- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05931952
Vergelijkende effecten van Buteyko-ademhalingstechnieken en Papworth-methode bij astmapatiënten
Vergelijkende effecten van Buteyko-ademhalingstechnieken en Papworth-methode op longfuncties en zuurstofverzadiging bij astmapatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Khushāb, Punjab, Pakistan, 41251
- Farooq Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde astmapatiënten
- Leeftijdsgroep 20-60 jaar
- Beide geslachten
- Longfunctie (FEV voorspeld < 80% & FEV1/FVC < 75%)
- Nachtelijk ontwaken 3-4 keer/maand
- Symptomen > 2 dagen/week
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele astmapatiënten
- Acute infectie van de bovenste luchtwegen
- Geschiedenis van straling
- Het nemen van orale steroïden, psychische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buteyko-ademhalingstechniek
Buteyko ademhalingstechniek en conventionele (borstfysiotherapie) behandeling gedurende 4 weken 5 keer per week gedurende ongeveer 20 minuten in één sessie. Er zijn drie stappen betrokken bij de buteyko-ademhalingstechniek. Stap 1; controle pauze ademtest (patiënt wordt gevraagd rechtop te gaan zitten en normaal adem te halen. Vraag de patiënt hierna om 2 seconden kort in en 3 seconden uit te ademen. De controlepauzefase mag niet langer zijn dan >30 seconden). Stap 2; maximale pauze of oppervlakkige ademhaling (de patiënt wordt gevraagd zijn vingers onder de neus te plaatsen om de instroom van lucht te controleren. Er wordt 2 of 3 keer lucht ingezogen en zo langzaam mogelijk uitgeademd). Stap 3; combineer stap 1 en 2. Bronchiale drainage zal worden uitgevoerd als een conventionele behandeling gedurende 2 tot 3 minuten in elk segment. Gedurende die tijd wordt de patiënt gevraagd om diep en langzaam adem te halen, gevolgd door hoesten om te helpen bij het opruimen van slijm. |
Groep A: Buteyko ademhalingstechniek en conventionele (borstfysiotherapie) behandeling gedurende 4 weken 5 keer per week gedurende ongeveer 20 minuten in één sessie. Er zijn drie stappen betrokken bij de buteyko-ademhalingstechniek. Stap 1; controle pauze ademtest (patiënt wordt gevraagd rechtop te gaan zitten en normaal adem te halen. Vraag de patiënt hierna om 2 seconden kort in en 3 seconden uit te ademen. De controlepauzefase mag niet langer zijn dan >30 seconden). Stap 2; maximale pauze of oppervlakkige ademhaling (de patiënt wordt gevraagd zijn vingers onder de neus te plaatsen om de instroom van lucht te controleren. Er wordt 2 of 3 keer lucht ingezogen en zo langzaam mogelijk uitgeademd). Stap 3; combineer stap 1 en 2. Bronchiale drainage zal worden uitgevoerd als een conventionele behandeling gedurende 2 tot 3 minuten in elk segment. Gedurende die tijd wordt de patiënt gevraagd om diep en langzaam adem te halen, gevolgd door hoesten om te helpen bij het opruimen van slijm. |
|
Experimenteel: Papworth-methode
Papworth-methode en conventionele thoraxfysiotherapie (bronchiale drainage) behandeling. Interventie zal worden gegeven voor een periode van 5 sessies per week gedurende 1 maand. De duur van elke sessie is 20 minuten. Deze techniek wordt met name uitgevoerd tijdens de remissieperiode, waardoor het voor de ademhalingsfysiotherapeut haalbaar is om deze methode te integreren in de activiteiten van het dagelijks leven. De Papworth-methode heeft vijf componenten, waaronder de Papworth-methode, verlicht astmatische symptomen, ademhaling, opvoeding, ontspanning, combinatie van ademhalings- en ontspanningsoefeningen en thuisoefeningen, en verbetert ook de kwaliteit van leven. Bronchiale drainage zal worden uitgevoerd als een conventionele behandeling gedurende 2 tot 3 minuten in elk segment. Gedurende die tijd wordt de patiënt gevraagd om diep en langzaam adem te halen, gevolgd door hoesten om te helpen bij het opruimen van slijm. |
Papworth-methode en conventionele thoraxfysiotherapie (bronchiale drainage) behandeling. Interventie zal worden gegeven voor een periode van 5 sessies per week gedurende 1 maand. De duur van elke sessie is 20 minuten. Deze techniek wordt met name uitgevoerd tijdens de remissieperiode, waardoor het voor de ademhalingsfysiotherapeut haalbaar is om deze methode te integreren in de activiteiten van het dagelijks leven. De Papworth-methode heeft vijf componenten, waaronder de Papworth-methode, verlicht astmatische symptomen, ademhaling, opvoeding, ontspanning, combinatie van ademhalings- en ontspanningsoefeningen en thuisoefeningen, en verbetert ook de kwaliteit van leven. Bronchiale drainage zal worden uitgevoerd als een conventionele behandeling gedurende 2 tot 3 minuten in elk segment. Gedurende die tijd wordt de patiënt gevraagd om diep en langzaam adem te halen, gevolgd door hoesten om te helpen bij het opruimen van slijm. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFT om verandering te beoordelen
Tijdsspanne: baseline en vierde week
|
Het is de longfunctietest en deze tests worden gebruikt om de longfuncties te meten.
Deze zijn specifiek nodig voor de diagnose van luchtwegaandoeningen.
De gegevens berekend op basis van PFT omvatten Force Vital Capacity (FVC), Force Expiratory Volume at 1 second (FEV1) en FEV1/FVC
|
baseline en vierde week
|
|
Astma Controle Test Volwassene (ACT) om verandering te beoordelen
Tijdsspanne: baseline en vierde week
|
Astmacontroletest (ACT) is een klinisch hulpmiddel voor de evaluatie van symptomen van astmapatiënten.
Het is een vragenlijst met 5 items voor de beoordeling van de door de patiënt gerapporteerde astmacontrole.
Het onderzoek heeft aangetoond dat deze tool inhoudsvaliditeit heeft
|
baseline en vierde week
|
|
WHOQOL om verandering te beoordelen
Tijdsspanne: baseline en vierde week
|
Deze vragenlijst werd vertegenwoordigd door de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) en wordt gebruikt om de kwaliteit en het welzijn van een individu te beoordelen.
De studie heeft de validiteit en betrouwbaarheid van deze tool uitgewerkt.
Een lage score op deze schaal duidt op depressie en angstachtige symptomen
|
baseline en vierde week
|
|
Oximeter om verandering te beoordelen
Tijdsspanne: baseline en vierde week
|
Het is een instrument dat wordt gebruikt om het zuurstofgehalte van het bloed te meten.
Deze test wordt uitgevoerd bij verschillende long- en hartziekten.
Het is een pijnloze en niet-invasieve procedure voor het meten van de zuurstofverzadiging.
Het werkt eenvoudig door het apparaat op de vinger te plaatsen
|
baseline en vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Andreasson KH, Skou ST, Ulrik CS, Madsen H, Sidenius K, Assing KD, Porsbjerg C, Bloch-Nielsen J, Thomas M, Bodtger U. Breathing Exercises for Patients with Asthma in Specialist Care: A Multicenter Randomized Clinical Trial. Ann Am Thorac Soc. 2022 Sep;19(9):1498-1506. doi: 10.1513/AnnalsATS.202111-1228OC.
- Stern J, Pier J, Litonjua AA. Asthma epidemiology and risk factors. Semin Immunopathol. 2020 Feb;42(1):5-15. doi: 10.1007/s00281-020-00785-1. Epub 2020 Feb 4.
- Vagedes J, Helmert E, Kuderer S, Vagedes K, Wildhaber J, Andrasik F. The Buteyko breathing technique in children with asthma: a randomized controlled pilot study. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102582. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102582. Epub 2020 Oct 23.
- Coulson E, Carpenter LM, Georgia TE, Baptist AP. Breathing exercises in older adults with asthma: a blinded, randomized, placebo-controlled trial. J Asthma. 2022 Jul;59(7):1438-1444. doi: 10.1080/02770903.2021.1936015. Epub 2021 Jun 14.
- Das RR, Sankar J, Kabra SK. Role of Breathing Exercises in Asthma-Yoga and Pranayama. Indian J Pediatr. 2022 Feb;89(2):174-180. doi: 10.1007/s12098-021-03998-w. Epub 2021 Nov 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .