Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van Buteyko-ademhalingstechnieken en Papworth-methode bij astmapatiënten

26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van Buteyko-ademhalingstechnieken en Papworth-methode op longfuncties en zuurstofverzadiging bij astmapatiënten

Astma is een ontstekingsaandoening die wordt gekenmerkt door hoesten, niezen en kortademigheid. De hoeveelheid astma stijgt met de dag over de hele wereld. Volgens een schatting zijn wereldwijd meer dan 300 miljoen mensen getroffen door deze chronische luchtwegaandoening. Astma wordt gediagnosticeerd op basis van tekenen en symptomen, aangezien er geen gouden standaard is voor het evalueren van astma. Er zijn in principe twee behandelingsstrategieën voor astma, waaronder medische behandeling en fysiotherapeutische behandeling. Bij medische behandeling worden astmatische patiënten steroïden en luchtwegverwijders gegeven. Tegenwoordig heeft de fysiotherapeutische behandeling veel aan belang gewonnen. Er zijn tal van fysiotherapeutische benaderingen beschikbaar voor het revalideren van astmapatiënten, zoals ademhalingstechnieken, yoga en ontspanningsoefeningen. De Buteyko-techniek omvat drie stappen (controlepauze, oppervlakkige ademhaling en combinatie van stap 1 en 2). Terwijl de Papworth-methode vijf stappen omvat (ademhaling, opvoeding, ontspanning, combinatie van ademhalings- en ontspanningsoefeningen en thuisoefeningen). De gerandomiseerde klinische onderzoeken zullen worden uitgevoerd voor deze studie en de gegevens zullen worden berekend met behulp van een eenvoudige willekeurige steekproeftechniek. De studie zal worden uitgevoerd in Klinische privé (Farooq Clinic) setting Khushab en THQ Khushab voor een periode van 10 maanden na goedkeuring van de onderzoeks- en ethische commissie. Ten eerste zal toestemming worden gevraagd aan de studiedeelnemers. De screening zal worden uitgevoerd met behulp van de WHO Quality of Life Scale-vragenlijst en de volwassen scores van de astmacontroletest. Longspirometriewaarden (FVC, FEV1, & FEV1/FVC) en zuurstofverzadiging zullen worden geëvalueerd bij aanvang, 2 weken en 4 weken. De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. Groep A & Groep B. Buteyko-ademhalingstechniek zal worden uitgevoerd bij patiënten van groep A en de Papworth-methode zal worden uitgevoerd bij groep B. Borstfysiotherapie zal worden uitgevoerd bij beide groepen als een conservatieve behandeling bij aanvang, 2 weken en 4 weken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Khushāb, Punjab, Pakistan, 41251
        • Farooq Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde astmapatiënten
  • Leeftijdsgroep 20-60 jaar
  • Beide geslachten
  • Longfunctie (FEV voorspeld < 80% & FEV1/FVC < 75%)
  • Nachtelijk ontwaken 3-4 keer/maand
  • Symptomen > 2 dagen/week

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele astmapatiënten
  • Acute infectie van de bovenste luchtwegen
  • Geschiedenis van straling
  • Het nemen van orale steroïden, psychische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Buteyko-ademhalingstechniek

Buteyko ademhalingstechniek en conventionele (borstfysiotherapie) behandeling gedurende 4 weken 5 keer per week gedurende ongeveer 20 minuten in één sessie. Er zijn drie stappen betrokken bij de buteyko-ademhalingstechniek.

Stap 1; controle pauze ademtest (patiënt wordt gevraagd rechtop te gaan zitten en normaal adem te halen. Vraag de patiënt hierna om 2 seconden kort in en 3 seconden uit te ademen. De controlepauzefase mag niet langer zijn dan >30 seconden).

Stap 2; maximale pauze of oppervlakkige ademhaling (de patiënt wordt gevraagd zijn vingers onder de neus te plaatsen om de instroom van lucht te controleren. Er wordt 2 of 3 keer lucht ingezogen en zo langzaam mogelijk uitgeademd).

Stap 3; combineer stap 1 en 2. Bronchiale drainage zal worden uitgevoerd als een conventionele behandeling gedurende 2 tot 3 minuten in elk segment. Gedurende die tijd wordt de patiënt gevraagd om diep en langzaam adem te halen, gevolgd door hoesten om te helpen bij het opruimen van slijm.

Groep A: Buteyko ademhalingstechniek en conventionele (borstfysiotherapie) behandeling gedurende 4 weken 5 keer per week gedurende ongeveer 20 minuten in één sessie. Er zijn drie stappen betrokken bij de buteyko-ademhalingstechniek.

