- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05931952
Srovnávací účinky Buteyko dechových technik a Papworthovy metody u astmatických pacientů
Srovnávací účinky Buteykových dechových technik a Papworthovy metody na plicní funkce a saturaci kyslíkem u astmatických pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Pákistán, 41251
- Farooq Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaní pacienti s astmatem
- Věková skupina 20-60 let
- Obě pohlaví
- Funkce plic (předpokládaná FEV < 80 % & FEV1/FVC < 75 %)
- Noční buzení 3-4x za měsíc
- Příznaky > 2 dny/týden
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní astmatici
- Akutní infekce horních cest dýchacích
- Historie záření
- Užívání jakéhokoli perorálního steroidu, duševní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dýchací technika Buteyko
Buteyko dýchací technika a konvenční (hrudní fyzioterapie) léčba 5x týdně po dobu cca 20 minut v jednom sezení po dobu 4 týdnů. Technika dýchání buteyko zahrnuje tři kroky. Krok 1; kontrolní pauzový dechový test (pacient je požádán, aby se posadil ve vzpřímené poloze a normálně dýchal. Poté pacient požádal, aby se na 2 s mírně nadechl a na 3 s vydechl. Fáze kontrolní pauzy by neměla přesáhnout >30 sekund). Krok 2; maximální pauza nebo mělké dýchání (pacient je požádán, aby položil prsty pod nos, aby sledoval přítok vzduchu. 2 nebo 3 záblesky vzduchu se nasají a vydechnou co nejpomaleji). Krok 3; zkombinujte krok 1 a 2. Bronchiální drenáž bude provedena jako konvenční ošetření po dobu 2 až 3 minut v každém segmentu. Během této doby je pacient požádán, aby se zhluboka a pomalu nadechl, po kterém následuje kašel, aby pomohl odstranit hlen. |
Skupina A: Dechová technika Buteyko a konvenční (hrudní fyzioterapie) léčba 5x týdně po dobu asi 20 minut v jednom sezení po dobu 4 týdnů. Technika dýchání buteyko zahrnuje tři kroky. Krok 1; kontrolní pauzový dechový test (pacient je požádán, aby se posadil ve vzpřímené poloze a normálně dýchal. Poté pacient požádal, aby se na 2 s mírně nadechl a na 3 s vydechl. Fáze kontrolní pauzy by neměla přesáhnout >30 sekund). Krok 2; maximální pauza nebo mělké dýchání (pacient je požádán, aby položil prsty pod nos, aby sledoval přítok vzduchu. 2 nebo 3 záblesky vzduchu se nasají a vydechnou co nejpomaleji). Krok 3; zkombinujte krok 1 a 2. Bronchiální drenáž bude provedena jako konvenční ošetření po dobu 2 až 3 minut v každém segmentu. Během této doby je pacient požádán, aby se zhluboka a pomalu nadechl, po kterém následuje kašel, aby pomohl odstranit hlen. |
|
Experimentální: Papworthova metoda
Papworthova metoda a konvenční léčba hrudní fyzioterapií (bronchiální drenáž). Intervence bude poskytována po dobu 5 sezení týdně po dobu 1 měsíce. Délka každého sezení bude 20 minut. Tato technika se provádí zejména v období remise, což umožňuje respiračnímu fyzioterapeutovi začlenit tuto metodu do činností každodenního života. Papworthova metoda má pět složek včetně Papworthovy metody zmírňuje astmatické příznaky dýchání, edukaci, relaxaci, kombinaci dechového a relaxačního cvičení a domácího cvičení a také zlepšuje kvalitu života. Bronchiální drenáž bude provedena jako konvenční ošetření po dobu 2 až 3 minut v každém segmentu. Během této doby je pacient požádán, aby se zhluboka a pomalu nadechl, po kterém následuje kašel, aby pomohl odstranit hlen. |
Papworthova metoda a konvenční léčba hrudní fyzioterapií (bronchiální drenáž). Intervence bude poskytována po dobu 5 sezení týdně po dobu 1 měsíce. Délka každého sezení bude 20 minut. Tato technika se provádí zejména v období remise, což umožňuje respiračnímu fyzioterapeutovi začlenit tuto metodu do činností každodenního života. Papworthova metoda má pět složek včetně Papworthovy metody zmírňuje astmatické příznaky dýchání, edukaci, relaxaci, kombinaci dechového a relaxačního cvičení a domácího cvičení a také zlepšuje kvalitu života. Bronchiální drenáž bude provedena jako konvenční ošetření po dobu 2 až 3 minut v každém segmentu. Během této doby je pacient požádán, aby se zhluboka a pomalu nadechl, po kterém následuje kašel, aby pomohl odstranit hlen. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PFT k posouzení změny
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Je to test funkce plic a tyto testy se používají k měření funkcí plic.
Ty jsou zvláště nezbytné pro diagnostiku respiračních onemocnění.
Data vypočítaná z PFT zahrnují Force Vital Capacity (FVC), Force Expiratory Volume za 1 sekundu (FEV1) a FEV1/FVC
|
základní a čtvrtý týden
|
|
Asthma Control Test Adult (ACT) pro posouzení změny
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Asthma Control Test (ACT) je klinický nástroj pro hodnocení symptomů astmatických pacientů.
Jedná se o 5-položkový dotazník pro hodnocení pacientem hlášené kontroly astmatu.
Studie ukázala, že tento nástroj má obsahovou platnost
|
základní a čtvrtý týden
|
|
WHOQOL k posouzení změny
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Tento dotazník zastupovala WHO (Světová zdravotnická organizace) a slouží k hodnocení kvality a pohody jednotlivce.
Studie propracovala validitu a spolehlivost tohoto nástroje.
Nízké skóre na této škále naznačuje příznaky podobné depresi a úzkosti
|
základní a čtvrtý týden
|
|
Oxymetr k posouzení změny
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Je to přístroj, který se používá k hodnocení hladiny kyslíku v krvi.
Toto vyšetření se provádí u různých plicních a srdečních onemocnění.
Jedná se o bezbolestný a neinvazivní postup měření saturace kyslíkem.
Funguje to jednoduše přiložením zařízení na prst
|
základní a čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andreasson KH, Skou ST, Ulrik CS, Madsen H, Sidenius K, Assing KD, Porsbjerg C, Bloch-Nielsen J, Thomas M, Bodtger U. Breathing Exercises for Patients with Asthma in Specialist Care: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Ann Am Thorac Soc. 2022 Sep;19(9):1498-1506. doi: 10.1513/AnnalsATS.202111-1228OC.
- Stern J, Pier J, Litonjua AA. Asthma epidemiology and risk factors. Semin Immunopathol. 2020 Feb;42(1):5-15. doi: 10.1007/s00281-020-00785-1. Epub 2020 Feb 4.
- Vagedes J, Helmert E, Kuderer S, Vagedes K, Wildhaber J, Andrasik F. The Buteyko breathing technique in children with asthma: a randomized controlled pilot study. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102582. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102582. Epub 2020 Oct 23.
- Coulson E, Carpenter LM, Georgia TE, Baptist AP. Breathing exercises in older adults with asthma: a blinded, randomized, placebo-controlled trial. J Asthma. 2022 Jul;59(7):1438-1444. doi: 10.1080/02770903.2021.1936015. Epub 2021 Jun 14.
- Das RR, Sankar J, Kabra SK. Role of Breathing Exercises in Asthma-Yoga and Pranayama. Indian J Pediatr. 2022 Feb;89(2):174-180. doi: 10.1007/s12098-021-03998-w. Epub 2021 Nov 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0319
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .