmatici diagnosticati
- Fascia d'età 20-60 anni
- Entrambi i sessi
- Funzionalità polmonare (FEV1 predetto < 80% e FEV1/FVC < 75%)
- Risveglio notturno 3-4 volte/mese
- Sintomi > 2 giorni/settimana
Criteri di esclusione:
- Pazienti asmatici instabili
- Infezione acuta delle vie respiratorie superiori
- Storia delle radiazioni
- Prendendo qualsiasi steroide per via orale, disturbo mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di respirazione Buteyko
Tecnica di respirazione Buteyko e trattamento convenzionale (fisioterapia toracica) per 5 volte a settimana per circa 20 minuti in una sessione per un periodo di 4 settimane. Ci sono tre passaggi coinvolti nella tecnica di respirazione buteyko. Passo 1; test di respirazione con pausa di controllo (al paziente viene chiesto di sedersi in posizione eretta e respirare normalmente. Successivamente, ha chiesto al paziente di inspirare per 2 secondi ed espirare per 3 secondi. La fase di pausa di controllo non deve superare i >30 secondi). Passo 2; pausa massima o respirazione superficiale (al paziente viene chiesto di mettere le dita sotto il naso per monitorare l'afflusso d'aria. Inspirare 2 o 3 sfarfallamenti d'aria ed espirare il più lentamente possibile). Passaggio 3; combinare i passaggi 1 e 2. Il drenaggio bronchiale verrà eseguito come trattamento convenzionale per 2 o 3 minuti in ciascun segmento. Durante quel periodo, al paziente viene chiesto di fare respiri profondi e lenti seguiti da tosse per aiutare a eliminare il muco. |
Gruppo A: tecnica di respirazione Buteyko e trattamento convenzionale (fisioterapia toracica) per 5 volte a settimana per circa 20 minuti in una sessione per un periodo di 4 settimane. Ci sono tre passaggi coinvolti nella tecnica di respirazione buteyko. Passo 1; test di respirazione con pausa di controllo (al paziente viene chiesto di sedersi in posizione eretta e respirare normalmente. Successivamente, ha chiesto al paziente di inspirare per 2 secondi ed espirare per 3 secondi. La fase di pausa di controllo non deve superare i >30 secondi). Passo 2; pausa massima o respirazione superficiale (al paziente viene chiesto di mettere le dita sotto il naso per monitorare l'afflusso d'aria. Inspirare 2 o 3 sfarfallamenti d'aria ed espirare il più lentamente possibile). Passaggio 3; combinare i passaggi 1 e 2. Il drenaggio bronchiale verrà eseguito come trattamento convenzionale per 2 o 3 minuti in ciascun segmento. Durante quel periodo, al paziente viene chiesto di fare respiri profondi e lenti seguiti da tosse per aiutare a eliminare il muco. |
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Sperimentale: Metodo Papwort
Metodo Papworth e trattamento convenzionale di fisioterapia toracica (drenaggio bronchiale). L'intervento sarà dato per un periodo di 5 sessioni a settimana per 1 mese. La durata di ogni sessione sarà di 20 minuti. Questa tecnica viene eseguita in particolare durante il periodo di remissione che rende possibile per il fisioterapista respiratorio integrare questo metodo nelle attività della vita quotidiana. Il metodo Papworth ha cinque componenti tra cui il metodo Papworth migliora i sintomi asmatici respirazione, educazione, rilassamento, combinazione di esercizi di respirazione e rilassamento ed esercizi a casa e migliora anche la qualità della vita. Il drenaggio bronchiale verrà eseguito come trattamento convenzionale per 2 o 3 minuti in ciascun segmento. Durante quel periodo, al paziente viene chiesto di fare respiri profondi e lenti seguiti da tosse per aiutare a eliminare il muco. |
Metodo Papworth e trattamento convenzionale di fisioterapia toracica (drenaggio bronchiale). L'intervento sarà dato per un periodo di 5 sessioni a settimana per 1 mese. La durata di ogni sessione sarà di 20 minuti. Questa tecnica viene eseguita in particolare durante il periodo di remissione che rende possibile per il fisioterapista respiratorio integrare questo metodo nelle attività della vita quotidiana. Il metodo Papworth ha cinque componenti tra cui il metodo Papworth migliora i sintomi asmatici respirazione, educazione, rilassamento, combinazione di esercizi di respirazione e rilassamento ed esercizi a casa e migliora anche la qualità della vita. Il drenaggio bronchiale verrà eseguito come trattamento convenzionale per 2 o 3 minuti in ciascun segmento. Durante quel periodo, al paziente viene chiesto di fare respiri profondi e lenti seguiti da tosse per aiutare a eliminare il muco. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PFT per valutare il cambiamento
Lasso di tempo: basale e la quarta settimana
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È il test di funzionalità polmonare e questi test vengono utilizzati per misurare le funzioni polmonari.
Questi sono specificamente necessari per la diagnosi delle malattie respiratorie.
I dati calcolati dalla PFT includono la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato a 1 secondo (FEV1) e il FEV1/FVC
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basale e la quarta settimana
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Asthma Control Test Adult (ACT) per valutare il cambiamento
Lasso di tempo: basale e la quarta settimana
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Asthma Control Test (ACT) è uno strumento clinico per la valutazione dei sintomi dei pazienti asmatici.
Si tratta di un questionario di 5 domande per la valutazione del controllo dell'asma riferito dal paziente.
Lo studio ha dimostrato che questo strumento ha una validità di contenuto
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basale e la quarta settimana
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WHOQOL per valutare il cambiamento
Lasso di tempo: basale e la quarta settimana
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Questo questionario è stato rappresentato dall'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) e viene utilizzato per valutare la qualità e il benessere di un individuo.
Lo studio ha elaborato la validità e l'affidabilità di questo strumento.
Un punteggio basso su questa scala indica sintomi simili a depressione e ansia
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basale e la quarta settimana
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Ossimetro per valutare il cambiamento
Lasso di tempo: basale e la quarta settimana
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È uno strumento che viene utilizzato per valutare il livello di ossigeno nel sangue.
Questo test viene eseguito in varie malattie polmonari e cardiache.
È una procedura indolore e non invasiva di misurazione della saturazione di ossigeno.
Funziona semplicemente posizionando il dispositivo sul dito
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basale e la quarta settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andreasson KH, Skou ST, Ulrik CS, Madsen H, Sidenius K, Assing KD, Porsbjerg C, Bloch-Nielsen J, Thomas M, Bodtger U. Breathing Exercises for Patients with Asthma in Specialist Care: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Ann Am Thorac Soc. 2022 Sep;19(9):1498-1506. doi: 10.1513/AnnalsATS.202111-1228OC.
- Stern J, Pier J, Litonjua AA. Asthma epidemiology and risk factors. Semin Immunopathol. 2020 Feb;42(1):5-15. doi: 10.1007/s00281-020-00785-1. Epub 2020 Feb 4.
- Vagedes J, Helmert E, Kuderer S, Vagedes K, Wildhaber J, Andrasik F. The Buteyko breathing technique in children with asthma: a randomized controlled pilot study. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102582. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102582. Epub 2020 Oct 23.
- Coulson E, Carpenter LM, Georgia TE, Baptist AP. Breathing exercises in older adults with asthma: a blinded, randomized, placebo-controlled trial. J Asthma. 2022 Jul;59(7):1438-1444. doi: 10.1080/02770903.2021.1936015. Epub 2021 Jun 14.
- Das RR, Sankar J, Kabra SK. Role of Breathing Exercises in Asthma-Yoga and Pranayama. Indian J Pediatr. 2022 Feb;89(2):174-180. doi: 10.1007/s12098-021-03998-w. Epub 2021 Nov 23.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0319
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