Stap 1; controle pauze ademtest (patiënt wordt gevraagd rechtop te gaan zitten en normaal adem te halen. Vraag de patiënt hierna om 2 seconden kort in en 3 seconden uit te ademen. De controlepauzefase mag niet langer zijn dan >30 seconden).

Stap 2; maximale pauze of oppervlakkige ademhaling (de patiënt wordt gevraagd zijn vingers onder de neus te plaatsen om de instroom van lucht te controleren. Er wordt 2 of 3 keer lucht ingezogen en zo langzaam mogelijk uitgeademd).

Stap 3; combineer stap 1 en 2. Bronchiale drainage zal worden uitgevoerd als een conventionele behandeling gedurende 2 tot 3 minuten in elk segment. Gedurende die tijd wordt de patiënt gevraagd om diep en langzaam adem te halen, gevolgd door hoesten om te helpen bij het opruimen van slijm.

Experimenteel: Papworth-methode

Papworth-methode en conventionele thoraxfysiotherapie (bronchiale drainage) behandeling. Interventie zal worden gegeven voor een periode van 5 sessies per week gedurende 1 maand. De duur van elke sessie is 20 minuten. Deze techniek wordt met name uitgevoerd tijdens de remissieperiode, waardoor het voor de ademhalingsfysiotherapeut haalbaar is om deze methode te integreren in de activiteiten van het dagelijks leven. De Papworth-methode heeft vijf componenten, waaronder de Papworth-methode, verlicht astmatische symptomen, ademhaling, opvoeding, ontspanning, combinatie van ademhalings- en ontspanningsoefeningen en thuisoefeningen, en verbetert ook de kwaliteit van leven.

Bronchiale drainage zal worden uitgevoerd als een conventionele behandeling gedurende 2 tot 3 minuten in elk segment. Gedurende die tijd wordt de patiënt gevraagd om diep en langzaam adem te halen, gevolgd door hoesten om te helpen bij het opruimen van slijm.

Papworth-methode en conventionele thoraxfysiotherapie (bronchiale drainage) behandeling. Interventie zal worden gegeven voor een periode van 5 sessies per week gedurende 1 maand. De duur van elke sessie is 20 minuten. Deze techniek wordt met name uitgevoerd tijdens de remissieperiode, waardoor het voor de ademhalingsfysiotherapeut haalbaar is om deze methode te integreren in de activiteiten van het dagelijks leven. De Papworth-methode heeft vijf componenten, waaronder de Papworth-methode, verlicht astmatische symptomen, ademhaling, opvoeding, ontspanning, combinatie van ademhalings- en ontspanningsoefeningen en thuisoefeningen, en verbetert ook de kwaliteit van leven.

Bronchiale drainage zal worden uitgevoerd als een conventionele behandeling gedurende 2 tot 3 minuten in elk segment. Gedurende die tijd wordt de patiënt gevraagd om diep en langzaam adem te halen, gevolgd door hoesten om te helpen bij het opruimen van slijm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFT om verandering te beoordelen
Tijdsspanne: baseline en vierde week
Het is de longfunctietest en deze tests worden gebruikt om de longfuncties te meten. Deze zijn specifiek nodig voor de diagnose van luchtwegaandoeningen. De gegevens berekend op basis van PFT omvatten Force Vital Capacity (FVC), Force Expiratory Volume at 1 second (FEV1) en FEV1/FVC
baseline en vierde week
Astma Controle Test Volwassene (ACT) om verandering te beoordelen
Tijdsspanne: baseline en vierde week
Astmacontroletest (ACT) is een klinisch hulpmiddel voor de evaluatie van symptomen van astmapatiënten. Het is een vragenlijst met 5 items voor de beoordeling van de door de patiënt gerapporteerde astmacontrole. Het onderzoek heeft aangetoond dat deze tool inhoudsvaliditeit heeft
baseline en vierde week
WHOQOL om verandering te beoordelen
Tijdsspanne: baseline en vierde week
Deze vragenlijst werd vertegenwoordigd door de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) en wordt gebruikt om de kwaliteit en het welzijn van een individu te beoordelen. De studie heeft de validiteit en betrouwbaarheid van deze tool uitgewerkt. Een lage score op deze schaal duidt op depressie en angstachtige symptomen
baseline en vierde week
Oximeter om verandering te beoordelen
Tijdsspanne: baseline en vierde week
Het is een instrument dat wordt gebruikt om het zuurstofgehalte van het bloed te meten. Deze test wordt uitgevoerd bij verschillende long- en hartziekten. Het is een pijnloze en niet-invasieve procedure voor het meten van de zuurstofverzadiging. Het werkt eenvoudig door het apparaat op de vinger te plaatsen
baseline en vierde week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0319

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren