- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05931952
Jämförande effekter av Buteyko andningstekniker och Papworth-metoden hos astmatiska patienter
Jämförande effekter av Buteyko andningsteknik och Papworth-metoden på lungfunktioner och syremättnad hos astmatiska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: IQBAL TARIQ, PHD
- Telefonnummer: 03338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Pakistan, 41251
- Farooq hospital
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-post: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade astmatiska patienter
- Åldersgrupp 20-60 år
- Båda könen
- Lungfunktion (FEV förutspådd < 80 % & FEV1/FVC < 75 %)
- Nattuppvaknande 3-4 gånger/månad
- Symtom > 2 dagar/vecka
Exklusions kriterier:
- Instabila astmatiska patienter
- Akut övre luftvägsinfektion
- Strålningens historia
- Tar någon oral steroid, psykisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Buteyko andningsteknik
Buteyko andningsteknik och konventionell (bröstsjukgymnastik) behandling 5 gånger i veckan i cirka 20 minuter i en session under en period av 4 veckor. Det finns tre steg involverade i buteyko andningsteknik. Steg 1; kontrollpaus andningstest (patienten uppmanas att sitta i upprätt ställning och ta normalt andetag. Efter detta bad patienten att ta ett litet andetag i 2 s och ut i 3 s. Kontrollpausfasen bör inte överstiga >30 sekunder). Steg 2; maximal paus eller ytlig andning (patienten uppmanas att placera fingrarna under näsan för att övervaka luftinflödet. 2 eller 3 luftflimmer tas in och andas ut så långsamt som möjligt). Steg 3; kombinera steg 1 och 2. Bronkial dränering kommer att utföras som en konventionell behandling under 2 till 3 minuter i varje segment. Under den tiden uppmanas patienten att ta djupa och långsamma andetag följt av hosta för att hjälpa till att rensa slem. |
Grupp A: Buteyko andningsteknik och konventionell (bröstsjukgymnastik) behandling 5 gånger i veckan i cirka 20 minuter i en session under en period av 4 veckor. Det finns tre steg involverade i buteyko andningsteknik. Steg 1; kontrollpaus andningstest (patienten uppmanas att sitta i upprätt ställning och ta normalt andetag. Efter detta bad patienten att ta ett litet andetag i 2 s och ut i 3 s. Kontrollpausfasen bör inte överstiga >30 sekunder). Steg 2; maximal paus eller ytlig andning (patienten uppmanas att placera fingrarna under näsan för att övervaka luftinflödet. 2 eller 3 luftflimmer tas in och andas ut så långsamt som möjligt). Steg 3; kombinera steg 1 och 2. Bronkial dränering kommer att utföras som en konventionell behandling under 2 till 3 minuter i varje segment. Under den tiden uppmanas patienten att ta djupa och långsamma andetag följt av hosta för att hjälpa till att rensa slem. |
Experimentell: Papworth-metoden
Papworth-metoden och konventionell bröstsjukgymnastik (bronkial dränage) behandling. Intervention kommer att ges under en period av 5 sessioner per vecka under 1 månad. Längden på varje session kommer att vara 20 minuter. Denna teknik utförs särskilt under remissionsperioder som gör det möjligt för andningssjukgymnaster att integrera denna metod i dagliga aktiviteter. Papworth-metoden har fem komponenter inklusive Papworth-metoden lindrar astmatiska symtom andning, utbildning, avslappning, kombination av andnings- och avslappningsövningar och hemmaövningar och förbättrar även livskvaliteten. Bronkial dränering kommer att utföras som en konventionell behandling i 2 till 3 minuter i varje segment. Under den tiden uppmanas patienten att ta djupa och långsamma andetag följt av hosta för att hjälpa till att rensa slem. |
Papworth-metoden och konventionell bröstsjukgymnastik (bronkial dränage) behandling. Intervention kommer att ges under en period av 5 sessioner per vecka under 1 månad. Längden på varje session kommer att vara 20 minuter. Denna teknik utförs särskilt under remissionsperioder som gör det möjligt för andningssjukgymnaster att integrera denna metod i dagliga aktiviteter. Papworth-metoden har fem komponenter inklusive Papworth-metoden lindrar astmatiska symtom andning, utbildning, avslappning, kombination av andnings- och avslappningsövningar och hemmaövningar och förbättrar även livskvaliteten. Bronkial dränering kommer att utföras som en konventionell behandling i 2 till 3 minuter i varje segment. Under den tiden uppmanas patienten att ta djupa och långsamma andetag följt av hosta för att hjälpa till att rensa slem. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PFT för att bedöma förändring
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Det är lungfunktionstestet och dessa tester används för att mäta lungfunktioner.
Dessa är särskilt nödvändiga för diagnos av luftvägssjukdomar.
Data som beräknats från PFT inkluderar Force Vital Capacity (FVC), Force Expiratory Volym vid 1 sekund (FEV1) och FEV1/FVC
|
baslinje och fjärde veckan
|
Astmakontrolltest vuxen (ACT) för att bedöma förändring
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Astmakontrolltest (ACT) är ett kliniskt verktyg för utvärdering av symtom hos astmatiska patienter.
Det är ett frågeformulär med 5 punkter för bedömning av patientrapporterad astmakontroll.
Studien har visat att detta verktyg har innehållsvaliditet
|
baslinje och fjärde veckan
|
WHOQOL för att bedöma förändring
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Detta frågeformulär representerades av WHO (World Health Organization) och det används för att bedöma en individs kvalitet och välbefinnande.
Studien har utvecklat validiteten och tillförlitligheten av detta verktyg.
Låg poäng på denna skala indikerar depression och ångestliknande symtom
|
baslinje och fjärde veckan
|
Oximeter för att bedöma förändring
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Det är ett instrument som används för att utvärdera syrenivån i blodet.
Detta test utförs vid olika lung- och hjärtsjukdomar.
Det är en smärtfri och icke-invasiv procedur för att mäta syremättnad.
Det fungerar helt enkelt genom att placera enheten på fingret
|
baslinje och fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Andreasson KH, Skou ST, Ulrik CS, Madsen H, Sidenius K, Assing KD, Porsbjerg C, Bloch-Nielsen J, Thomas M, Bodtger U. Breathing Exercises for Patients with Asthma in Specialist Care: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Ann Am Thorac Soc. 2022 Sep;19(9):1498-1506. doi: 10.1513/AnnalsATS.202111-1228OC.
- Stern J, Pier J, Litonjua AA. Asthma epidemiology and risk factors. Semin Immunopathol. 2020 Feb;42(1):5-15. doi: 10.1007/s00281-020-00785-1. Epub 2020 Feb 4.
- Vagedes J, Helmert E, Kuderer S, Vagedes K, Wildhaber J, Andrasik F. The Buteyko breathing technique in children with asthma: a randomized controlled pilot study. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102582. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102582. Epub 2020 Oct 23.
- Coulson E, Carpenter LM, Georgia TE, Baptist AP. Breathing exercises in older adults with asthma: a blinded, randomized, placebo-controlled trial. J Asthma. 2022 Jul;59(7):1438-1444. doi: 10.1080/02770903.2021.1936015. Epub 2021 Jun 14.
- Das RR, Sankar J, Kabra SK. Role of Breathing Exercises in Asthma-Yoga and Pranayama. Indian J Pediatr. 2022 Feb;89(2):174-180. doi: 10.1007/s12098-021-03998-w. Epub 2021 Nov 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0319
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Buteyko andningsteknik
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutad
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekryteringPåfrestning | Astma | ÅngestSpanien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadAstma hos barnEgypten
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadAkut andningssviktKalkon
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenAvslutad
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Shahbaz AhmadUniversity of LahoreRekrytering
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutad